Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Shotblocker a Palm Stimulator

23. května 2024 aktualizováno: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University

Účinek Shotblocker a palmového stimulátoru na snížení bolesti spojené s intramuskulární injekcí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie pojednává o pokroku v ošetřovatelství, zejména se zaměřením na intramuskulární injekce, jejich komplikace a inovativní nefarmakologické metody, jako je Shotblocker a stimulátor dlaně ke snížení bolesti. Tyto metody založené na teorii ovládání brány mají za cíl minimalizovat nepohodlí během injekcí aplikací hmatové stimulace, která se v různých studiích ukázala jako účinná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo plánováno prozkoumat účinek použití blokátoru výstřelu a dlaňového stimulátoru na bolest související s injekcí během intramuskulární injekce. Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená experimentální studie s paralelními skupinami, která bude provedena na oddělení urgentního příjmu Státní nemocnice v Konya, Turecko. Výzkum bude proveden na jedincích, kteří dostanou intramuskulární (IM) injekci. Účastníci budou randomizováni a rozděleni do skupin Shotblocker, Palm stimulátor a kontrolní skupiny. Sběr dat bude probíhat od dubna 2024 do května 2024 a analýzy budou prováděny naslepo nezávislým statistikem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky těchto technik na bolest a úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Meram, Krocan
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,

    • Ti, kteří dostanou injekci vitaminu B nařízenou lékařem kvůli nedostatku B12,
    • Vědomý a orientovaný,
    • Umět rozumět a mluvit turecky,
    • Věkové rozmezí je mezi 18-65,
    • Bez problémů se zrakem nebo sluchem,
    • Skóre bolesti 2 nebo méně při hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice,
    • Schopný ležet ve správné poloze na boku, kde lze aplikovat injekci,
    • Ti, kteří v posledním týdnu nedostali im injekci do pravé ventrogluteální oblasti,
    • Index tělesné hmotnosti je v normálním rozmezí (25,0-29,9 kg/m2) podle WHO,
    • Ti, kteří v posledních 24 hodinách nepoužili žádná analgetika nebo léky na uvolnění svalů,
    • nemá žádné problémy, jako je tvrdost, hmota, edém nebo infekce v oblasti, do které má být aplikována injekce,
    • Podle vlastního vyjádření nemá žádnou psychiatrickou diagnózu,

Kritéria vyloučení:

  • Bolest kdekoli v těle,

    • narkotický typ nebo jiná analgetická oblast před aplikací,
    • Těhotná nebo s podezřením na těhotenství,
    • Jedinci v menstruačním období,
    • Příjem chemoterapie a radioterapie,
    • Ti, kteří mají migrénu, jsou v pooperačním období, mají poškození nervů, neuropatii a cévní onemocnění,
    • Ti, kteří mají postižení uchopení rukou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: blokátor střel
Jiný: blokátor střel
zařízení na blokování výstřelů
Experimentální: stimulátor dlaně
Jiný: stimulátor dlaně
stimulátor dlaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre stupnice bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
Skóre vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti se skládá z 10 cm (cm) čáry s 10 mm (0,01 cm) ke každému bodu škály a dvěma koncovými body představujícími žádnou bolest a nejhorší možnou bolest, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná, 4-6 = střední a 7-10 = silná bolest
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24YL9001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit