- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06381804
Effekt av Shotblocker och Palm Stimulator
23 maj 2024 uppdaterad av: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Effekt av skottblockerare och handflatstimulator för att minska smärta associerad med intramuskulär injektion: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie diskuterar framstegen inom omvårdnad, särskilt med fokus på intramuskulära injektioner, deras komplikationer och innovativa icke-farmakologiska metoder som Shotblocker och palmstimulator för att minska smärta.
Dessa metoder, baserade på grindkontrollteorin, syftar till att minimera obehag under injektioner genom att tillämpa taktil stimulering, vilket har visat sig vara effektivt i olika studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det var planerat att undersöka effekten av användning av skottblockerare och handflatstimulator på injektionsrelaterad smärta under intramuskulär injektion. Denna studie är en randomiserad kontrollerad, enkelblind experimentell parallellgruppsstudie som ska genomföras på akutmottagningen på ett statligt sjukhus i Konya, Turkiet.
Forskningen kommer att utföras på individer som kommer att få intramuskulär (IM) injektion.
Deltagarna kommer att randomiseras och delas in i Shotblocker-, Palm-stimulator- och kontrollgrupper.
Datainsamlingen kommer att pågå från april 2024 till maj 2024 och analyser kommer att göras förblindade av en oberoende statistiker.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av dessa tekniker på smärta och ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Meram, Kalkon
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att frivilligt delta i forskningen,
- De som kommer att få vitamin B-injektion beställd av läkare på grund av B12-brist,
- Medveten och orienterad,
- Kunna förstå och tala turkiska,
- Åldersintervallet är mellan 18-65,
- Har inga syn- eller hörselproblem,
- Smärtpoäng på 2 eller mindre när det utvärderas med en visuell analog skala,
- Kan ligga i rätt sidoläge där injektion kan ges,
- De som inte har fått en IM-injektion i det högra ventrogluteala området under den senaste veckan,
- Body mass index ligger inom det normala intervallet (25,0-29,9 kg/m2) enligt WHO,
- De som inte har använt några smärtstillande medel eller muskelavslappnande medel under de senaste 24 timmarna,
- Har inga problem som hårdhet, massa, ödem eller infektion i området som ska injiceras,
- Enligt egen utsago har han ingen psykiatrisk diagnos,
Exklusions kriterier:
Att ha ont var som helst i kroppen,
- Narkotikatyp eller annat smärtstillande område före applicering,
- gravid eller misstänkt för graviditet,
- Individer i menstruation,
- Får kemoterapi och strålbehandling,
- De som har migrän, är i postoperativ period, har nervskador, neuropati och en kärlsjukdom,
- De som har funktionshinder att greppa sina händer,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: skottblockerare
|
skottblockerare
|
|
Experimentell: handflatan stimulator
|
handflatan stimulator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) smärta Skalpoäng
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) poängen för gradering av smärta består av en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) till varje punkt på skalan och två slutpunkter som representerar ingen smärta och värsta möjliga smärta, där 0 = ingen smärta, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig och 7-10 = svår smärta
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24YL9001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .