Evaluering av brukserfaring med en ukes gjenbrukbare kontaktlinser hos vanlige to ukers gjenbrukbare linsebrukere
15. oktober 2025 oppdatert av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering av slitasjeerfaring med PRECISION7® kontaktlinser hos vanlige Acuvue® Oasys®-linsebrukere
Denne åpne studien er av nåværende Acuvue® Oasys®-brukere (2-ukers erstatning, gjenbrukbare linser) som er fornøyd med sine nåværende linser.
Forsøkspersonene vil bli ombygd i en ukes gjenbrukbare kontaktlinser og vil bruke linser i ca. 2 uker.
Forsøkspersonene vil komme tilbake for vurderinger av syn og linsetilpasning og vil fullføre undersøkelser om deres slitasjeopplevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Nåværende Acuvue® Oasys® sfærisk linsebruker.
- Avstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med gjeldende kontaktlinser i hvert øye.
- God generell helse definert av, medisinbruk som ikke har endret seg i løpet av de siste 30 dagene og fravær av medisinske tilstander eller behandlinger som anses forvirrende med dataene som bestemt av etterforskeren.
- Villig til å bruke tid på studiet, som inkluderer: delta på tre studiebesøk og bruke kontaktlinser på dager mellom studiebesøkene.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller aktiv øyebetennelse eller infeksjon som bestemt av etterforskeren.
- For tiden gravid eller ammende. (Deltakerne vil bli bedt om å selv rapportere disse forholdene).
- Systemisk inflammatorisk sykdom (dvs. Diabetes, etc.) som kan forvirre studieresultatene etter etterforskerens oppfatning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontaktlinsebruk
Deltakerne vil bli registrert i studien i 4 uker.
Erstatningskontaktlinser hver annen uke vil bli brukt de første 2 ukene.
En ukes erstatningslinser brukt i andre 2 uker.
|
Gjenbrukbare kontaktlinser gjenbrukbare annenhver uke.
En ukes utskiftbare gjenbrukbare kontaktlinser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av linse slitasjeopplevelse
Tidsramme: Etter 2 ukers slitasje i 1-ukers erstatnings gjenbrukbare linser.
|
Subjektiv vurdering av linse slitasjeopplevelse ved bruk av en CLDEQ-8-undersøkelse (Contact Lens Dry Eye Questionnaire).
Det er 8 spørsmål om tilstedeværelsen og intensiteten av symptomer når du bruker kontaktlinser.
Når du totalt score for hvert spørsmål, er lavest mulig poengsum = 1 og høyest mulig poengsum = 37.
Høyere score er resultatet av mer utbredte og intense symptomer.
|
Etter 2 ukers slitasje i 1-ukers erstatnings gjenbrukbare linser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024H0089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .