Utvärdering av användningserfarenhet med en veckas återanvändbara kontaktlinser hos vanliga tvåveckors återanvändbara linsbärare
15 oktober 2025 uppdaterad av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Utvärdering av användningserfarenhet med PRECISION7®-kontaktlinser hos Habitual Acuvue® Oasys®-linsbärare
Denna öppna studie är av nuvarande Acuvue® Oasys®-bärare (2 veckors utbyte, återanvändbara linser) som är nöjda med sina nuvarande linser.
Försökspersonerna kommer att återanvändas i en veckas återanvändbara kontaktlinser och kommer att bära linser i cirka 2 veckor.
Försökspersonerna kommer att återkomma för syn- och linspassningsbedömningar och kommer att fylla i enkäter om deras användningsupplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Nuvarande Acuvue® Oasys® sfäriska linsbärare.
- Avståndssynskärpa på 20/25 eller bättre med nuvarande kontaktlinser i varje öga.
- God allmän hälsa definierad av läkemedelsanvändning som inte har förändrats inom de senaste 30 dagarna och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses förväxlande med uppgifterna enligt utredarens beslut.
- Villig att lägga tid på studien, vilket inkluderar: delta i tre studiebesök och bära kontaktlinser dagar mellan studiebesöken.
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller aktiv ögoninflammation eller infektion enligt utredarens beslut.
- För närvarande gravid eller ammande. (Deltagare kommer att uppmanas att själv anmäla dessa villkor).
- Systemisk inflammatorisk sjukdom (dvs. Diabetes, etc.) som kan förvirra studieresultaten enligt utredarens åsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontaktlinserfarenhet
Deltagarna kommer att vara inskrivna i studien under 4 veckor.
Ersättningskontaktlinser varannan vecka kommer att användas under de första 2 veckorna.
En veckas ersättningslinser bärs under andra 2 veckor.
|
Återanvändbara kontaktlinser varannan vecka.
En veckas återanvändbara kontaktlinser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv bedömning av linsslitarupplevelse
Tidsram: Efter 2 veckors slitage i 1-veckors ersättningslinser.
|
Subjektiv bedömning av linsslitarupplevelse med hjälp av en CLDEQ-8-undersökning (Kontakta Lens Dry Eye Questionnaire).
Det finns åtta frågor om närvaro och intensitet av symtom när du bär kontaktlinser.
Vid total poängen för varje fråga är lägsta möjliga poäng = 1 och högsta möjliga poäng = 37.
Högre poäng är resultatet av mer utbredda och intensiva symtom.
|
Efter 2 veckors slitage i 1-veckors ersättningslinser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024H0089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .