Bloqueo del plano serrato y bloqueo pectointercostal
10 de mayo de 2024 actualizado por: ebru biricik, Cukurova University
Comparación del bloqueo del plano del serrato profundo con el bloqueo del plano del serrato profundo + bloqueo del plano pectointercostal
Se reclutarán para el estudio pacientes mujeres ASA I-II mayores de 18 años que se someterán a una cirugía de reducción mamaria.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos.
El bloqueo profundo del plano serrato se realizará con bupivacaína al 0,25% 20 ml en la 5. costilla medioaxilar, de forma bilateral para el Grupo I.
En el Grupo II, el bloqueo del plano serrato profundo (bupivacaína al 0,25%, 20 ml) en la quinta costilla medioaxilar + bloqueo del plano pectointercostal (bupivacaína al 0,25%, 15 ml) en el espacio intercostal 4-5. se realizará de forma bilateral.
A todos los pacientes se les aplicará anestesia general con sevoflurano y remifentanilo.
Las puntuaciones de dolor posoperatorio, el consumo de morfina y las complicaciones se registrarán hasta las 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio pacientes mujeres ASA I-II mayores de 18 años que se someterán a una cirugía de reducción mamaria.
A todos los pacientes se les aplicará anestesia general con sevoflurano y remifentanilo.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos.
El bloqueo del plano serrato para el grupo I y el bloqueo del plano serrato + bloqueo pectointercostal para el Grupo II se realizarán de forma bilateral.
El bloqueo del plano serrato profundo guiado por ultrasonido se realizará con bupivacaína al 0,25% 20 ml en la 5. costilla medioaxilar, para el Grupo I.
En el Grupo II, el bloqueo del plano serrato profundo guiado por ecografía (bupivacaína al 0,25%, 20 ml) en la quinta costilla medioaxilar + bloqueo del plano pectointercostal (bupivacaína al 0,25%, 15 ml) en el espacio intercostal 4-5. se realizará de forma bilateral.
La analgesia controlada por el paciente se realizará con morfina (bolo de 1 mg + bloqueo de 10 min + límite de 4 horas 10 mg) en el postoperatorio.
Los pacientes evaluarán con una escala visual analógica (EVA) las puntuaciones de dolor posoperatorio hasta el primer día 24.
horas.
Las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), el consumo de morfina y las complicaciones se registrarán hasta las 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Biricik
- Número de teléfono: 05052420223
- Correo electrónico: ebrubiricik01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Reclutamiento
- Cukurova University Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ebru Biricik
- Número de teléfono: 05052420223
- Correo electrónico: ebrubiricik01@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II
- ¿Quién se someterá a una cirugía de reducción de senos?
Criterio de exclusión:
- ASA III y más pacientes
- que rechazan unirse al estudio
- género masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano serrato
El bloqueo profundo del plano serrato se realizará con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en la 5. costilla medioaxilar, bilateralmente
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El bloqueo del plano serrato guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína al 0,25%) se realizará en la quinta costilla medioaxilar para todos los pacientes.
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Comparador activo: Bloqueo del plano serrato+bloqueo del plano pectointercostal
El bloqueo del plano serrato profundo (20 ml, 0,25% de bupivacaína) en la quinta costilla medioaxilar + el bloqueo del plano pectointercostal (0,25% de bupivacaína, 15 ml) en el espacio intercostal 4-5. se realizará bilateralmente.
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El bloqueo del plano serrato guiado por ecografía (20 ml de bupivacaína al 0,25%) se realizará en la quinta costilla medioaxilar y el bloqueo del plano pectointercostal (0,25% de bupivacaína, 15 ml) se realizará en el espacio intercostal 4-5.
Ambos 2 bloques se realizarán bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: Todos los pacientes seguirán hasta las 24 horas del postoperatorio y el consumo total de morfina registrará las 24 horas del postoperatorio.
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Se realizará analgesia controlada por el paciente con morfina a todos los pacientes y el consumo de morfina se calculará y registrará hasta el final de las 24 horas.
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Todos los pacientes seguirán hasta las 24 horas del postoperatorio y el consumo total de morfina registrará las 24 horas del postoperatorio.
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puntuaciones de la escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Las puntuaciones VAS se registrarán en las primeras 24 horas posoperatorias.
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Todos los pacientes evaluarán con puntuaciones de escala analógica visual (EVA) en el primer período posoperatorio de 24 horas.
Las puntuaciones VAS definirán entre 0 y 10 puntuaciones.
La puntuación 0 significa la puntuación de dolor más baja y 10 significa la puntuación de dolor peor.
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Las puntuaciones VAS se registrarán en las primeras 24 horas posoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Serratus-Pectointercostal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .