- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06381804
Wpływ Shotblockera i stymulatora dłoni
23 maja 2024 zaktualizowane przez: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Wpływ Shotblockera i stymulatora dłoni na zmniejszenie bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym: randomizowane badanie kontrolowane
W pracy omówiono postęp w pielęgniarstwie, ze szczególnym uwzględnieniem zastrzyków domięśniowych, ich powikłań oraz innowacyjnych metod niefarmakologicznych, takich jak Shotblocker i stymulator dłoni w celu zmniejszenia bólu.
Metody te, oparte na teorii kontroli bramki, mają na celu zminimalizowanie dyskomfortu podczas iniekcji poprzez zastosowanie stymulacji dotykowej, która okazała się skuteczna w różnych badaniach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planowano zbadać wpływ stosowania blokera strzału i stymulatora dłoni na ból związany z wstrzyknięciem podczas wstrzyknięcia domięśniowego. Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą i grupami równoległymi, które zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym Szpitala Państwowego w Konya, Turcja.
Badania zostaną przeprowadzone na osobach, które otrzymają zastrzyk domięśniowy (IM).
Uczestnicy zostaną randomizowani i podzieleni na grupy stosujące Shotblocker, stymulator dłoni i grupę kontrolną.
Gromadzenie danych potrwa od kwietnia 2024 r. do maja 2024 r., a analizy będą przeprowadzane na ślepo przez niezależnego statystyka.
Celem tego badania jest ocena wpływu tych technik na ból i lęk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Meram, Indyk
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Osoby, które otrzymają zlecony przez lekarza zastrzyk witaminy B z powodu niedoboru witaminy B12,
- Świadomy i zorientowany,
- Potrafi zrozumieć i mówić po turecku,
- Przedział wiekowy to 18-65 lat,
- Nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Wynik bólu wynoszący 2 lub mniej, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej,
- Potrafi leżeć na prawym boku, aby można było podać zastrzyk,
- Osoby, które w ostatnim tygodniu nie otrzymały zastrzyku domięśniowego w prawą okolicę brzuszno-pośladkową,
- Wskaźnik masy ciała mieści się w granicach normy (25,0-29,9). kg/m2) według WHO,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 24 godzin nie stosowały żadnych leków przeciwbólowych i zwiotczających mięśnie,
- Nie ma żadnych problemów takich jak stwardnienie, masa, obrzęk czy infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
- Jak sam stwierdził, nie ma diagnozy psychiatrycznej,
Kryteria wyłączenia:
Gdy odczuwasz ból w dowolnym miejscu ciała,
- Rodzaj narkotyczny lub inny obszar przeciwbólowy przed aplikacją,
- Ciąża lub podejrzenie ciąży,
- Osoby w okresie menstruacyjnym,
- Poddanie się leczeniu chemio- i radioterapią,
- Ci, którzy mają migrenę, są w okresie pooperacyjnym, mają uszkodzenie nerwów, neuropatię i chorobę naczyniową,
- Osoby z niepełnosprawnością w chwytaniu rąk,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: shotblocker
|
urządzenie blokujące strzał
|
|
Eksperymentalny: stymulator dłoni
|
stymulator dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) Wynik w skali
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) służący do oceny bólu składa się z linii o długości 10 centymetrów (cm) z odległością 10 mm (0,01 cm) od każdego punktu skali i dwóch punktów końcowych oznaczających brak bólu i najgorszy możliwy ból, gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny, 4-6 = umiarkowany i 7-10 = silny ból
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan Üniversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24YL9001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .