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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382064
습관적인 2주 재사용 렌즈 착용자의 1주 재사용 콘택트렌즈 착용 경험 평가
2025년 10월 15일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
습관적인 Acuvue® Oasys® 렌즈 착용자의 PRECISION7® 콘택트렌즈 착용 경험 평가
이 공개 라벨 연구는 현재 렌즈에 만족하는 현재 Acuvue® Oasys® 착용자(2주 교체, 재사용 가능 렌즈)를 대상으로 합니다.
피험자는 일주일 동안 재사용 가능한 콘택트 렌즈를 착용하고 약 2주 동안 렌즈를 착용하게 됩니다.
피험자는 시력 및 렌즈 적합성 평가를 위해 다시 돌아와 착용 경험에 대한 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 현재 Acuvue® Oasys® 구면렌즈 착용자입니다.
- 양쪽 눈에 현재 콘택트렌즈를 착용한 경우 원거리 시력이 20/25 이상입니다.
- 양호한 일반 건강은 지난 30일 이내에 변경되지 않은 약물 사용 및 조사자가 결정한 데이터에 혼란을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됩니다.
- 다음을 포함하여 연구를 위해 시간을 보낼 의향이 있음: 3회 연구 방문에 참석하고 연구 방문 사이에 콘택트 렌즈를 착용함.
제외 기준:
- 연구자가 판단한 현재 또는 활성 안구 염증 또는 감염.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다. (참가자들은 이러한 상황을 스스로 보고해야 합니다).
- 전신 염증성 질환(예: 당뇨병 등) 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콘택트렌즈 착용 체험
참가자는 4주 동안 연구에 등록됩니다.
처음 2주 동안은 격주로 교체용 콘택트렌즈를 착용합니다.
두 번째 2주간은 1주일 교체용 렌즈를 착용합니다.
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격주로 교체 가능한 재사용 가능한 콘택트렌즈.
재사용 가능한 콘택트렌즈를 일주일 동안 교체해 보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 마모 경험의 주관적인 평가
기간: 1 주 교체 재사용 렌즈에서 2 주간 마모 된 후.
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CLDEQ-8 설문 조사 (Contact Lens 건조한 안구 설문지)를 사용한 렌즈 마모 경험의 주관적인 평가.
콘택트 렌즈를 착용 할 때 증상의 존재와 강도에 대한 8 가지 질문이 있습니다.
각 질문에 대한 점수를 총계하면 가능한 가장 낮은 점수 = 1과 가능한 가장 높은 점수 = 37입니다.
더 높은 점수는 더 널리 퍼지고 강렬한 증상으로 인해 발생합니다.
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1 주 교체 재사용 렌즈에서 2 주간 마모 된 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .