Ocena doświadczeń związanych z noszeniem jednotygodniowych soczewek kontaktowych wielokrotnego użytku u osób regularnie noszących soczewki wielorazowe przez dwa tygodnie
15 października 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Ocena doświadczeń związanych z noszeniem soczewek kontaktowych PRECISION7® u osób regularnie noszących soczewki Acuvue® Oasys®
To otwarte badanie obejmuje obecnych użytkowników Acuvue® Oasys® (soczewki wymienne na 2 tygodnie, wielokrotnego użytku), którzy są zadowoleni ze swoich obecnych soczewek.
Uczestnicy zostaną ponownie dopasowani do soczewek kontaktowych wielokrotnego użytku na tydzień i będą nosić soczewki przez około 2 tygodnie.
Uczestnicy powrócą w celu oceny wzroku i dopasowania soczewek oraz wypełnią ankiety dotyczące ich doświadczeń w noszeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Obecny użytkownik soczewek sferycznych Acuvue® Oasys®.
- Ostrość widzenia do dali wynosząca 20/25 lub lepsza przy obecnych soczewkach kontaktowych w każdym oku.
- Dobry ogólny stan zdrowia definiowany jako zażywanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatnich 30 dni oraz brak schorzeń lub metod leczenia, które według oceny Badacza mogą zakłócać dane.
- Chęć poświęcenia czasu na badanie, co obejmuje: udział w trzech wizytach studyjnych i noszenie soczewek kontaktowych w dni pomiędzy wizytami studyjnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne lub aktywne zapalenie lub infekcja oka, zgodnie z ustaleniami Badacza.
- Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią. (Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie tych warunków).
- Ogólnoustrojowa choroba zapalna (tj. cukrzyca itp.), które w opinii badacza mogłyby zafałszować wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie w noszeniu soczewek kontaktowych
Uczestnicy zostaną zapisani na badanie na 4 tygodnie.
Przez pierwsze 2 tygodnie nosi się dwutygodniowe soczewki kontaktowe.
Soczewki zastępcze jednotygodniowe noszone przez drugie 2 tygodnie.
|
Dwutygodniowe wymienne soczewki kontaktowe wielokrotnego użytku.
Wymienne soczewki kontaktowe wielokrotnego użytku na tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena doświadczenia w zużyciu obiektywu
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach zużycia w 1-tygodniowym zamiennym obiektywach wielokrotnego użytku.
|
Subiektywna ocena doświadczenia w zużyciu soczewek za pomocą ankiety CLDEQ-8 (kwestionariusz kontaktowy soczewki suchej oka).
Istnieje 8 pytań dotyczących obecności i intensywności objawów podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Przy sumie wyników dla każdego pytania, najniższy możliwy wynik = 1 i najwyższy możliwy wynik = 37.
Wyższe wyniki wynikają z bardziej rozpowszechnionych i intensywnych objawów.
|
Po 2 tygodniach zużycia w 1-tygodniowym zamiennym obiektywach wielokrotnego użytku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024H0089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .