- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06381804
Wirkung von Shotblocker und Palm Stimulator
23. Mai 2024 aktualisiert von: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Wirkung von Shotblocker und Handflächenstimulator bei der Schmerzlinderung im Zusammenhang mit intramuskulärer Injektion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden die Fortschritte in der Krankenpflege erörtert, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf intramuskulären Injektionen, ihren Komplikationen und innovativen nicht-pharmakologischen Methoden wie dem Shotblocker und dem Handflächenstimulator zur Schmerzlinderung liegt.
Diese auf der Gate-Control-Theorie basierenden Methoden zielen darauf ab, die Beschwerden bei Injektionen durch taktile Stimulation zu minimieren, was sich in verschiedenen Studien als wirksam erwiesen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es war geplant, die Wirkung der Verwendung von Schussblockern und Handballenstimulatoren auf injektionsbedingte Schmerzen während der intramuskulären Injektion zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, experimentelle Parallelgruppenstudie, die in der Notaufnahme eines staatlichen Krankenhauses in durchgeführt werden soll Konya, Türkei.
Die Forschung wird an Personen durchgeführt, die eine intramuskuläre (IM) Injektion erhalten.
Die Teilnehmer werden randomisiert und in Shotblocker-, Palm-Stimulator- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Datenerfassung wird von April 2024 bis Mai 2024 laufen und die Analysen werden blind von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser Techniken auf Schmerzen und Angstzustände zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Meram, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Diejenigen, die aufgrund eines B12-Mangels eine vom Arzt verordnete Vitamin-B-Injektion erhalten,
- Bewusst und orientiert,
- Kann Türkisch verstehen und sprechen,
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren.
- Keine Seh- oder Hörprobleme haben,
- Schmerzwert von 2 oder weniger bei Auswertung mit einer visuellen Analogskala,
- Kann in der rechten Seitenlage liegen, in der die Injektion verabreicht werden kann,
- Diejenigen, die in der letzten Woche keine IM-Injektion in den rechten ventroglutealen Bereich erhalten haben,
- Der Body-Mass-Index liegt im normalen Bereich (25,0–29,9). kg/m2) laut WHO,
- Wer in den letzten 24 Stunden keine Schmerzmittel oder Muskelrelaxantien eingenommen hat,
- Keine Probleme wie Verhärtungen, Schwellungen, Ödeme oder Infektionen im zu injizierenden Bereich vorliegen.
- Er hat nach eigener Aussage keine psychiatrische Diagnose,
Ausschlusskriterien:
Schmerzen irgendwo im Körper haben,
- Narkotischer Typ oder anderer analgetischer Bereich vor der Anwendung,
- Schwanger oder vermutet schwanger,
- Personen in der Menstruationsperiode,
- Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten,
- Diejenigen, die Migräne haben, sich in der postoperativen Phase befinden, Nervenschäden, Neuropathie und eine Gefäßerkrankung haben,
- Wer eine Behinderung beim Greifen seiner Hände hat,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Schussblocker
|
Shotblocker-Gerät
|
|
Experimental: Handflächenstimulator
|
Handflächenstimulator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzskala-Score
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzeinstufung besteht aus einer Linie von 10 Zentimetern (cm) mit 10 mm (0,01 cm) zu jedem Punkt der Skala und zwei Endpunkten, die keinen Schmerz und den schlimmsten möglichen Schmerz darstellen, wobei 0 = keine Schmerzen, 1-3 = leichte, 4-6 = mäßige und 7-10 = starke Schmerzen
|
bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24YL9001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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