Hodnocení zkušeností s nošením jednotýdenních opakovaně použitelných kontaktních čoček u obvyklých dvoutýdenních nositelů opakovaně použitelných čoček
15. října 2025 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University
Hodnocení zkušeností s nošením kontaktních čoček PRECISION7® u běžných nositelů čoček Acuvue® Oasys®
Tato otevřená studie se týká současných nositelů Acuvue® Oasys® (2týdenní výměna, opakovaně použitelné čočky), kteří jsou spokojeni se svými současnými čočkami.
Subjektům budou znovu nasazeny jednotýdenní opakovaně použitelné kontaktní čočky a čočky budou nosit přibližně 2 týdny.
Subjekty se vrátí k posouzení zraku a vhodnosti čoček a vyplní průzkumy o svých zkušenostech s nošením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Současní nositelé sférických čoček Acuvue® Oasys®.
- Zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší se současnými kontaktními čočkami v každém oku.
- Dobrý celkový zdravotní stav definovaný užíváním léků, které se za posledních 30 dnů nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými zkoušejícím.
- Ochota věnovat čas studii, která zahrnuje: účast na třech studijních návštěvách a nošení kontaktních čoček ve dnech mezi studijními návštěvami.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo aktivní oční zánět nebo infekce, jak bylo stanoveno zkoušejícím.
- V současné době těhotná nebo kojící. (Účastníci budou požádáni, aby tyto podmínky sami nahlásili).
- Systémové zánětlivé onemocnění (tj. Diabetes atd.), které by mohly zmást výsledky studie podle názoru zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušenosti s nošením kontaktních čoček
Účastníci budou zařazeni do studie po dobu 4 týdnů.
První 2 týdny se budou nosit dvoutýdenní náhradní kontaktní čočky.
Jednotýdenní náhradní čočky nošené po druhé 2 týdny.
|
Jednou za dva týdny náhradní opakovaně použitelné kontaktní čočky.
Týdenní výměna opakovaně použitelných kontaktních čoček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení zkušeností s opotřebením čočky
Časové okno: Po 2 týdnech opotřebení v 1týdenní náhradní opakovaně použitelné čočky.
|
Subjektivní hodnocení zkušeností s opotřebením čočky pomocí průzkumu CLDEQ-8 (dotazník kontaktní čočky Dry Eye).
Při nošení kontaktních čoček existuje 8 otázek o přítomnosti a intenzitě symptomů.
Při úplném skóre pro každou otázku je nejnižší možné skóre = 1 a nejvyšší možné skóre = 37.
Vyšší skóre vyplývá z převládajících a intenzivních příznaků.
|
Po 2 týdnech opotřebení v 1týdenní náhradní opakovaně použitelné čočky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024H0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výměnné kontaktní čočky jednou za dva týdny
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika