Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Shotblocker og Palm Stimulator

23. maj 2024 opdateret af: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University

Effekt af shotblocker og håndfladestimulator til at reducere smerter forbundet med intramuskulær injektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse diskuterer fremskridt inden for sygepleje, især med fokus på intramuskulære injektioner, deres komplikationer og innovative ikke-farmakologiske metoder såsom Shotblocker og palmestimulator til at reducere smerte. Disse metoder, baseret på gatekontrolteorien, har til formål at minimere ubehag under injektioner ved at anvende taktil stimulering, som har vist sig effektiv i forskellige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var planlagt at undersøge virkningen af ​​brug af skudblokkere og håndfladestimulator på injektionsrelaterede smerter under intramuskulær injektion. Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret, enkelt-blind, parallel gruppe eksperimentel undersøgelse, der skal udføres på akutafdelingen på et statshospital i Konya, Tyrkiet. Forskningen vil blive udført på personer, der vil modtage intramuskulær (IM) injektion. Deltagerne vil blive randomiseret og opdelt i Shotblocker, Palm stimulator og kontrolgrupper. Dataindsamlingen løber fra april 2024 til maj 2024, og analyser vil blive udført blindet af en uafhængig statistiker. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af disse teknikker på smerte og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Meram, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen,

    • De, der vil modtage vitamin B-indsprøjtning bestilt af lægen på grund af B12-mangel,
    • Bevidst og orienteret,
    • Kan forstå og tale tyrkisk,
    • Aldersintervallet er mellem 18-65,
    • Har ingen syns- eller høreproblemer,
    • Smertescore på 2 eller mindre, når det vurderes med en visuel analog skala,
    • Kan ligge i højre sidestilling, hvor der kan gives injektion,
    • De, der ikke har fået en IM-injektion i det højre ventrogluteale område i den sidste uge,
    • Body mass index er inden for normalområdet (25,0-29,9 kg/m2) ifølge WHO,
    • De, der ikke har brugt smertestillende eller muskelafslappende midler inden for de sidste 24 timer,
    • Har ingen problemer som hårdhed, masse, ødem eller infektion i det område, der skal injiceres,
    • Efter eget udsagn har han ingen psykiatrisk diagnose,

Ekskluderingskriterier:

  • At have smerter overalt i kroppen,

    • Narkotisk type eller andet smertestillende område før påføring,
    • Gravid eller mistænkt for graviditet,
    • Personer i menstruation,
    • Modtager kemoterapi og strålebehandling,
    • Dem, der har migræne, er i den postoperative periode, har nerveskade, neuropati og en karsygdom,
    • De, der har handicap med at gribe deres hænder,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: skudblokker
Andet: skudblokker
skudblokeringsenhed
Eksperimentel: håndflade stimulator
Andet: håndflade stimulator
håndflade stimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) smerte Skala score
Tidsramme: op til 6 uger
Den visuelle analoge skala (VAS)-score for gradering af smerte består af en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter, der repræsenterer ingen smerte og værst mulig smerte, hvor 0 = ingen smerter, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = svær smerte
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Studieleder: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24YL9001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner