Evaluering af slidoplevelse med en uges genanvendelige kontaktlinser hos sædvanlige to ugers genanvendelige linsebrugere
19. april 2024 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering af slidoplevelse med PRECISION7®-kontaktlinser hos brugere af sædvanlige Acuvue® Oasys®-linse
Denne åbne undersøgelse er af nuværende Acuvue® Oasys®-brugere (2-ugers udskiftning, genanvendelige linser), som er tilfredse med deres nuværende linser.
Forsøgspersonerne vil blive genanvendt i en uges genanvendelige kontaktlinser og vil bære linser i ca. 2 uger.
Forsøgspersonerne vil vende tilbage til vurderinger af syn og linsetilpasning og vil udfylde undersøgelser om deres brugsoplevelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Nuværende Acuvue® Oasys® sfærisk linsebærer.
- Afstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med aktuelle kontaktlinser i hvert øje.
- Godt generelt helbred defineret ved medicinbrug, der ikke har ændret sig inden for de sidste 30 dage, og fravær af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forveksle med dataene som bestemt af efterforskeren.
- Er villig til at bruge tid på studiet, som omfatter: deltage i tre studiebesøg og bruge kontaktlinser på dage mellem studiebesøgene.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller aktiv øjenbetændelse eller infektion som bestemt af investigator.
- I øjeblikket gravid eller ammende. (Deltagere vil blive bedt om selv at indberette disse forhold).
- Systemisk inflammatorisk sygdom (dvs. Diabetes osv.), der kan forvirre undersøgelsesresultaterne efter investigatorens mening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontaktlinserfaring
Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i 4 uger.
Ugentlige erstatningskontaktlinser vil blive brugt i de første 2 uger.
En-uges erstatningslinser brugt i 2 uger.
|
Genanvendelige kontaktlinser udskiftes hver anden uge.
En uges genanvendelige genanvendelige kontaktlinser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering af erfaring med linsebrug
Tidsramme: Efter 2 ugers brug i de 1-ugers udskiftelige genanvendelige linser.
|
Subjektiv vurdering af linsebrugsoplevelse ved hjælp af en CLDEQ-8-undersøgelse
|
Efter 2 ugers brug i de 1-ugers udskiftelige genanvendelige linser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024H0089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udskiftning af kontaktlinser hver anden uge
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater