Evaluatie van de draagervaring met herbruikbare contactlenzen van één week bij gewone dragers van herbruikbare lenzen van twee weken
15 oktober 2025 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluatie van de draagervaring met PRECISION7®-contactlenzen bij gewone Acuvue® Oasys®-lensdragers
Dit open-label onderzoek betreft huidige Acuvue® Oasys®-dragers (vervanging gedurende 2 weken, herbruikbare lenzen) die tevreden zijn met hun huidige lenzen.
De proefpersonen krijgen herbruikbare contactlenzen van een week en dragen gedurende ongeveer twee weken lenzen.
De proefpersonen komen terug voor beoordeling van het gezichtsvermogen en de pasvorm van de lenzen en vullen enquêtes in over hun draagervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige Acuvue® Oasys® sferische lensdrager.
- Gezichtsscherpte op afstand van 20/25 of beter met huidige contactlenzen in elk oog.
- Een goede algemene gezondheid wordt gedefinieerd door medicatiegebruik dat de afgelopen 30 dagen niet is veranderd en de afwezigheid van medische aandoeningen of behandelingen die als verstorend worden beschouwd voor de gegevens zoals bepaald door de onderzoeker.
- Bereid om tijd te besteden aan het onderzoek, waaronder: het bijwonen van drie studiebezoeken en het dragen van contactlenzen op dagen tussen de studiebezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of actieve oogontsteking of -infectie zoals vastgesteld door de onderzoeker.
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend. (Deelnemers wordt gevraagd deze voorwaarden zelf te rapporteren).
- Systemische ontstekingsziekte (bijv. Diabetes, enz.) die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten zouden kunnen verwarren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaring met het dragen van contactlenzen
Deelnemers worden gedurende 4 weken aan het onderzoek deelgenomen.
Gedurende de eerste 2 weken worden er tweewekelijkse vervangende contactlenzen gedragen.
Vervangingslenzen voor één week, gedragen gedurende de tweede 2 weken.
|
Tweewekelijkse vervangende herbruikbare contactlenzen.
Herbruikbare contactlenzen voor één week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van Lens Wear Experience
Tijdsspanne: Na 2 weken slijtage in de herbruikbare lenzen van 1 weken vervangende lenzen.
|
Subjectieve beoordeling van lensslijtage-ervaring met behulp van een CLDEQ-8-enquête (Contact Lens Dry Eye Questionnaire).
Er zijn 8 vragen over de aanwezigheid en intensiteit van symptomen bij het dragen van contactlenzen.
Bij het in totaal van de scores voor elke vraag, de laagst mogelijke score = 1 en de hoogst mogelijke score = 37.
Hogere scores zijn het gevolg van meer voorkomende en intense symptomen.
|
Na 2 weken slijtage in de herbruikbare lenzen van 1 weken vervangende lenzen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024H0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .