Valutazione dell’esperienza di utilizzo delle lenti a contatto riutilizzabili da una settimana in portatori abituali di lenti riutilizzabili da due settimane
15 ottobre 2025 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University
Valutazione dell'esperienza di utilizzo delle lenti a contatto PRECISION7® nei portatori abituali di lenti Acuvue® Oasys®
Questo studio in aperto riguarda gli attuali portatori di Acuvue® Oasys® (sostituzione di 2 settimane, lenti riutilizzabili) che sono soddisfatti delle loro attuali lenti.
Ai soggetti verranno riadattate lenti a contatto riutilizzabili per una settimana e indosseranno lenti per circa 2 settimane.
I soggetti torneranno per le valutazioni della vista e dell'adattamento delle lenti e completeranno i sondaggi sulla loro esperienza di utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Capacità di prestare il consenso informato
- Attuale portatore di lenti sferiche Acuvue® Oasys®.
- Acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con le attuali lenti a contatto in ciascun occhio.
- Buona salute generale definita dall'uso di farmaci che non è cambiato negli ultimi 30 giorni e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dallo sperimentatore.
- Disponibilità a dedicare del tempo allo studio, che include: partecipare a tre visite di studio e indossare lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.
Criteri di esclusione:
- Infiammazione o infezione oculare attuale o attiva come determinato dallo sperimentatore.
- Attualmente incinta o in allattamento. (Ai partecipanti verrà chiesto di auto-segnalare queste condizioni).
- Malattia infiammatoria sistemica (es. Diabete, ecc.) che potrebbero confondere i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esperienza nell'uso delle lenti a contatto
I partecipanti saranno iscritti allo studio per 4 settimane.
Le lenti a contatto sostitutive bisettimanali verranno indossate per le prime 2 settimane.
Lenti sostitutive una settimana indossate per le seconde 2 settimane.
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Lenti a contatto riutilizzabili di ricambio bisettimanale.
Lenti a contatto riutilizzabili sostitutive per una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva dell'esperienza di usura delle lenti
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane di usura nelle lenti riutilizzabili di sostituzione di 1 settimana.
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Valutazione soggettiva dell'esperienza di usura delle lenti utilizzando un sondaggio CLDEQ-8 (questionario sugli occhi secchi di contatto).
Ci sono 8 domande sulla presenza e l'intensità dei sintomi quando si indossano le lenti a contatto.
Quando si totale dei punteggi per ogni domanda, il punteggio più basso possibile = 1 e il punteggio più alto possibile = 37.
I punteggi più alti derivano da sintomi più diffusi e intensi.
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Dopo 2 settimane di usura nelle lenti riutilizzabili di sostituzione di 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024H0089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lenti a contatto sostitutive bisettimanali
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University of OklahomaDean A. McGee Eye InstituteNon ancora reclutamento