- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381804
Efeito do Shotblocker e Palm Stimulator
23 de maio de 2024 atualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Efeito do Shotblocker e do estimulador de palma na redução da dor associada à injeção intramuscular: um ensaio clínico randomizado
Este estudo discute os avanços na enfermagem, com foco especial nas injeções intramusculares, suas complicações e métodos não farmacológicos inovadores, como o Shotblocker e o estimulador de palma para redução da dor.
Esses métodos, baseados na teoria do controle de portão, visam minimizar o desconforto durante as injeções por meio da aplicação de estimulação tátil, que tem se mostrado eficaz em diversos estudos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado examinar o efeito do uso de bloqueadores de injeção e estimuladores de palma na dor relacionada à injeção durante a injeção intramuscular. Este estudo é um estudo experimental randomizado, controlado, cego, de grupos paralelos, a ser conduzido no pronto-socorro de um Hospital Estadual em Konya, Turquia.
A pesquisa será realizada em indivíduos que receberão injeção intramuscular (IM).
Os participantes serão randomizados e divididos em grupos Shotblocker, estimulador Palm e controle.
A coleta de dados ocorrerá de abril de 2024 a maio de 2024 e as análises serão conduzidas às cegas por um estatístico independente.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dessas técnicas na dor e na ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Meram, Peru
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntariado para participar da pesquisa,
- Aqueles que receberão injeção de vitamina B solicitada pelo médico devido à deficiência de B12,
- Consciente e orientado,
- Capaz de compreender e falar turco,
- A faixa etária é entre 18 e 65 anos,
- Não tendo problemas de visão ou audição,
- Pontuação de dor de 2 ou menos quando avaliada com uma escala visual analógica,
- Capaz de se deitar na posição lateral direita onde a injeção pode ser administrada,
- Aqueles que não receberam uma injeção IM na área ventroglútea direita na última semana,
- O índice de massa corporal está dentro da faixa normal (25,0-29,9 kg/m2) de acordo com a OMS,
- Aqueles que não usaram analgésicos ou relaxantes musculares nas últimas 24 horas,
- Não apresenta problemas como dureza, massa, edema ou infecção na área a ser injetada,
- Segundo seu próprio depoimento, ele não tem diagnóstico psiquiátrico,
Critério de exclusão:
Sentindo dor em qualquer parte do corpo,
- Tipo narcótico ou área analgésica diferente antes da aplicação,
- Grávida ou suspeita de gravidez,
- Indivíduos em período menstrual,
- Recebendo tratamento de quimioterapia e radioterapia,
- Quem tem enxaqueca, está no pós-operatório, tem lesão nervosa, neuropatia e doença vascular,
- Aqueles que têm deficiência em segurar as mãos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: ao controle
|
|
Experimental: bloqueador de tiro
|
dispositivo bloqueador de tiro
|
Experimental: estimulador de palma
|
estimulador de palma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da escala de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 6 semanas
|
A pontuação da escala visual analógica (VAS) para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível, onde 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = dor intensa
|
até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24YL9001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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