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Bewertung der Trageerfahrung mit einwöchigen wiederverwendbaren Kontaktlinsen bei gewohnheitsmäßigen zweiwöchigen wiederverwendbaren Kontaktlinsenträgern

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University

Bewertung der Trageerfahrung mit PRECISION7®-Kontaktlinsen bei gewohnheitsmäßigen Acuvue® Oasys®-Linsenträgern

In dieser offenen Studie werden aktuelle Acuvue® Oasys®-Träger (2-Wochen-Austausch, wiederverwendbare Linsen) untersucht, die mit ihren aktuellen Linsen zufrieden sind. Den Probanden werden für eine Woche wiederverwendbare Kontaktlinsen umgerüstet und sie werden etwa zwei Wochen lang Linsen tragen. Die Probanden kommen zur Beurteilung des Sehvermögens und der Linsenpassung zurück und füllen Umfragen zu ihren Trageerfahrungen aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  3. Aktueller Träger sphärischer Acuvue® Oasys®-Linsen.
  4. Fernsichtschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen Kontaktlinsen in jedem Auge.
  5. Guter allgemeiner Gesundheitszustand, definiert durch den Medikamentengebrauch, der sich in den letzten 30 Tagen nicht verändert hat, und das Fehlen von Erkrankungen oder Behandlungen, die als verfälschend für die vom Prüfer ermittelten Daten angesehen werden.
  6. Bereit, Zeit für die Studie aufzuwenden, einschließlich der Teilnahme an drei Studienbesuchen und dem Tragen von Kontaktlinsen an den Tagen zwischen den Studienbesuchen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder aktive Augenentzündung oder -infektion, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  2. Derzeit schwanger oder stillend. (Die Teilnehmer werden gebeten, diese Bedingungen selbst zu melden.)
  3. Systemische entzündliche Erkrankung (d. h. Diabetes usw.), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfahrung beim Tragen von Kontaktlinsen
Die Teilnehmer werden für 4 Wochen in die Studie aufgenommen. In den ersten zwei Wochen werden alle zwei Wochen Ersatzkontaktlinsen getragen. Einwöchige Ersatzlinsen, die in den zweiten zwei Wochen getragen werden.
Gerät: Zweiwöchentlicher Austausch der Kontaktlinsen
Wiederverwendbare Kontaktlinsen werden alle zwei Wochen ausgetauscht.
Gerät: Ersatz-Kontaktlinsen für eine Woche
Wiederverwendbare Ersatzkontaktlinsen für eine Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Lens -Verschleißerfahrung
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Verschleiß im 1-wöchigen Ersatz wiederverwendbare Objektive.
Subjektive Bewertung der Lens Wear-Erfahrung mit einer CLDEQ-8-Umfrage (Fragebogen zum Kontaktlinsen trockenem Auge). Es gibt 8 Fragen zu Vorhandensein und Intensität der Symptome beim Tragen von Kontaktlinsen. Bei der Gesamtzahl der Punktzahlen für jede Frage die niedrigstmögliche Punktzahl = 1 und die höchstmögliche Punktzahl = 37. Höhere Werte resultieren aus häufigeren und intensiven Symptomen.
Nach 2 Wochen Verschleiß im 1-wöchigen Ersatz wiederverwendbare Objektive.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024H0089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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