Плоский зубчатый блок и пектомежреберный блок
10 мая 2024 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University
Сравнение плоской блокады глубокой зубчатой мышцы с плоской блокадой глубокой зубчатой мышцы + плоской блокады пектомежреберной мышцы
В исследование будут включены пациентки ASA I-II в возрасте старше 18 лет, которым предстоит операция по уменьшению груди.
Пациентов разделят на 2 группы.
Блокада глубокой зубчатой мышцы выполняется с использованием 0,25% бупивакаина в дозе 20 мл на уровне 5-го среднеподмышечного ребра, с двух сторон для группы I.
В группе II блокада глубокой зубчатой плоскости (0,25% бупивакаин 20 мл) в средней подмышечной области 5-го ребра + блокада пектомежреберной плоскости (0,25% бупивакаин 15 мл) в 4-5-м межреберье выполняется двусторонне.
Всем пациентам будет проведена общая анестезия севофлураном и ремифентанилом.
Оценка послеоперационной боли, потребление морфина и осложнения будут записываться до 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациентки ASA I-II в возрасте старше 18 лет, которым предстоит операция по уменьшению груди.
Всем пациентам будет проведена общая анестезия севофлураном и ремифентанилом.
Пациентов разделят на 2 группы.
Блокада зубчатой мышцы для группы I и блокада зубчатой мышцы+пектомежреберная блокада для группы II выполняются двусторонне.
Блокада глубокой зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем выполняется с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне 5-го среднеподмышечного ребра для группы I.
В группе II блокируют глубокую зубчатую плоскость под контролем УЗИ (0,25% бупивакаин 20 мл) в среднеподмышечной области 5-го ребра + блокаду пектомежреберной плоскости (0,25% бупивакаин 15 мл) в 4-5-м межреберье выполняют билатерально.
В послеоперационном периоде будет проводиться контролируемая пациентом анальгезия с использованием морфина (болюс 1 мг + 10-минутный перерыв + 4-часовой лимит 10 мг).
Пациенты будут оценивать послеоперационную боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до первого 24-го числа.
часы.
Оценка послеоперационной боли (ВАШ), потребление морфина и осложнения будут записываться до 24 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: 05052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Рекрутинг
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ebru Biricik
- Номер телефона: 05052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I-II
- кому предстоит операция по уменьшению груди
Критерий исключения:
- ASA III и старше пациентов
- которые отказываются присоединиться к исследованию
- мужской пол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоский блок Serratus
Глубокую блокаду зубчатой мышцы выполняют 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне 5-го среднеподмышечного ребра, с двух сторон.
|
Всем пациентам будет выполнена блокада зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем (20 мл 0,25% бупивакаина) на уровне 5-го ребра в средней подмышечной области.
|
|
Активный компаратор: Блок зубчатой мышцы+блокада пектомежреберной плоскости
Блокада глубокой зубчатой мышцы (20 мл 0,25 % бупивакаина) в средней подмышечной области 5-го ребра + блокада пектомежреберной плоскости (0,25 % бупивакаина 15 мл) в 4–5-м межреберье выполняется двусторонне.
|
Блок зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем (20 мл 0,25 % бупивакаина) проводят на среднеподмышечном 5-м ребре, а блокаду пектомежреберной плоскости (0,25 % бупивакаина 15 мл) выполняют в 4-5 межреберье.
Оба 2 блока будут работать на двусторонней основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление морфия
Временное ограничение: Все пациенты будут наблюдаться до 24-х часов после операции, а общее потребление морфина будет фиксировать 24-е послеоперационные часы.
|
Всем пациентам будет проводиться контролируемая пациентом анальгезия морфием, а потребление морфина будет рассчитываться и записываться до конца 24 часов.
|
Все пациенты будут наблюдаться до 24-х часов после операции, а общее потребление морфина будет фиксировать 24-е послеоперационные часы.
|
|
послеоперационные оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Оценка по ВАШ будет зафиксирована в первые 24 часа после операции.
|
Все пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в первые 24 часа после операции.
Оценки VAS будут определяться в диапазоне от 0 до 10 баллов.
0 баллов означает самый низкий балл боли, а 10 — самый сильный балл боли.
|
Оценка по ВАШ будет зафиксирована в первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Serratus-Pectointercostal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .