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Bloc plan Serratus et bloc pectointercostal

10 mai 2024 mis à jour par: ebru biricik, Cukurova University

Comparaison du bloc de plan Serratus profond avec le bloc de plan Serratus profond + bloc de plan Pectointercostal

Les patientes ASA I-II âgées de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie de réduction mammaire recruteront pour l'étude. Les patients seront divisés en 2 groupes. Le bloc plan dentelé profond sera réalisé avec 0,25 % de bupivacaïne 20 ml au niveau de la 5. côte médio-axillaire, bilatéralement pour le groupe I. Au groupe II, bloc plan dentelé profond (0,25 % bupivacaïne 20 ml) au niveau de la 5ème côte médio-axillaire + bloc plan pectointercostal (0,25 % bupivacaïne 15 ml) au 4-5ème espace intercostal s'effectuera bilatéralement. Une anesthésie générale au sévoflurane et au rémifentanil sera pratiquée sur tous les patients. Les scores de douleur postopératoire, la consommation de morphine et les complications seront enregistrés jusqu'aux 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes ASA I-II âgées de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie de réduction mammaire recruteront pour l'étude. Une anesthésie générale au sévoflurane et au rémifentanil sera pratiquée sur tous les patients. Les patients seront divisés en 2 groupes. Le bloc plan Serratus pour le groupe I et le bloc plan Serratus + bloc pectointercostal pour le groupe II s'effectueront bilatéralement. Le bloc plan dentelé profond guidé par échographie sera réalisé avec 0,25% de bupivacaïne 20 ml au niveau de la 5. côte médio-axillaire, pour le groupe I. Au groupe II, bloc plan dentelé profond guidé par échographie (0,25 % bupivacaïne 20 ml) au niveau de la 5ème côte médio-axillaire + bloc plan pectointercostal (0,25 % bupivacaïne 15 ml) au 4-5ème espace intercostal s'effectuera bilatéralement. L'analgésie contrôlée par le patient sera réalisée avec de la Morphine (bolus de 1 mg + verrouillage de 10 min + limite de 4 heures à 10 mg) en période postopératoire. Les patients évalueront avec une échelle visuelle analogique (EVA) les scores de douleur postopératoire jusqu'au 24 premier heures. Les scores de douleur postopératoire (EVA), la consommation de morphine et les complications seront enregistrés jusqu'aux 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie
        • Recrutement
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II
  • qui subira une chirurgie de réduction mammaire

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA III et plus
  • qui refusent de rejoindre l'étude
  • sexe masculin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan Serratus
Le bloc plan du dentelé profond sera réalisé avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau de la 5. côte médio-axillaire, bilatéralement
Procédure: Bloc plan Serratus guidé par échographie
Un bloc plan serratus guidé par échographie (20 ml 0,25 % de bupivacaïne) sera effectué au niveau de la 5ème côte médio-axillaire pour tous les patients.
Comparateur actif: Bloc plan serratus + bloc plan pectointercostal
bloc plan dentelé profond (20 ml 0,25 % bupivacaïne) au niveau de la 5ème côte médio-axillaire + bloc plan pectointercostal (0,25 % bupivacaïne 15 ml) au 4-5ème espace intercostal s'effectuera bilatéralement.
Procédure: Bloc plan Serratus guidé par échographie et bloc pecto-intercostal
Un bloc plan serratus guidé par échographie (20 ml 0,25 % bupivacaïne) sera réalisé au niveau de la 5ème côte médio-axillaire et un bloc plan pectointercostal (0,25 % bupivacaïne 15 ml) sera réalisé au 4-5ème espace intercostal. Les deux blocs fonctionneront bilatéralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire de morphine
Délai: Tous les patients suivront jusqu'aux 24 heures postopératoires et la consommation totale de morphine enregistrera les 24 heures postopératoires.
Une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine sera appliquée à tous les patients et la consommation de morphine sera calculée et enregistrée jusqu'à la fin des 24 heures.
Tous les patients suivront jusqu'aux 24 heures postopératoires et la consommation totale de morphine enregistrera les 24 heures postopératoires.
scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Les scores EVA seront enregistrés dès les premières 24 heures postopératoires
Tous les patients seront évalués avec des scores sur une échelle visuelle analogique (EVA) lors de la première période postopératoire de 24 heures. Les scores VAS définiront entre 0 et 10 scores. Un score de 0 signifie le score de douleur le plus bas et 10 signifie le score de douleur le plus faible.
Les scores EVA seront enregistrés dès les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Serratus-Pectointercostal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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