2週間再使用可能レンズの常用装用者における1週間再使用可能コンタクトレンズの装用体験の評価
2025年10月15日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
Acuvue® Oasys® レンズの常用装用者における PRECISION7® コンタクト レンズの装用体験の評価
この非盲検試験は、現在のレンズに満足している Acuvue® Oasys® 装用者 (2 週間交換、再利用可能なレンズ) を対象としています。
被験者は1週間再使用可能なコンタクトレンズに再装着され、約2週間レンズを装用します。
被験者は視力とレンズのフィット感の評価のために戻ってきて、装用体験に関するアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
- Acuvue® Oasys® 球面レンズの現在装用者。
- 現在のコンタクトレンズを各目に使用した場合の遠方視力が 20/25 以上であること。
- 一般的な健康状態が良好であることは、過去 30 日以内に薬物使用が変化していないこと、および治験責任医師が判断したデータを混乱させると考えられる病状や治療を受けていないことによって定義されます。
- 研究に時間を費やすことに意欲がある。これには、3 回の研究訪問に参加し、研究訪問の間の日にコンタクトレンズを着用することが含まれる。
除外基準:
- 治験責任医師が判断した、現在または進行中の眼の炎症または感染。
- 現在妊娠中または授乳中である。 (参加者はこれらの条件を自己申告するように求められます)。
- 全身性炎症性疾患（すなわち、 糖尿病など）、研究者の意見では研究結果を混乱させる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンタクトレンズ装用体験
参加者は4週間研究に登録されます。
2週間ごとに交換するコンタクトレンズは、最初の2週間は装用します。
1週間の交換レンズは2週間装着してください。
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隔週交換で繰り返し使えるコンタクトレンズ。
1週間交換して繰り返し使えるコンタクトレンズです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レンズ摩耗体験の主観的評価
時間枠：1週間の交換可能な再利用可能なレンズで2週間の摩耗の後。
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CLDEQ-8調査を使用したレンズ摩耗体験の主観的評価（レンズドライアイアンケートに連絡します）。
コンタクトレンズを着用する際の症状の存在と強度については、8つの質問があります。
各質問のスコアを合計する場合、可能な限り低いスコア= 1と可能な限り最高のスコア= 37。
より高いスコアは、より一般的で激しい症状に起因します。
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1週間の交換可能な再利用可能なレンズで2週間の摩耗の後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (実際)
2024年12月9日
研究の完了 (実際)
2024年12月9日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。