Effect van Shotblocker en Palmstimulator
23 mei 2024 bijgewerkt door: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Effect van shotblocker en palmstimulator bij het verminderen van pijn geassocieerd met intramusculaire injectie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie bespreekt de vooruitgang in de verpleegkunde, met bijzondere aandacht voor intramusculaire injecties, de complicaties ervan, en innovatieve niet-farmacologische methoden zoals de Shotblocker en handpalmstimulator om pijn te verminderen.
Deze methoden, gebaseerd op de poortcontroletheorie, hebben tot doel het ongemak tijdens injecties te minimaliseren door het toepassen van tactiele stimulatie, wat in verschillende onderzoeken effectief is gebleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling om het effect van het gebruik van shotblockers en handpalmstimulatoren op injectiegerelateerde pijn tijdens intramusculaire injectie te onderzoeken. Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde experimentele studie met parallelle groepen, die moet worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van een staatsziekenhuis in Konya, Turkije.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen die een intramusculaire (IM) injectie krijgen.
Deelnemers worden gerandomiseerd en verdeeld in Shotblocker-, Palmstimulator- en controlegroepen.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden van april 2024 tot mei 2024 en de analyses zullen blind worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus.
Deze studie heeft tot doel de effecten van deze technieken op pijn en angst te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Meram, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Degenen die op doktersvoorschrift een vitamine B-injectie krijgen vanwege een B12-tekort,
- Bewust en gericht,
- Turks kunnen verstaan en spreken,
- De leeftijdscategorie ligt tussen 18 en 65 jaar,
- Geen zicht- of gehoorproblemen hebben,
- Pijnscore van 2 of minder bij evaluatie met een visueel analoge schaal,
- In staat om in de juiste zijpositie te liggen waar injectie kan worden toegediend,
- Degenen die de afgelopen week geen IM-injectie in het rechter ventrogluteale gebied hebben gehad,
- De body mass index ligt binnen het normale bereik (25,0-29,9). kg/m2) volgens de WHO,
- Degenen die de afgelopen 24 uur geen pijnstillers of spierverslappers hebben gebruikt,
- Geen problemen heeft zoals verharding, massa, oedeem of infectie in het te injecteren gebied,
- Volgens zijn eigen verklaring heeft hij geen psychiatrische diagnose,
Uitsluitingscriteria:
Pijn overal in het lichaam hebben,
- Narcotisch type of ander pijnstillend gebied vóór het aanbrengen,
- Zwanger of vermoedelijk zwanger,
- Individuen in de menstruatieperiode,
- Het ontvangen van chemotherapie en radiotherapie,
- Degenen die migraine hebben, zich in de postoperatieve periode bevinden, zenuwbeschadiging, neuropathie en een vaatziekte hebben,
- Degenen die een beperking hebben in het grijpen van hun handen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: schotblokkering
|
shotblocker-apparaat
|
|
Experimenteel: handpalmstimulator
|
handpalmstimulator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS) pijnschaalscore
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)-score voor het beoordelen van pijn bestaat uit een lijn van 10 centimeter (cm) met 10 mm (0,01 cm) naar elk punt van de schaal en twee eindpunten die geen pijn en de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigen, waarbij 0 = geen pijn, 1-3 = mild, 4-6 = matig en 7-10 = ernstige pijn
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24YL9001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .