ショットブロッカーとパームスティミュレーターの効果
2024年5月23日 更新者：Gulden Basit、Necmettin Erbakan University
筋肉内注射に伴う痛みの軽減におけるショットブロッカーとパームスティミュレーターの効果: ランダム化比較試験
この研究では、特に筋肉内注射とその合併症、および痛みを軽減するためのショットブロッカーやパームスティミュレーターなどの革新的な非薬理学的方法に焦点を当てて、看護の進歩について議論します。
これらの方法はゲート制御理論に基づいており、触覚刺激を与えることで注射時の不快感を最小限に抑えることを目的としており、さまざまな研究で効果が実証されています。
調査の概要
詳細な説明
筋肉注射中の注射関連疼痛に対するショットブロッカーと手のひら刺激装置の使用の効果を調べることが計画されました。この研究は、ランダム化対照、単盲検、並行グループ実験研究で、州立病院の救急部門で実施されます。コンヤ、トルコ。
この研究は、筋肉内（IM）注射を受ける個人を対象に実施されます。
参加者はランダム化され、ショットブロッカー、パームスティミュレーター、コントロールグループに分けられます。
データ収集は2024年4月から2024年5月まで実施され、分析は独立した統計専門家によってブラインドで実施される。
この研究は、痛みと不安に対するこれらの技術の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
自ら進んで研究に参加し、
- B12欠乏症のため医師の指示によりビタミンB注射を受ける方、
- 意識的で方向性があり、
- トルコ語を理解して話すことができ、
- 年齢層は18歳から65歳まで、
- 視覚や聴覚に問題がないのに、
- 視覚的アナログスケールで評価した場合の疼痛スコアが 2 以下、
- 注射が可能な正しい側臥位で横たわることができ、
- 過去 1 週間に右腹臀部への IM 注射を受けていない人は、
- BMI は正常範囲内 (25.0 ～ 29.9) kg/m2) WHO によると、
- 過去24時間以内に鎮痛剤や筋弛緩剤を使用していない方、
- 注射部位に硬さ、腫瘤、浮腫、感染症などの問題がなく、
- 本人の供述によれば、精神科の診断は受けていないという。
除外基準:
体のどこかが痛むのですが、
- 適用前の麻薬の種類または異なる鎮痛領域、
- 妊娠中または妊娠の疑いのある方、
- 生理中の人は、
- 化学療法や放射線療法を受けていると、
- 片頭痛のある方、術後の方、神経損傷、神経障害、血管疾患のある方、
- 手を握ることに障害のある方、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：ショットブロッカー
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ショットブロッカーデバイス
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実験的：手のひら刺激装置
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手のひら刺激装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛みスケールスコア
時間枠：最大6週間
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痛みを段階的に評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアは、スケールの各点まで 10 mm (0.01 cm) の 10 センチメートル (cm) の線と、痛みなしと考えられる最悪の痛みを表す 2 つの終点で構成されます。0 =痛みなし、1 ～ 3 = 軽度、4 ～ 6 = 中程度、7 ～ 10 = 重度の痛み
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gülden Basit, PhD、Necmettin Erbakan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (実際)
2024年5月23日
研究の完了 (実際)
2024年5月23日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24YL9001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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