Effekt av Shotblocker og Palm Stimulator
23. mai 2024 oppdatert av: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Effekt av skuddblokker og håndflatestimulator for å redusere smerte assosiert med intramuskulær injeksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien diskuterer fremskritt innen sykepleie, spesielt med fokus på intramuskulære injeksjoner, deres komplikasjoner og innovative ikke-farmakologiske metoder som Shotblocker og palmestimulator for å redusere smerte.
Disse metodene, basert på portkontrollteorien, tar sikte på å minimere ubehag under injeksjoner ved å bruke taktil stimulering, som har vist seg effektiv i ulike studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt å undersøke effekten av bruk av skuddblokker og håndflatestimulator på injeksjonsrelaterte smerter under intramuskulær injeksjon. Denne studien er en randomisert kontrollert, enkeltblind, parallellgruppeeksperimentell studie som skal utføres på akuttmottaket på et statssykehus i Konya, Tyrkia.
Forskningen vil bli utført på personer som vil få intramuskulær (IM) injeksjon.
Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i Shotblocker, Palm stimulator og kontrollgrupper.
Datainnsamlingen vil pågå fra april 2024 til mai 2024 og analyser vil bli utført blindet av en uavhengig statistiker.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av disse teknikkene på smerte og angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Meram, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig å delta i forskningen,
- De som vil få vitamin B-injeksjon bestilt av lege på grunn av B12-mangel,
- Bevisst og orientert,
- Kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Aldersspennet er mellom 18-65,
- Har ingen syns- eller hørselsproblemer,
- Smertescore på 2 eller mindre når det vurderes med en visuell analog skala,
- Kan ligge i høyre sidestilling hvor injeksjon kan gis,
- De som ikke har hatt en IM-injeksjon i høyre ventrogluteal område den siste uken,
- Kroppsmasseindeksen er innenfor normalområdet (25,0-29,9 kg/m2) ifølge WHO,
- De som ikke har brukt smertestillende eller muskelavslappende midler i løpet av de siste 24 timene,
- Har ingen problemer som hardhet, masse, ødem eller infeksjon i området som skal injiseres,
- Etter eget utsagn har han ingen psykiatrisk diagnose,
Ekskluderingskriterier:
Har smerter hvor som helst i kroppen,
- Narkotisk type eller annet smertestillende område før påføring,
- gravid eller mistenkt for graviditet,
- Personer i menstruasjon,
- mottar kjemoterapi og strålebehandling,
- De som har migrene, er i postoperativ periode, har nerveskade, nevropati og en karsykdom,
- De som har funksjonshemninger i å gripe hendene sine,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
|
|
|
Eksperimentell: skuddblokker
|
skuddblokkeringsenhet
|
|
Eksperimentell: håndflatestimulator
|
håndflatestimulator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) smerte Skala poengsum
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) poengsum for gradering av smerte består av en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter som representerer ingen smerte og verst mulig smerte, der 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = sterke smerter
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24YL9001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .