Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratusvlakblok en pecto-intercostaalblok

10 mei 2024 bijgewerkt door: ebru biricik, Cukurova University

Vergelijking van diep Serratus-vlakblok met diep Serratus-vlakblok + pecto-intercostaal vlakblok

Vrouwelijke ASA I-II-patiënten ouder dan 18 jaar die een borstverkleiningsoperatie zullen ondergaan, zullen voor de studie rekruteren. Patiënten worden in 2 groepen verdeeld. Een diep serratusvlakblok werkt met 0,25% bupivacaïne 20 ml aan de midaxillaire 5. rib, bilateraal voor groep I. Bij groep II zal een diep serratus vlak blok (0,25% bupivacaïne 20 ml) ter hoogte van de midaxillaire 5e rib + pecto-intercostale vlakblok (0,25% bupivacaïne 15 ml) ter hoogte van de 4-5e intercostale ruimte bilateraal functioneren. Algemene anesthesie met sevofluraan en remifentanil zal bij alle patiënten werken. Postoperatieve pijnscores, morfinegebruik en complicaties worden tot de 24e uur geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke ASA I-II-patiënten ouder dan 18 jaar die een borstverkleiningsoperatie zullen ondergaan, zullen voor de studie rekruteren. Algemene anesthesie met sevofluraan en remifentanil zal bij alle patiënten werken. Patiënten worden in 2 groepen verdeeld. Serratus plane block voor groep I en serratus plane block+pectointercostal block voor groep II zullen bilateraal functioneren. Echogeleide diepe serratusvlakblok werkt met 0,25% bupivacaïne 20 ml aan de midaxillaire 5. rib, voor Groep I. Bij Groep II zal een echogeleid diep serratusvlak blok (0,25% bupivacaïne 20 ml) ter hoogte van de midaxillaire 5e rib + pecto-intercostale vlakblok (0,25% bupivacaïne 15 ml) ter hoogte van de 4-5e intercostale ruimte bilateraal functioneren. Patiëntgecontroleerde analgesie zal worden uitgevoerd met morfine (1 mg bolus + 10 min lock-out + 4 uur limiet 10 mg) tijdens de postoperatieve periode. Patiënten zullen met een visuele analoge schaal (VAS) de postoperatieve pijnscores evalueren tot de eerste 24e uur. Postoperatieve pijnscores (VAS), morfineconsumptie en complicaties worden tot de 24e uur geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Werving
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten
  • die een borstverkleining zal ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III en meer patiënten
  • die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • mannelijk geslacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Serratus vlak blok
Een diep serratusvlakblok werkt met 20 ml 0,25% bupivacaïne ter hoogte van de midaxillaire 5. rib, bilateraal
Procedure: echogeleide Serratus vlakbok
echogeleid serratusvlakblok (20 ml 0,25% bupivacaïne) werkt bij de midaxillaire 5e rib bij alle patiënten
Actieve vergelijker: Serratus vlak blok + pecto-intercostaal vlak blok
Een diep serratus vlak blok (20 ml 0,25% bupivacaïne) op de midaxillaire 5e rib + pecto-intercostaal vlak blok (0,25% bupivacaïne 15 ml) op de 4-5e intercostale ruimte zal bilateraal werken.
Procedure: echogeleide Serratus vlakke bock en pecto-intercostale blok
Een echogeleid serratus vlak blok (20 ml 0,25% bupivacaïne) zal functioneren in de midaxillaire 5e rib en een pecto-intercostaal vlak blok (0,25% bupivacaïne 15 ml) zal presteren in de 4e tot 5e intercostale ruimte. Beide blokken zullen bilateraal optreden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief morfinegebruik
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen volgen tot de postoperatieve 24e uur en het totale morfineverbruik zal postoperatieve 24e uur worden geregistreerd.
Patiëntgecontroleerde analgesie met morfine zal voor alle patiënten werken en het morfineverbruik zal tot het einde van de 24e uur worden berekend en geregistreerd.
Alle patiënten zullen volgen tot de postoperatieve 24e uur en het totale morfineverbruik zal postoperatieve 24e uur worden geregistreerd.
postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: VAS-scores worden geregistreerd tijdens de eerste postoperatieve 24 uur
Alle patiënten zullen evalueren met visuele analoge schaalscores (VAS) tijdens de eerste postoperatieve periode van 24 uur. VAS-scores definiëren tussen 0-10 scores. Een score van 0 betekent de laagste pijnscore en 10 betekent de ergste pijnscore.
VAS-scores worden geregistreerd tijdens de eerste postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serratus-Pectointercostal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren