- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06381804
Shotblockerin ja Palm Stimulatorin vaikutus
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Shotblockerin ja kämmenstimulaattorin vaikutus lihaksensisäiseen injektioon liittyvän kivun vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus käsittelee hoitotyön edistysaskeleita, keskittyen erityisesti lihaksensisäisiin injektioihin, niiden komplikaatioihin ja innovatiivisiin ei-farmakologisiin menetelmiin, kuten Shotblockeriin ja kämmenstimulaattoriin kivun vähentämiseksi.
Näillä portin ohjausteoriaan perustuvilla menetelmillä pyritään minimoimaan injektioiden aiheuttamaa epämukavuutta käyttämällä kosketusstimulaatiota, joka on osoittautunut tehokkaaksi useissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmissa oli tutkia laukausten salpaajan ja kämmenstimulaattorin käytön vaikutusta injektioon liittyvään kipuun lihaksensisäisen injektion aikana. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoinen, rinnakkaisryhmätutkimus, joka suoritetaan valtion sairaalan ensiapuosastolla Konya, Turkki.
Tutkimus tehdään henkilöillä, jotka saavat lihakseen (IM) injektion.
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan Shotblocker-, Palm-stimulaattori- ja kontrolliryhmiin.
Tiedonkeruu kestää huhtikuusta 2024 toukokuuhun 2024 ja analyysit tekee riippumaton tilastotieteilijä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden tekniikoiden vaikutuksia kipuun ja ahdistukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Meram, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ne, jotka saavat lääkärin määräämän B-vitamiiniruiskeen B12-puutoksen vuoksi,
- Tietoinen ja suuntautunut,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Ikähaitari on 18-65
- Sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia,
- kipupisteet 2 tai vähemmän arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla,
- Pystyy makaamaan oikeassa kyljessä, jossa injektio voidaan antaa,
- Ne, joille ei ole annettu IM-injektiota oikealle ventrogluteaalialueelle viimeisen viikon aikana,
- Painoindeksi on normaalin rajoissa (25,0-29,9 kg/m2) WHO:n mukaan,
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja viimeisen 24 tunnin aikana,
- Sillä ei ole ongelmia, kuten kovuus, massa, turvotus tai tulehdus injektioalueella,
- Hänen oman lausuntonsa mukaan hänellä ei ole psykiatrista diagnoosia,
Poissulkemiskriteerit:
kipua missä tahansa kehossa,
- Narkoottinen tyyppi tai erilainen analgeettinen alue ennen käyttöä,
- raskaana tai epäillään olevansa raskaana,
- Yksilöt kuukautisten aikana,
- saa kemoterapiaa ja sädehoitoa,
- Ne, joilla on migreeni, ovat leikkauksen jälkeisiä hermovaurioita, neuropatiaa ja verisuonisairautta,
- Ne, joilla on vamma käsissään,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: laukauksen estäjä
|
laukauksenestolaite
|
|
Kokeellinen: kämmenen stimulaattori
|
kämmenen stimulaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) kipu Asteikkopisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Visual analoginen asteikko (VAS) kivun luokitteluun koostuu 10 senttimetrin (cm) viivasta, jossa on 10 mm (0,01 cm) jokaiseen asteikon pisteeseen ja kahdesta päätepisteestä, jotka edustavat ei kipua ja pahin mahdollinen kipu, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä, 4-6 = kohtalainen ja 7-10 = voimakas kipu
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülden Basit, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24YL9001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .