Efecto del Shotblocker y Palm Stimulator
23 de mayo de 2024 actualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Efecto del bloqueador de disparos y el estimulador de palma para reducir el dolor asociado con la inyección intramuscular: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio analiza los avances en enfermería, centrándose particularmente en las inyecciones intramusculares, sus complicaciones y métodos no farmacológicos innovadores como el Shotblocker y el estimulador de palma para reducir el dolor.
Estos métodos, basados en la teoría del control de la puerta, tienen como objetivo minimizar las molestias durante las inyecciones mediante la aplicación de estimulación táctil, que ha demostrado su eficacia en varios estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó examinar el efecto del uso de bloqueadores de inyecciones y estimuladores de palma sobre el dolor relacionado con la inyección durante la inyección intramuscular. Este estudio es un estudio experimental de grupos paralelos, simple ciego, controlado, aleatorio, que se llevará a cabo en el departamento de emergencias de un hospital estatal en Konya, Turquía.
La investigación se llevará a cabo en personas que recibirán una inyección intramuscular (IM).
Los participantes serán asignados al azar y divididos en grupos Shotblocker, Palm Stimulator y control.
La recopilación de datos se realizará desde abril de 2024 hasta mayo de 2024 y los análisis los realizará un estadístico independiente a ciegas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de estas técnicas sobre el dolor y la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meram, Pavo
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntariado para participar en la investigación,
- Aquellos que recibirán una inyección de vitamina B ordenada por un médico debido a una deficiencia de B12,
- Consciente y orientado,
- Capaz de entender y hablar turco,
- El rango de edad es entre 18 y 65 años.
- No tener problemas de visión o audición,
- Puntuación de dolor de 2 o menos cuando se evalúa con una escala analógica visual,
- Capaz de acostarse en la posición lateral derecha donde se puede administrar la inyección,
- Aquellos que no hayan recibido una inyección IM en el área ventroglútea derecha en la última semana,
- El índice de masa corporal está dentro del rango normal (25,0-29,9 kg/m2) según la OMS,
- Aquellos que no hayan utilizado ningún analgésico o relajante muscular en las últimas 24 horas,
- No presenta ningún problema como dureza, masa, edema o infección en la zona a inyectar,
- Según su propia declaración, no tiene ningún diagnóstico psiquiátrico,
Criterio de exclusión:
Tener dolor en cualquier parte del cuerpo,
- Tipo narcótico o zona analgésica diferente antes de la aplicación,
- Embarazada o sospechosa de embarazo,
- Individuos en período menstrual,
- Recibir tratamiento de quimioterapia y radioterapia,
- Quienes tienen migraña, están en postoperatorio, tienen daño nervioso, neuropatía y alguna enfermedad vascular,
- Los que tienen dificultades para tomar las manos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Experimental: bloqueador de tiro
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dispositivo bloqueador de tiros
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Experimental: estimulador de palma
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estimulador de palma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (EVA) Puntuación de la escala de dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La puntuación de la escala visual analógica (EVA) para clasificar el dolor consta de una línea de 10 centímetros (cm) con 10 mm (0,01 cm) para cada punto de la escala y dos puntos finales que representan la ausencia de dolor y el peor dolor posible, donde 0 = sin dolor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado y 7-10 = dolor severo
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24YL9001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .