Évaluation de l'expérience de port de lentilles de contact réutilisables d'une semaine chez les porteurs habituels de lentilles réutilisables de deux semaines
15 octobre 2025 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Évaluation de l'expérience de port des lentilles de contact PRECISION7® chez les porteurs habituels de lentilles Acuvue® Oasys®
Cette étude ouverte porte sur les porteurs actuels d'Acuvue® Oasys® (remplacement de 2 semaines, lentilles réutilisables) qui sont satisfaits de leurs lentilles actuelles.
Les sujets seront réinstallés dans des lentilles de contact réutilisables d'une semaine et porteront des lentilles pendant environ 2 semaines.
Les sujets reviendront pour des évaluations de la vision et de l'ajustement des lentilles et répondront à des enquêtes sur leur expérience de port.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Porteur actuel de lentilles sphériques Acuvue® Oasys®.
- Acuité visuelle de loin de 20/25 ou mieux avec des lentilles de contact actuelles dans chaque œil.
- Bonne santé générale définie par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours des 30 derniers jours et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants avec les données déterminées par l'enquêteur.
- Être disposé à consacrer du temps à l'étude, ce qui comprend : assister à trois visites d'étude et porter des lentilles de contact les jours entre les visites d'étude.
Critère d'exclusion:
- Inflammation ou infection oculaire actuelle ou active, telle que déterminée par l'enquêteur.
- Actuellement enceinte ou allaitante. (Les participants seront invités à auto-déclarer ces conditions).
- Maladie inflammatoire systémique (c.-à-d. Diabète, etc.) qui pourraient fausser les résultats de l'étude de l'avis de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérience de port de lentilles de contact
Les participants seront inscrits à l'étude pendant 4 semaines.
Des lentilles de contact de remplacement bihebdomadaires seront portées pendant les 2 premières semaines.
Lentilles de remplacement d'une semaine portées pendant les 2 secondes suivantes.
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Lentilles de contact réutilisables à remplacement bihebdomadaire.
Lentilles de contact réutilisables de remplacement d’une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective de l'expérience de l'usure des lentilles
Délai: Après 2 semaines d'usure dans les lentilles réutilisables de remplacement d'une semaine.
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Évaluation subjective de l'expérience de l'usure des lentilles à l'aide d'une enquête CLDEQ-8 (questionnaire de sécheresse de la lentille de contact).
Il y a 8 questions sur la présence et l'intensité des symptômes lors du port de lentilles de contact.
Lors du total des scores pour chaque question, le score le plus bas possible = 1 et le score le plus élevé possible = 37.
Des scores plus élevés résultent de symptômes plus répandus et intenses.
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Après 2 semaines d'usure dans les lentilles réutilisables de remplacement d'une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024H0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .