Эффект Shotblocker и Palm Stimulator
23 мая 2024 г. обновлено: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Влияние шотблокатора и стимулятора ладони на уменьшение боли, связанной с внутримышечными инъекциями: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании обсуждаются достижения в области сестринского дела, в частности, внутримышечные инъекции, их осложнения и инновационные нефармакологические методы, такие как Shotblocker и стимулятор ладони для уменьшения боли.
Эти методы, основанные на теории контроля ворот, направлены на минимизацию дискомфорта во время инъекций за счет применения тактильной стимуляции, эффективность которой доказана в различных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планировалось изучить влияние использования блокатора выстрелов и стимулятора ладони на боль, связанную с инъекцией во время внутримышечных инъекций. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое одинарное слепое экспериментальное исследование в параллельных группах, которое будет проводиться в отделении неотложной помощи государственной больницы в г. Конья, Турция.
Исследование будет проводиться на людях, которым будут сделаны внутримышечные (ВМ) инъекции.
Участники будут рандомизированы и разделены на группы Shotblocker, Palm-стимулятор и контрольную группу.
Сбор данных будет проходить с апреля 2024 года по май 2024 года, а анализ будет проводиться вслепую независимым статистиком.
Целью данного исследования является оценка влияния этих методов на боль и тревогу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Meram, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Добровольное участие в исследовании,
- Те, кто получит инъекции витамина B по назначению врача из-за дефицита B12,
- Сознательный и ориентированный,
- Способен понимать и говорить по-турецки,
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет,
- Не имея проблем со зрением и слухом,
- Оценка боли 2 или менее при оценке по визуальной аналоговой шкале,
- Возможность лежать в положении на правом боку, где можно вводить инъекции,
- Те, кому не делали внутримышечную инъекцию в правую вентро-ягодичную область на прошлой неделе,
- Индекс массы тела находится в пределах нормы (25,0-29,9). кг/м2) по ВОЗ,
- Те, кто не использовал анальгетики или миорелаксанты в течение последних 24 часов,
- Не имеет каких-либо проблем, таких как твердость, образование, отек или инфекция в области инъекции,
- По его собственному заявлению, у него нет психиатрического диагноза.
Критерий исключения:
Боль в любой части тела,
- Тип наркотика или другая область обезболивания перед применением,
- Беременность или подозрение на беременность,
- Лица в менструальный период,
- Прохождение химиотерапии и лучевой терапии,
- Больные мигренью, находящиеся в послеоперационном периоде, имеющие поражение нервов, невропатии и заболевания сосудов,
- Те, у кого есть нарушения в хватании рук,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: блокировщик выстрелов
|
устройство для блокировки выстрелов
|
|
Экспериментальный: стимулятор ладони
|
стимулятор ладони
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) состоит из линии длиной 10 см (см) с отступом 10 мм (0,01 см) к каждой точке шкалы и двух конечных точек, обозначающих отсутствие боли и самую сильную возможную боль, где 0 = нет боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная и 7-10 = сильная боль
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24YL9001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .