Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus Plane Block a Pectointercostal Block

10. května 2024 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Porovnání rovinného bloku hlubokého Serratus s plochým blokem hlubokého Serratus + Pectointercostal rovinného bloku

Do studie budou přijaty pacientky ASA I-II ve věku nad 18 let, které podstoupí operaci zmenšení prsou. Pacienti se rozdělí do 2 skupin. Deep Serratus rovinný blok provedeme s 0,25 % bupivakainem 20 ml na midaxilárním 5. žebru, oboustranně pro skupinu I. Ve skupině II se oboustranně provede hluboký blok serratus roviny (0,25 % bupivakain 20 ml) ve středoaxilárním 5. žebru + blok pectointerkostální roviny (0,25 % bupivakain 15 ml) ve 4.–5. Všem pacientům bude provedena celková anestezie sevofluranem a remifentanilem. Skóre pooperační bolesti, spotřeba morfia a komplikace budou zaznamenávány do 24. hodiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou přijaty pacientky ASA I-II ve věku nad 18 let, které podstoupí operaci zmenšení prsou. Všem pacientům bude provedena celková anestezie sevofluranem a remifentanilem. Pacienti se rozdělí do 2 skupin. Serratus rovinný blok pro skupinu I a serratus rovinný blok + pektointerkostální blok pro skupinu II budou fungovat bilaterálně. Ultrazvukem naváděný hluboký serratus rovinný blok provedeme s 0,25% bupivakainem 20 ml na midaxilárním 5. žebru, pro skupinu I. U skupiny II bude oboustranně prováděna ultrazvukem naváděná hluboká blokáda serratus roviny (0,25 %bupivakain 20 ml) ve středním axilárním 5. žebru+ blok pectointerkostální roviny (0,25 % bupivakain 15 ml) ve 4.–5. mezižebří. Pacientem kontrolovaná analgezie bude prováděna s Morfinem (1 mg bolus + 10 min blokování + 4 hodiny limit 10 mg) v pooperačním období. Pacienti budou hodnotit skóre pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) do prvního 24. dne hodin. Skóre pooperační bolesti (VAS), spotřeba morfia a komplikace budou zaznamenávány do 24. hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Nábor
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II
  • kdo podstoupí operaci zmenšení prsou

Kritéria vyloučení:

  • ASA III a více pacientů
  • kteří se odmítají zapojit do studie
  • mužské pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Serratus
Deep serratus rovinný blok provedeme s 20 ml 0,25 % bupivakainu na midaxilární 5. žebro, bilaterálně
Postup: ultrazvukem naváděná rovina Serratus
U všech pacientů provedeme ultrazvukem naváděný serratus rovinný blok (20 ml 0,25 %bupivakain) u midaxilárního 5. žebra
Aktivní komparátor: Rovinný blok Serratus + pektointerkostální rovinný blok
hluboký serratus rovinný blok (20 ml 0,25 %bupivakain) ve středoaxilárním 5. žebru+ blok pectointerkostální roviny (0,25 % bupivakain 15 ml) ve 4.-5. mezižeberním prostoru provede bilaterálně .
Postup: ultrazvukem naváděný Serratův rovinný blok a pectointerkostální blok
ultrazvukem naváděná blokáda serratus roviny (20 ml 0,25 %bupivakain) bude provedena na midaxilárním 5. žebru a blokáda v rovině pectointercostal (0,25% bupivacain 15 ml) bude provedena ve 4.–5. mezižeberním prostoru. Oba 2 bloky budou fungovat oboustranně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace morfia
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni do pooperační 24. hodiny a celková spotřeba morfia zaznamená pooperační 24. hodinu.
Pacientem kontrolovaná analgezie morfinem bude provedena všem pacientům a spotřeba morfinu bude vypočítána a zaznamenávána do konce 24. hodiny.
Všichni pacienti budou sledováni do pooperační 24. hodiny a celková spotřeba morfia zaznamená pooperační 24. hodinu.
pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: Skóre VAS se zaznamená v první pooperační 24. hodině
Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v první pooperační 24. hodině. VAS skóre bude definovat mezi 0-10 skóre. 0 skóre znamená nejnižší skóre bolesti a 10 znamená nejhorší skóre bolesti.
Skóre VAS se zaznamená v první pooperační 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Serratus-Pectointercostal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit