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Efeito do Shotblocker e Palm Stimulator

23 de maio de 2024 atualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University

Efeito do Shotblocker e do estimulador de palma na redução da dor associada à injeção intramuscular: um ensaio clínico randomizado

Este estudo discute os avanços na enfermagem, com foco especial nas injeções intramusculares, suas complicações e métodos não farmacológicos inovadores, como o Shotblocker e o estimulador de palma para redução da dor. Esses métodos, baseados na teoria do controle de portão, visam minimizar o desconforto durante as injeções por meio da aplicação de estimulação tátil, que tem se mostrado eficaz em diversos estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi planejado examinar o efeito do uso de bloqueadores de injeção e estimuladores de palma na dor relacionada à injeção durante a injeção intramuscular. Este estudo é um estudo experimental randomizado, controlado, cego, de grupos paralelos, a ser conduzido no pronto-socorro de um Hospital Estadual em Konya, Turquia. A pesquisa será realizada em indivíduos que receberão injeção intramuscular (IM). Os participantes serão randomizados e divididos em grupos Shotblocker, estimulador Palm e controle. A coleta de dados ocorrerá de abril de 2024 a maio de 2024 e as análises serão conduzidas às cegas por um estatístico independente. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dessas técnicas na dor e na ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Meram, Peru
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa,

    • Aqueles que receberão injeção de vitamina B solicitada pelo médico devido à deficiência de B12,
    • Consciente e orientado,
    • Capaz de compreender e falar turco,
    • A faixa etária é entre 18 e 65 anos,
    • Não tendo problemas de visão ou audição,
    • Pontuação de dor de 2 ou menos quando avaliada com uma escala visual analógica,
    • Capaz de se deitar na posição lateral direita onde a injeção pode ser administrada,
    • Aqueles que não receberam uma injeção IM na área ventroglútea direita na última semana,
    • O índice de massa corporal está dentro da faixa normal (25,0-29,9 kg/m2) de acordo com a OMS,
    • Aqueles que não usaram analgésicos ou relaxantes musculares nas últimas 24 horas,
    • Não apresenta problemas como dureza, massa, edema ou infecção na área a ser injetada,
    • Segundo seu próprio depoimento, ele não tem diagnóstico psiquiátrico,

Critério de exclusão:

  • Sentindo dor em qualquer parte do corpo,

    • Tipo narcótico ou área analgésica diferente antes da aplicação,
    • Grávida ou suspeita de gravidez,
    • Indivíduos em período menstrual,
    • Recebendo tratamento de quimioterapia e radioterapia,
    • Quem tem enxaqueca, está no pós-operatório, tem lesão nervosa, neuropatia e doença vascular,
    • Aqueles que têm deficiência em segurar as mãos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: bloqueador de tiro
dispositivo bloqueador de tiro
Experimental: estimulador de palma
estimulador de palma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 6 semanas
A pontuação da escala visual analógica (VAS) para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível, onde 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = dor intensa
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24YL9001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueador de tiro

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