前十字靱帯再建に対するマインドフルネス介入の心理的影響
前十字靱帯（ACL）再建手術は、整形外科医が行う一般的な手術です。 術後、患者は痛みや筋肉の緊張を経験し、スポーツに復帰できるかどうかの不安を経験することがよくあります。 これらの要因は、ACL 患者の回復とスポーツへの復帰能力に影響を与えます。 研究によると、手術後に受傷前のレベルまで回復できる患者はわずか64％、競技スポーツへの復帰成功率はわずか56％だという。 この差異は、回復過程における心理的要因によって説明される可能性があります。 ACL損傷は不安、疼痛反応、情緒障害と関連しており、スポーツ復帰に対する最も一般的な障害は再損傷の恐怖であり、19%を占めている。 Lentzらによる研究。 (2015) また、再受傷を恐れていた人と、手術後 6 か月および 1 年の時点でスポーツに復帰できた人との間で、痛みの評価に有意な差は見られませんでした。 これは、痛みへの恐怖により活動が制限され、スポーツへの復帰が失敗するリスクが高まる可能性があることを示唆しています。
マインドフルネス介入は、判断を下さずに気づき、瞬間瞬間に集中する心理的アプローチです。 マインドフルネスの実践は、アスリートのストレスを軽減し、回復を促進し、運動パフォーマンスを向上させ、睡眠の質を向上させることが知られています。 良質な睡眠は精神的な安定と身体の回復に貢献します。 日中の短い昼寝でもアスリートにとっては有益です。 中程度の質の37件の研究をレビューしたところ、日中の昼寝は身体的および認知的パフォーマンス、心理状態、夜間の睡眠を改善できることがわかりました。
したがって、研究者らは、マインドフルネスの実践を日中の昼寝に組み込むと、起床時の精神力が向上し、睡眠慣性が減少し、時間の経過とともにACL再建後のスポーツ復帰率が高まる可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jain-Hong Chen
- 電話番号：096-130-7506
- メール：psydr.jc@gmail.com
研究場所
-
-
Taiwan
-
Keelung、Taiwan、台湾、204004
- 募集
- ChangGungMH
-
コンタクト：
- Jian-Hong Chen
- 電話番号：096-130-7506
- メール：psydr.jc@gmail.com
-
主任研究者：
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ACL再建後1ヶ月以内でマインドフルネスの実践経験がない方
除外基準:
- 18歳未満、以前にマインドフルネス介入を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入領域
介入アームにランダムに割り当てられた患者は、睡眠ポリグラフィーの評価とともにボディスキャンの記録を 40 分間聞きます。
|
マインドフルネス介入は心理介入の一種です。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の創設者であるジョン・カバット・ジンは、マインドフルネスを「意図的に、今この瞬間に、判断せずに注意を払うことによって生じる認識」と説明しました (Kabat-Zinn、2003)。
さらに、こうした態度は、ボディスキャン、瞑想、ヨガ、マインドフルな食事、マインドフルなウォーキングなどのさまざまな実践を通じて養うことができます。
マインドフルネスの実践は、アスリートのストレスを軽減し、回復能力を高める能力が認められています（Li et al., 2019）。
マインドフルネスの実践は、アスリートのパフォーマンスを向上させ（Chen et al., 2018）、睡眠の質を向上させ（Rusch et al., 2019）、ひいては感情の安定と身体の回復を促進することが示されています。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールアーム
軽い音楽を 40 分間聴きながら睡眠ポリグラフ検査を行う
|
コントロールとして軽い音楽を聴く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波（EEG）
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
脳波（EEG）は患者の脳活動を監視するために使用されます
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
眼電図検査 (EOG)
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
眼電図検査 (EOG) は、人間の目の動きを測定する技術です。
これは、急速な眼球運動が特徴であるレム睡眠がいつ起こるかを判断するのに役立ち、本質的に、いつ睡眠が始まるかを判断するのにも役立ちます。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
筋電図検査 (EMG)
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
筋電図検査 (EMG) は、骨格筋によって生成される電気活動を評価および記録するためのもので、4 つの電極を使用して体内の筋肉の緊張を測定し、睡眠中の過剰な脚の動きを監視します。
患者の胸、前脛骨筋 R. と前脛骨 L. に配置されます。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
ECG (心電図検査)
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
ECG (心電図検査) は心臓の電気活動を測定します。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
鼻/口の気流
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
鼻孔内または鼻孔付近に取り付けられた圧力トランスデューサおよび/または熱電対を使用して測定された鼻/口の空気流量
