- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06381804
Effetto del blocca pallini e dello stimolatore del palmo
23 maggio 2024 aggiornato da: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Effetto del bloccante e dello stimolatore del palmo nella riduzione del dolore associato all'iniezione intramuscolare: uno studio controllato randomizzato
Questo studio discute i progressi nel campo infermieristico, concentrandosi in particolare sulle iniezioni intramuscolari, sulle loro complicanze e su metodi non farmacologici innovativi come lo Shotblocker e lo stimolatore del palmo per ridurre il dolore.
Questi metodi, basati sulla teoria del gate control, mirano a ridurre al minimo il disagio durante le iniezioni applicando la stimolazione tattile, che si è rivelata efficace in vari studi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato pianificato di esaminare l'effetto dell'uso di bloccanti dell'iniezione e stimolatore del palmo sul dolore correlato all'iniezione durante l'iniezione intramuscolare. Questo studio è uno studio sperimentale randomizzato, controllato, in cieco singolo, a gruppi paralleli, da condurre nel pronto soccorso di un ospedale statale in Konya, Turchia.
La ricerca sarà condotta su individui che riceveranno iniezione intramuscolare (IM).
I partecipanti saranno randomizzati e divisi in gruppi Shotblocker, stimolatore del palmo e controllo.
La raccolta dei dati durerà da aprile 2024 a maggio 2024 e le analisi saranno condotte in cieco da uno statistico indipendente.
Questo studio si propone di valutare gli effetti di queste tecniche sul dolore e sull’ansia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Meram, Tacchino
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Coloro che riceveranno un'iniezione di vitamina B prescritta dal medico a causa di carenza di vitamina B12,
- Consapevole e orientato,
- In grado di capire e parlare turco,
- La fascia di età è compresa tra 18 e 65 anni,
- Non avendo problemi di vista o di udito,
- Punteggio del dolore pari o inferiore a 2 se valutato con una scala analogica visiva,
- In grado di giacere nella posizione laterale destra dove può essere somministrata l'iniezione,
- Coloro che non hanno ricevuto un'iniezione intramuscolare nell'area ventroglutea destra nell'ultima settimana,
- L'indice di massa corporea rientra nell'intervallo normale (25,0-29,9 kg/m2) secondo l'OMS,
- Coloro che non hanno utilizzato analgesici o miorilassanti nelle ultime 24 ore,
- Non presenta problemi come durezza, massa, edema o infezione nella zona da iniettare,
- Secondo la sua stessa dichiarazione, non ha alcuna diagnosi psichiatrica,
Criteri di esclusione:
Avere dolore in qualsiasi parte del corpo,
- Tipo narcotico o diversa area analgesica prima dell'applicazione,
- Incinta o sospettata di gravidanza,
- Individui nel periodo mestruale,
- Ricevere trattamenti chemioterapici e radioterapici,
- Coloro che soffrono di emicrania, sono nel periodo postoperatorio, hanno danni ai nervi, neuropatia e una malattia vascolare,
- Coloro che hanno difficoltà nel prendere le mani,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: controllo
|
|
Sperimentale: stoppatore
|
dispositivo blocca-colpo
|
Sperimentale: stimolatore del palmo
|
stimolatore del palmo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio della scala del dolore sulla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Il punteggio della scala analogica visiva (VAS) per la classificazione del dolore consiste in una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) in ciascun punto della scala e due punti finali che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile, dove 0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato e 7-10 = dolore grave
|
fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24YL9001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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