习惯性两周可重复使用隐形眼镜佩戴者一周可重复使用隐形眼镜的佩戴体验评估
2025年10月15日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
习惯性 Acuvue® Oasys® 镜片佩戴者佩戴 PRECISION7® 隐形眼镜的体验评估
这项开放标签研究针对当前 Acuvue® Oasys® 佩戴者（2 周更换、可重复使用镜片），他们对当前镜片感到满意。
受试者将重新佩戴一周可重复使用的隐形眼镜，并佩戴隐形眼镜约两周。
受试者将返回进行视力和镜片适合度评估，并完成有关其佩戴体验的调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 给予知情同意的能力
- 当前 Acuvue® Oasys® 球面镜片佩戴者。
- 每只眼睛佩戴当前隐形眼镜时的远视力为 20/25 或更高。
- 良好的总体健康状况是指过去 30 天内未改变药物使用情况，并且不存在被认为与研究者确定的数据相混淆的医疗状况或治疗。
- 愿意花时间进行研究，其中包括：参加三次研究访问并在研究访问之间的几天佩戴隐形眼镜。
排除标准：
- 由研究者确定当前或活动性眼部炎症或感染。
- 目前正在怀孕或哺乳期。 （参与者将被要求自我报告这些情况）。
- 全身性炎症性疾病（即 糖尿病等）可能会混淆研究者认为的研究结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：隐形眼镜佩戴体验
参与者将参加为期 4 周的研究。
前两周将佩戴每两周更换一次的隐形眼镜。
第二周佩戴一周更换镜片。
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每两周更换一次可重复使用的隐形眼镜。
一周更换一次可重复使用的隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜头磨损经验的主观评估
大体时间：在1周替换可重复使用的镜头中磨损2周后。
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使用CLDEQ-8调查（隐形眼镜干眼问卷）对镜片磨损经验的主观评估。
关于佩戴隐形眼镜时症状的存在和强度有8个问题。
当每个问题的分数总数时，最低得分= 1，最高得分= 37。
更高的分数是由于更普遍和强烈的症状而导致的。
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在1周替换可重复使用的镜头中磨损2周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (实际的)
2024年12月9日
研究完成 (实际的)
2024年12月9日
研究注册日期
首次提交
2024年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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