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
サーミスター
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
サーミスタは、温度変化にさらされると電気抵抗が変化する材料で構成されています。
熱電対と同様に、温度変化は患者の鼻の下または口の前でサンプリングされます。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
胸部と腹部のベルト
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
胸部および腹部のベルトは、ベルトを使用して鼻/口の気流と連動して測定されます。
これらのベルトは呼吸努力に応じて伸縮します。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
酸素濃度計
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
オキシメトリーは、指先に収まる程度の血中酸素濃度の変化を測定します。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
いびきをかく
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
いびきやその他の騒音。
首にかけたサウンドプローブで録音されます。
|
ACL再建後1ヶ月に5回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロリンスカ眠気スケール (KSS)
時間枠：ACL再建後1ヶ月に5回
|
カロリンスカ眠気尺度 (KSS) は、1990 年に Akerstedt と Gillberg によって開発されました。 このスケールは、参加者が現在の眠気のレベルを評価する 1 ～ 9 のスコアリング システムを使用します。 スコアが低いほど覚醒度が高いことを示し、スコアが高いほど傾眠が増加していることを示します。 カロリンスカ眠気尺度 (KSS) は、1990 年に Akerstedt と Gillberg によって開発されました。 このスケールは、参加者が現在の眠気のレベルを評価する 1 ～ 9 のスコアリング システムを使用します。 スコアが低いほど覚醒度が高いことを示し、スコアが高いほど傾眠が増加していることを示します。 |
ACL再建後1ヶ月に5回
|
|
5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
FFMQ は、個人のマインドフルネスの能力と実践を評価するために設計された、広く使用されている自己報告尺度です。
マインドフルネスを 5 つの特定の側面にわたって評価し、それぞれがマインドフルネスの異なる側面を表します。
n 観察: この側面には、外部の刺激と、思考や感覚などの内部の経験の両方に、判断せずに注意を払うことが含まれます。
n 説明: 参加者は、自分の経験、感情、考えを言葉とラベルで説明します。
それは経験を言葉で表現する能力を反映します。
n 意識を持って行動する: この側面は、個人が自動または無意識の行動を避け、十分な存在感と注意力を持って日常活動にどの程度従事しているかを測定します。
n 内なる経験の非判断: 参加者は、自分の考えや感情を良いか悪いかのラベルを付けることなく、オープンかつ非判断的な態度で評価します。
n 内なる経験に対する非反応性: この側面は、思考や感情を生じさせる個人の能力を評価します。
|
ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
|
州特性不安目録 (STAIS)
時間枠：ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
STAI は、成人の不安を測定するために使用される心理評価ツールを指します。
これは、状態不安 (S-不安) サブスケールと特性不安 (T-不安) サブスケールの 2 つの別個のサブスケールで構成されます。
各サブスケールの内容の概要は次のとおりです。
S 不安サブスケールは、人の現在の一時的な不安感を評価します。不安感は状況要因によって異なります。
個人が現時点でどのように感じているかを説明する 20 項目で構成されています。
回答者は、「緊張している」または「心配している」などの発言に対する同意を、「まったくそう思わない」から「とてもそう思う」までの 4 段階のスケールで評価します。
スコアが高いほど、現在の不安レベルが高いことを示します。
|
ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
|
前十字靱帯損傷後のスポーツ復帰スケール (ACL-RSI) (ショートバージョン)
時間枠：ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
ACL-RSI は現在、アスリートがスポーツに復帰しない可能性を予測するために利用されています。
これには、スポーツへの復帰に関する個人の感情、考え、懸念事項を尋ねる一連の質問が含まれています。
再受傷の恐れ、負傷した膝の安定性に対する自信、心理的準備の認識、スポーツに復帰するリスクの認識などの側面を評価します。
参加者は自分の回答を高いスコアで評価し、スポーツに戻る自信と準備が整っていることを示しています。
ウェブスターとフェラーは ACL-RSI の短縮形式を検証し、スポーツ復帰の結果を予測する際の強力な内部一貫性と信頼性が完全版と同等であることを実証しました。
彼らはまた、ACL-RSIの短縮版の妥当性を確認し、術後6カ月の時点で60％を超えるスコアを達成したアスリートは12カ月以内にスポーツに復帰する傾向が顕著であると提案した。
逆に、39 ポイント未満のスコアを獲得した個人は、
|
ACL再建後1ヶ月間に前後5回、6ヶ月、12ヶ月の経過観察
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。