Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto reutilizables de una semana en usuarios habituales de lentes reutilizables de dos semanas
15 de octubre de 2025 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto PRECISION7® en usuarios habituales de lentes Acuvue® Oasys®
Este estudio de etiqueta abierta es de usuarios actuales de Acuvue® Oasys® (lentes reutilizables de reemplazo de 2 semanas) que están satisfechos con sus lentes actuales.
A los sujetos se les volverán a colocar lentes de contacto reutilizables de una semana y usarán lentes durante aproximadamente 2 semanas.
Los sujetos regresarán para evaluaciones de visión y ajuste de lentes y completarán encuestas sobre su experiencia de uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Usuario actual de lentes esféricos Acuvue® Oasys®.
- Agudeza visual a distancia de 20/25 o mejor con lentes de contacto actuales en cada ojo.
- Buena salud general definida por el uso de medicamentos que no haya cambiado en los últimos 30 días y la ausencia de afecciones o tratamientos médicos que se consideren confusos para los datos según lo determine el investigador.
- Estar dispuesto a dedicar tiempo al estudio, que incluye: asistir a tres visitas del estudio y usar lentes de contacto los días entre visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Inflamación o infección ocular actual o activa según lo determine el investigador.
- Actualmente embarazada o en período de lactancia. (Se pedirá a los participantes que informen ellos mismos sobre estas condiciones).
- Enfermedad inflamatoria sistémica (es decir, Diabetes, etc.) que podrían confundir los resultados del estudio en opinión del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experiencia en el uso de lentes de contacto
Los participantes estarán inscritos en el estudio durante 4 semanas.
Se usarán lentes de contacto de reemplazo quincenal durante las primeras 2 semanas.
Lentes de reemplazo de una semana usados durante las segundas 2 semanas.
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Lentes de contacto reutilizables de reemplazo quincenal.
Lentes de contacto reutilizables de reemplazo de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva de la experiencia de desgaste de lentes
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de desgaste en las lentes reutilizables de reemplazo de 1 semana.
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Evaluación subjetiva de la experiencia de desgaste de lentes utilizando una encuesta CLDEQ-8 (cuestionario de ojo seco de lentes de contacto).
Hay 8 preguntas sobre la presencia y la intensidad de los síntomas al usar lentes de contacto.
Al totalizar los puntajes para cada pregunta, el puntaje más bajo posible = 1 y el puntaje más alto posible = 37.
Los puntajes más altos resultan de síntomas más frecuentes e intensos.
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Después de 2 semanas de desgaste en las lentes reutilizables de reemplazo de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024H0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .