Bloco Plano Serratus e Bloco Pectointercostal
10 de maio de 2024 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University
Comparação do bloco plano serrátus profundo com bloco plano serrátus profundo + bloco plano pectointercostal
Pacientes do sexo feminino ASA I-II com mais de 18 anos que serão submetidas à cirurgia de redução de mama serão recrutadas para o estudo.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
O bloqueio do plano serrátil profundo será realizado com bupivacaína a 0,25% 20 ml na 5ª costela axilar média, bilateralmente para o Grupo I.
No Grupo II, bloqueio do plano serrátil profundo (bupivacaína 0,25% 20 ml) na 5.ª costela axilar média + bloqueio do plano pectointercostal (bupivacaína 0,25% 15 ml) no 4-5.º espaço intercostal será realizado bilateralmente.
Anestesia geral com sevoflurano e remifentanil será realizada em todos os pacientes.
Os escores de dor pós-operatória, consumo de morfina e complicações serão registrados até as 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes do sexo feminino ASA I-II com mais de 18 anos que serão submetidas à cirurgia de redução de mama serão recrutadas para o estudo.
Anestesia geral com sevoflurano e remifentanil será realizada em todos os pacientes.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
O bloqueio do plano serrátil para o grupo I e o bloqueio do plano serrátil + bloqueio pectointercostal para o Grupo II serão realizados bilateralmente.
O bloqueio do plano serrátil profundo guiado por ultrassom será realizado com bupivacaína a 0,25% 20 ml na 5ª costela axilar média, para o Grupo I.
No Grupo II, o bloqueio do plano serrátil profundo guiado por ultrassom (0,25% de bupivacaína 20 ml) na 5.ª costela axilar média + bloqueio do plano pectointercostal (0,25% de bupivacaína 15 ml) no 4-5.º espaço intercostal será realizado bilateralmente.
A analgesia controlada pelo paciente será realizada com morfina (bólus de 1 mg + bloqueio de 10 minutos + limite de 4 horas de 10 mg) no pós-operatório.
Os pacientes serão avaliados com escala visual analógica (VAS) para escores de dor pós-operatória até o primeiro dia 24.
horas.
Os escores de dor pós-operatória (VAS), consumo de morfina e complicações serão registrados até as 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Biricik
- Número de telefone: 05052420223
- E-mail: ebrubiricik01@gmail.com
Locais de estudo
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-
Adana, Peru
- Recrutamento
- Cukurova University Faculty of Medicine
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Contato:
- Ebru Biricik
- Número de telefone: 05052420223
- E-mail: ebrubiricik01@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II
- que serão submetidos a cirurgia de redução de mama
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III e superiores
- que rejeitam participar do estudo
- sexo masculino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco plano Serratus
O bloqueio do plano serrátil profundo será realizado com 20 ml de bupivacaína a 0,25% na 5ª costela axilar média, bilateralmente
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bloqueio do plano serrátil guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína a 0,25%) será realizado na 5ª costela axilar média para todos os pacientes
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano serrátil + bloqueio do plano pectointercostal
bloqueio do plano serrátil profundo (20 ml de bupivacaína a 0,25%) na 5.ª costela axilar média + bloqueio do plano pectointercostal (bupivacaína a 0,25% 15 ml) no 4-5.º espaço intercostal será realizado bilateralmente.
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o bloqueio do plano serrátil guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína a 0,25%) será realizado na 5.ª costela axilar média e o bloqueio do plano pectointercostal (bupivacaína a 0,25% 15 ml) será realizado no 4-5.º espaço intercostal.
Ambos os 2 blocos funcionarão bilateralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina pós-operatória
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados até as 24 horas de pós-operatório e o consumo total de morfina será registrado nas 24 horas de pós-operatório.
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A analgesia controlada pelo paciente com morfina será realizada em todos os pacientes e o consumo de morfina será calculado e registrado até o final das 24 horas.
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Todos os pacientes serão acompanhados até as 24 horas de pós-operatório e o consumo total de morfina será registrado nas 24 horas de pós-operatório.
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pontuações da escala visual analógica pós-operatória
Prazo: As pontuações VAS serão registradas nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Todos os pacientes serão avaliados com escores da escala visual analógica (VAS) nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
As pontuações VAS definirão entre 0-10 pontuações.
Pontuação 0 significa menor pontuação de dor e 10 significa pior pontuação de dor.
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As pontuações VAS serão registradas nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serratus-Pectointercostal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .