Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Plane Block och Pectointercostal Block

10 maj 2024 uppdaterad av: ebru biricik, Cukurova University

Jämförelse av Deep Serratus Plane Block med Deep Serratus Plane Block+Pectointercostal Plane Block

ASA I-II kvinnliga patienter över 18 år som kommer att genomgå en bröstförminskningsoperation kommer att rekrytera till studien. Patienterna delas in i 2 grupper. Deep serratus plane block kommer att utföras med 0,25 % bupivacain 20 ml vid midaxillära 5. revbenet, bilateralt för grupp I. I grupp II kommer djupt serratus-planblock (0,25 % bupivakain 20 ml) vid det mellanaxillära 5:e revbenet + pektointerkostalplanet (0,25 % bupivakain 15 ml) vid 4-5:e interkostala utrymmet att fungera bilateralt. Allmän anestesi med sevofluran och remifentanil kommer att utföras för alla patienter. Postoperativa smärtpoäng, morfinkonsumtion och komplikationer kommer att registreras fram till 24:e timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ASA I-II kvinnliga patienter över 18 år som kommer att genomgå en bröstförminskningsoperation kommer att rekrytera till studien. Allmän anestesi med sevofluran och remifentanil kommer att utföras för alla patienter. Patienterna delas in i 2 grupper. Serratus plan block för grupp I och serratus plan block + pektointerkostal block för grupp II kommer att fungera bilateralt. Ultraljudsstyrt djupt serratus-planeblock kommer att utföras med 0,25 % bupivakain 20 ml vid midaxillär 5. revben, för grupp I. I grupp II kommer ultraljudsstyrt djupt serratus-planblock (0,25 % bupivakain 20 ml) vid det mellanaxillära 5:e revbenet + pektointerkostalt planblock (0,25 % bupivakain 15 ml) vid 4-5:e interkostala utrymmet att utföras bilateralt. Patientkontrollerad analgesi kommer att utföras med morfin (1 mg bolus + 10 min lockout + 4 timmars gräns 10 mg) vid postoperativ period. Patienterna kommer att utvärdera med visuell analog skala (VAS) för postoperativa smärtpoäng fram till den första 24:e timmar. Postoperativa smärtpoäng (VAS), morfinkonsumtion och komplikationer kommer att registreras fram till 24:e timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Rekrytering
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • som ska genomgå en bröstförminskningsoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA III och över patienter
  • som vägrar att gå med i studien
  • manligt kön

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus planblock
Deep serratus plane block kommer att utföras med 20 ml 0,25 % bupivacain vid midaxillära 5. revbenet, bilateralt
Procedur: ultraljudsguidad Serratus plan bock
ultraljudsguidad serratus-planblock (20 ml 0,25 % bupivacain) kommer att utföras vid midaxillära 5:e revbenet till alla patienter
Aktiv komparator: Serratus plan block+pektointerkostal plan block
djupt serratus-planblock (20 ml 0,25 % bupivakain) vid midaxillärt 5:e revbenet + pektointerkostalt planblock (0,25 % bupivakain 15 ml) vid 4-5:e interkostala utrymmet kommer att fungera bilateralt.
Procedur: ultraljudsstyrd Serratus plane bock och pectointercostal block
ultraljudsstyrt serratus-planblock (20 ml 0,25 % bupivakain) kommer att utföras vid det mellanaxillära 5:e revbenet och pektointerkostalt planblock (0,25 % bupivakain 15 ml) kommer att utföras vid det 4-5:e interkostala utrymmet. Båda två blocken kommer att fungera bilateralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: Alla patienter kommer att följa till den postoperativa 24:e timmen och total morfinkonsumtion kommer att registrera postoperativa 24:e timmarna.
Patientkontrollerad analgesi med morfin kommer att utföras för alla patienter och morfinkonsumtionen kommer att beräknas och registreras till slutet av 24:e timmar.
Alla patienter kommer att följa till den postoperativa 24:e timmen och total morfinkonsumtion kommer att registrera postoperativa 24:e timmarna.
postoperativ visuell analog skala poäng
Tidsram: VAS-poäng kommer att registreras vid de första postoperativa 24 timmarna
Alla patienter kommer att utvärdera med visuella analoga skalan (VAS) vid den första postoperativa 24:e timmarsperioden. VAS-poäng kommer att definiera mellan 0-10 poäng. 0 poäng betyder lägsta smärtpoäng och 10 betyder sämsta smärtpoäng.
VAS-poäng kommer att registreras vid de första postoperativa 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Serratus-Pectointercostal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera