Yhden viikon uudelleenkäytettävien piilolinssien käyttökokemuksen arviointi tavallisissa kahden viikon uudelleenkäytettävien linssien käyttäjissä
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
PRECISION7®-piilolinssien käyttökokemuksen arviointi Habitual Acuvue® Oasys® -linssien käyttäjissä
Tämä avoin tutkimus koskee nykyisiä Acuvue® Oasys® -käyttäjiä (2 viikon vaihto, uudelleenkäytettävät linssit), jotka ovat tyytyväisiä nykyisiin linsseihinsä.
Koehenkilöt laitetaan uudelleen yhden viikon uudelleenkäytettäviin piilolinsseihin ja he käyttävät linssejä noin 2 viikkoa.
Koehenkilöt palaavat näön ja linssin sopivuuden arviointeja varten ja suorittavat kyselyitä käyttökokemuksestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Nykyinen Acuvue® Oasys® pallomaisten linssien käyttäjä.
- Näöntarkkuus etäisyydeltä 20/25 tai parempi, kun kummassakin silmässä on nykyiset piilolinssit.
- Hyvä yleisterveys, jonka määrittelee lääkkeiden käyttö, joka ei ole muuttunut viimeisen 30 päivän aikana, sekä sellaisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, jotka ovat tutkijan määrittämiä tietoja hämmentäviä.
- Valmis käyttämään aikaa tutkimukseen, johon sisältyy: osallistuminen kolmelle opintokäynnille ja piilolinssien käyttö opintokäyntien välisinä päivinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aktiivinen silmätulehdus tai -infektio tutkijan määrittämänä.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä. (Osallistujia pyydetään ilmoittamaan näistä ehdoista itse).
- Systeeminen tulehdussairaus (esim. Diabetes jne.), jotka voivat hämmentää tutkimustuloksia tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piilolinssien käyttökokemus
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 4 viikon ajan.
Kahden viikon välein vaihdettavia piilolinssejä käytetään ensimmäisten 2 viikon ajan.
Yhden viikon vaihtolinssit, joita on käytetty toiset 2 viikkoa.
|
Kahden viikon välein vaihdettavat uudelleenkäytettävät piilolinssit.
Yhden viikon vaihdettavat uudelleenkäytettävät piilolinssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivien käyttökokemuksen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Kahden viikon kulumisen jälkeen yhden viikon korvauslinsseissä.
|
Linssien kulumiskokemuksen subjektiivinen arvio CLDEQ-8-kyselyn avulla (kosketuslinssin kuiva silmäkysely).
Oireiden esiintymisestä ja voimakkuudesta on 8 kysymystä kosketuslinsseissä.
Kun kokonaismäärä on kunkin kysymyksen pisteet, alhaisin mahdollinen pistemäärä = 1 ja suurin mahdollinen pistemäärä = 37.
Korkeammat pisteet johtuvat yleisemmistä ja voimakkaammista oireista.
|
Kahden viikon kulumisen jälkeen yhden viikon korvauslinsseissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024H0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .