Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zębaty i blok piersiowo-międzyżebrowy

10 maja 2024 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Porównanie bloku płaszczyzny zębatego głębokiego z blokiem płaszczyzny zębatej głębokiej + blokiem płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej

Do badania zostaną włączone pacjentki ASA I-II w wieku powyżej 18 lat, które zostaną poddane operacji zmniejszenia piersi. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Blokada głębokiej płaszczyzny zębatej zostanie wykonana przy użyciu 0,25% bupiwakainy 20 ml na 5. żebro środkowo-pachowe, obustronnie dla Grupy I. W Grupie II blok w płaszczyźnie zębatej głębokiej (0,25% bupiwakainy 20 ml) w okolicy piątego żebra środkowego + blok w płaszczyźnie piersiowo-międzyżebrowej (0,25% bupiwakainy 15 ml) w przestrzeni międzyżebrowej 4-5 będzie skuteczny obustronnie. Znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu i remifentanylu sprawdzi się u wszystkich pacjentów. Oceny bólu pooperacyjnego, spożycia morfiny i powikłań będą rejestrowane do 24. godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone pacjentki ASA I-II w wieku powyżej 18 lat, które zostaną poddane operacji zmniejszenia piersi. Znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu i remifentanylu sprawdzi się u wszystkich pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Blok płaszczyzny zębatej dla grupy I i blok płaszczyzny zębatej + blok piersiowo-międzyżebrowy dla grupy II będą wykonywane obustronnie. Blokada głębokiej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG zostanie wykonana przy użyciu 0,25% bupiwakainy 20 ml na 5. żebro pachowe środkowe, dla grupy I. W Grupie II blok w płaszczyźnie zębatej głębokiej pod kontrolą USG (0,25% bupiwakainy 20 ml) w okolicy piątego żebra środkowego + blok w płaszczyźnie piersiowo-międzyżebrowej (0,25% bupiwakainy 15 ml) w przestrzeni międzyżebrowej 4-5 będzie skuteczny obustronnie. Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta zostanie wykonane przy użyciu morfiny (bolus 1 mg + blokada na 10 minut + limit 4 godzin 10 mg) w okresie pooperacyjnym. Pacjenci będą oceniać punktację bólu pooperacyjnego za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) do pierwszych 24. dnia godziny. Ocena bólu pooperacyjnego (VAS), spożycia morfiny i powikłań będzie rejestrowana do 24. godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II
  • która będzie poddawana operacji zmniejszenia piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA III i więcej
  • którzy odmawiają przyłączenia się do badania
  • Męska płeć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny Serratusa
Blokada płaszczyzny zębatej głębokiej zostanie wykonana przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy w 5. żebro środkowo-pachowe, obustronnie
Procedura: Bolec ząbkowany pod kontrolą USG
Blok płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG (20 ml 0,25% bupiwakainy) zostanie wykonany u wszystkich pacjentów na żebrze pachowym środkowym
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny zębatej + blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej
blok w płaszczyźnie zębatej głębokiej (20 ml 0,25% bupiwakainy) w okolicy pachowej środkowej 5. żebra + blok w płaszczyźnie piersiowo-międzyżebrowej (0,25% bupiwakainy 15 ml) w 4-5. przestrzeni międzyżebrowej będzie wykonywany obustronnie.
Procedura: pod kontrolą USG blok płaski zębaty i blok piersiowo-międzyżebrowy
Blok zębaty pod kontrolą USG (20 ml 0,25% bupiwakainy) zostanie wykonany w 5. żebrze pachowym środkowym, a blok w płaszczyźnie piersiowo-międzyżebrowej (0,25% bupiwakainy 15 ml) zostanie wykonany w 4-5. przestrzeni międzyżebrowej. Oba 2 bloki będą działać dwustronnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą monitorowani do 24. godziny pooperacyjnej, a całkowite spożycie morfiny będzie rejestrowane w 24. godzinie pooperacyjnej.
Kontrolowana przez pacjenta analgezja morfiną zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów, a spożycie morfiny będzie obliczane i rejestrowane do końca 24. godziny.
Wszyscy pacjenci będą monitorowani do 24. godziny pooperacyjnej, a całkowite spożycie morfiny będzie rejestrowane w 24. godzinie pooperacyjnej.
wyniki pooperacyjnej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wyniki VAS zostaną zapisane w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych
Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych. Wyniki VAS będą definiować od 0 do 10 wyników. Wynik 0 oznacza najniższy wynik w zakresie bólu, a 10 oznacza najgorszy wynik w zakresie bólu.
Wyniki VAS zostaną zapisane w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Serratus-Pectointercostal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj