Оценка опыта ношения однонедельных многоразовых контактных линз у тех, кто регулярно носит двухнедельные многоразовые линзы
19 апреля 2024 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
Оценка опыта ношения контактных линз PRECISION7® у тех, кто регулярно носит линзы Acuvue® Oasys®
В этом открытом исследовании приняли участие нынешние пользователи Acuvue® Oasys® (2-недельная замена, многоразовые линзы), которые удовлетворены своими нынешними линзами.
Субъектам будут заменены недельные контактные линзы многоразового использования, и они будут носить линзы примерно 2 недели.
Субъекты вернутся для оценки зрения и подбора линз, а также заполнят анкеты о своем опыте ношения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Умение дать информированное согласие
- Текущий пользователь сферических линз Acuvue® Oasys®.
- Острота зрения вдаль 20/25 или выше при использовании контактных линз в каждом глазу.
- Хорошее общее состояние здоровья определяется использованием лекарств, которое не менялось в течение последних 30 дней, а также отсутствием заболеваний или методов лечения, которые считаются искажающими данные, определенные исследователем.
- Готов потратить время на исследование, которое включает в себя: посетить три учебных визита и носить контактные линзы в дни между учебными визитами.
Критерий исключения:
- Текущее или активное глазное воспаление или инфекция по определению исследователя.
- В настоящее время беременна или кормлю грудью. (Участникам будет предложено самостоятельно сообщить об этих условиях).
- Системное воспалительное заболевание (т. Диабет и т. д.), которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опыт ношения контактных линз
Участники будут включены в исследование в течение 4 недель.
Контактные линзы, заменяемые раз в две недели, следует носить в течение первых 2 недель.
Однонедельные сменные линзы носят в течение вторых 2 недель.
|
Многоразовые контактные линзы, заменяемые раз в две недели.
Однонедельные сменные многоразовые контактные линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка опыта ношения линз
Временное ограничение: Через 2 недели ношения через 1 неделю сменные многоразовые линзы.
|
Субъективная оценка опыта ношения линз с помощью опроса CLDEQ-8.
|
Через 2 недели ношения через 1 неделю сменные многоразовые линзы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024H0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .