Avaliação da experiência de uso com lentes de contato reutilizáveis de uma semana em usuários habituais de lentes reutilizáveis de duas semanas
15 de outubro de 2025 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Avaliação da experiência de uso com lentes de contato PRECISION7® em usuários habituais de lentes Acuvue® Oasys®
Este estudo aberto é de usuários atuais de Acuvue® Oasys® (lentes reutilizáveis e de substituição em 2 semanas) que estão satisfeitos com suas lentes atuais.
Os participantes serão reajustados em lentes de contato reutilizáveis de uma semana e usarão lentes por aproximadamente 2 semanas.
Os participantes retornarão para avaliações de visão e ajuste de lentes e preencherão pesquisas sobre sua experiência de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capacidade de dar consentimento informado
- Atual usuário de lentes esféricas Acuvue® Oasys®.
- Acuidade visual à distância de 20/25 ou melhor com lentes de contato atuais em cada olho.
- Boa saúde geral definida por uso de medicamentos que não mudou nos últimos 30 dias e ausência de condições médicas ou tratamentos que sejam considerados confusos com os dados conforme determinado pelo Investigador.
- Disposto a dedicar tempo ao estudo, o que inclui: comparecer a três visitas de estudo e usar lentes de contato nos dias entre as visitas de estudo.
Critério de exclusão:
- Inflamação ou infecção ocular atual ou ativa, conforme determinado pelo Investigador.
- Atualmente grávida ou amamentando. (Os participantes serão solicitados a relatar essas condições).
- Doença inflamatória sistêmica (ou seja, Diabetes, etc.) que poderiam confundir os resultados do estudo na opinião do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiência com uso de lentes de contato
Os participantes serão inscritos no estudo por 4 semanas.
Lentes de contato de reposição quinzenais serão usadas durante as primeiras 2 semanas.
Lentes de reposição de uma semana usadas nas segundas 2 semanas.
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Lentes de contato reutilizáveis de reposição quinzenal.
Lentes de contato reutilizáveis de reposição de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva da experiência de desgaste de lentes
Prazo: Após 2 semanas de desgaste nas lentes reutilizáveis de substituição de uma semana.
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Avaliação subjetiva da experiência de desgaste de lentes usando uma pesquisa CLDEQ-8 (Questionário de olho seco da lente de contato).
Existem 8 perguntas sobre a presença e a intensidade dos sintomas ao usar lentes de contato.
Ao totalizar as pontuações para cada pergunta, a pontuação mais baixa possível = 1 e a maior pontuação possível = 37.
Pontuações mais altas resultam de sintomas mais prevalentes e intensos.
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Após 2 semanas de desgaste nas lentes reutilizáveis de substituição de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024H0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .