- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381765
Serratus 평면 블록 및 가슴간 블록
2024년 5월 10일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
Deep Serratus Plane Block과 Deep Serratus Plane Block+Pectointercostal Plane Block의 비교
유방 축소 수술을 받을 18세 이상의 ASA I-II 여성 환자가 연구에 모집됩니다.
환자는 2개의 그룹으로 나누어집니다.
Deep Serratus Plane Block은 그룹 I의 경우 양측 겨드랑이 5번 갈비뼈에 0.25%부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.
그룹 II에서는 겨드랑이 5번째 갈비뼈의 깊은 톱니면 블록(0.25%부피바카인 20ml)과 4~5번째 늑간 공간의 가슴늑간 평면 블록(0.25% 부피바카인 15ml)이 양측으로 수행됩니다.
sevoflurane과 remifentanil을 사용한 전신 마취는 모든 환자에게 시행됩니다.
수술 후 통증 점수, 모르핀 소비 및 합병증은 24시간까지 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방 축소 수술을 받을 18세 이상의 ASA I-II 여성 환자가 연구에 모집됩니다.
sevoflurane과 remifentanil을 사용한 전신 마취는 모든 환자에게 시행됩니다.
환자는 2개의 그룹으로 나누어집니다.
I군은 Serratus plane block, Group II는 Serratus plane block+pectointercostal block을 양측으로 시행합니다.
초음파 유도 심거근 평면 블록은 그룹 I의 경우 5번 겨드랑이에 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.
그룹 II에서는 겨드랑이 5번 갈비뼈의 심부톱니면 블록(0.25% 부피바카인 20ml)과 4~5번째 늑간 공간의 흉곽간 평면 차단(0.25% 부피바카인 15ml)을 초음파 유도하여 양측으로 시행합니다.
환자 조절 진통제는 수술 후 모르핀(1mg 볼루스 + 10분 잠금 + 4시간 제한 10mg)을 사용하여 수행됩니다.
환자는 첫 24일까지 수술 후 통증 점수를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
시간.
수술 후 통증 점수(VAS), 모르핀 소비 및 합병증은 24시간까지 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebru Biricik
- 전화번호: 05052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
연구 장소
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Adana, 칠면조
- 모병
- Cukurova University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ebru Biricik
- 전화번호: 05052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 가슴축소수술을 받을 사람
제외 기준:
- ASA III 이상 환자
- 연구 참여를 거부하는 사람
- 남성 성별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세라투스 평면 블록
깊은 톱니 평면 블록은 5번 중앙 갈비뼈에 20ml의 0.25%부피바카인을 사용하여 양측에서 수행됩니다.
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초음파 유도 톱니 평면 블록(20ml 0.25%부피바카인)은 모든 환자의 겨드랑이 5번째 갈비뼈에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 세라투스 평면 블록+가슴횡간 평면 블록
5번 갈비뼈 중앙의 깊은 톱니근 평면 블록(20ml 0.25%부피바카인)+ 4~5번 늑간 공간의 가슴늑간 평면 블록(0.25% 부피바카인 15ml)은 양측으로 수행됩니다.
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초음파 유도 톱니근 평면 블록(20ml 0.25%부피바카인)은 겨드랑이 5번째 갈비뼈에서 수행되고 가슴늑간 평면 블록(0.25% 부피바카인 15ml)은 4-5번째 늑간에서 수행됩니다.
두 블록 모두 양측으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 모르핀 소비
기간: 모든 환자는 수술 후 24시간까지 추적 관찰하며, 전체 모르핀 소비량은 수술 후 24시간에 기록됩니다.
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모르핀을 이용한 환자 조절 진통제는 모든 환자에게 시행되며 모르핀 소비량은 24시간이 끝날 때까지 계산 및 기록됩니다.
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모든 환자는 수술 후 24시간까지 추적 관찰하며, 전체 모르핀 소비량은 수술 후 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 시각 아날로그 척도 점수
기간: VAS 점수는 수술 후 첫 24시간에 기록됩니다.
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모든 환자는 수술 후 첫 24시간 동안 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)로 평가합니다.
VAS 점수는 0-10 점수 사이에서 정의됩니다.
0점은 가장 낮은 통증 점수를 의미하고 10은 가장 심한 통증 점수를 의미합니다.
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VAS 점수는 수술 후 첫 24시간에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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