Effet du Shotblocker et du Palm Stimulator
23 mai 2024 mis à jour par: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Effet du Shotblocker et du stimulateur de paume sur la réduction de la douleur associée à l'injection intramusculaire : un essai contrôlé randomisé
Cette étude discute des progrès en soins infirmiers, en se concentrant particulièrement sur les injections intramusculaires, leurs complications et les méthodes non pharmacologiques innovantes telles que le Shotblocker et le stimulateur palmaire pour réduire la douleur.
Ces méthodes, basées sur la théorie du contrôle de porte, visent à minimiser l'inconfort lors des injections en appliquant une stimulation tactile, qui s'est avérée efficace dans diverses études.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il était prévu d'examiner l'effet de l'utilisation d'un bloqueur de tir et d'un stimulateur de paume sur la douleur liée à l'injection lors de l'injection intramusculaire. Cette étude est une étude expérimentale randomisée, contrôlée, en simple aveugle, en groupes parallèles, qui sera menée dans le service des urgences d'un hôpital public de Konya, Turquie.
La recherche sera menée sur des personnes qui recevront une injection intramusculaire (IM).
Les participants seront randomisés et divisés en groupes Shotblocker, Palm Stimulator et Control.
La collecte des données se déroulera d'avril 2024 à mai 2024 et les analyses seront menées en aveugle par un statisticien indépendant.
Cette étude vise à évaluer les effets de ces techniques sur la douleur et l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meram, Turquie
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Ceux qui recevront une injection de vitamine B ordonnée par un médecin en raison d'une carence en B12,
- Conscient et orienté,
- Capable de comprendre et de parler le turc,
- La tranche d'âge est comprise entre 18 et 65 ans,
- N'ayant aucun problème de vision ou d'audition,
- Score de douleur de 2 ou moins lorsqu'il est évalué avec une échelle visuelle analogique,
- Capable de s'allonger dans la position latérale droite où l'injection peut être administrée,
- Ceux qui n'ont pas reçu d'injection IM dans la région ventro-fessière droite au cours de la semaine dernière,
- L'indice de masse corporelle se situe dans la plage normale (25,0-29,9 kg/m2) selon l'OMS,
- Ceux qui n’ont pas utilisé d’analgésiques ou de relaxants musculaires au cours des dernières 24 heures,
- Ne présente aucun problème tel que dureté, masse, œdème ou infection dans la zone à injecter,
- Selon sa propre déclaration, il n'a aucun diagnostic psychiatrique,
Critère d'exclusion:
Avoir mal partout dans le corps,
- Type narcotique ou zone analgésique différente avant application,
- Enceinte ou suspectée de grossesse,
- Les personnes en période menstruelle,
- Recevoir un traitement de chimiothérapie et de radiothérapie,
- Ceux qui souffrent de migraine, sont en période postopératoire, ont des lésions nerveuses, une neuropathie et une maladie vasculaire,
- Ceux qui ont du mal à saisir leurs mains,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
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Expérimental: bloqueur de tir
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dispositif de blocage des tirs
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Expérimental: stimulateur de paume
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stimulateur de paume
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur consiste en une ligne de 10 centimètres (cm) avec 10 mm (0,01 cm) à chaque point de l'échelle et deux points finaux représentant l'absence de douleur et la pire douleur possible, où 0 = aucune douleur, 1-3 = légère, 4-6 = modérée et 7-10 = douleur intense
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24YL9001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .