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Die psychologischen Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen auf die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

30. Juli 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) ist ein gängiger Eingriff, der von orthopädischen Chirurgen durchgeführt wird. Postoperativ verspüren die Patienten häufig Schmerzen, Muskelverspannungen und Bedenken hinsichtlich ihrer Fähigkeit, wieder Sport zu treiben. Diese Faktoren beeinflussen die Genesung und die Rückkehr zur sportlichen Leistungsfähigkeit von ACL-Patienten. Untersuchungen zufolge können sich nur 64 % der Patienten nach der Operation wieder auf das Niveau vor der Verletzung erholen, und die Erfolgsquote bei der Rückkehr zum Leistungssport liegt nur bei 56 %. Psychologische Faktoren während des Genesungsprozesses können diese Ungleichheit erklären. Eine Verletzung des Kreuzbandes ist mit Angstzuständen, Schmerzreaktionen und emotionalen Störungen verbunden, wobei die Angst vor einer erneuten Verletzung mit 19 % das häufigste Hindernis für die Rückkehr zum Sport darstellt. Eine Studie von Lentz et al. (2015) fanden auch keine signifikanten Unterschiede in der Schmerzbeurteilung zwischen Personen, die Angst vor einer erneuten Verletzung hatten, und Personen, die sechs Monate und ein Jahr nach der Operation wieder Sport treiben konnten. Dies deutet darauf hin, dass Angst vor Schmerzen die Aktivität einschränken und das Risiko einer erfolglosen Rückkehr zum Sport erhöhen kann.

Achtsamkeitsintervention ist ein psychologischer Ansatz, der nicht wertendes Bewusstsein und die Konzentration auf den jeweiligen Augenblick erfordert. Es ist bekannt, dass Achtsamkeitsübungen Stress bei Sportlern reduzieren, die Erholung fördern, die sportliche Leistung steigern und die Schlafqualität verbessern. Eine gute Schlafqualität trägt zur emotionalen Stabilität und körperlichen Erholung bei. Auch kurze Mittagsschläfchen können für Sportler von Vorteil sein. Eine Überprüfung von 37 Studien von mäßiger Qualität ergab, dass ein Nickerchen tagsüber die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit, den psychischen Zustand und den Nachtschlaf verbessern kann.

Daher gehen die Forscher davon aus, dass die Integration von Achtsamkeitsübungen in den Tagesschlaf zu einer verbesserten Stimmung beim Aufwachen führen, die Schlafträgheit verringern und im Laufe der Zeit möglicherweise die Rate der Rückkehr zum Sport nach einer ACL-Rekonstruktion erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan, 204004
        • Rekrutierung
        • ChangGungMH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb des ersten Monats nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ohne Erfahrung mit Achtsamkeitsübungen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, vorherige Erfahrung mit Achtsamkeitsinterventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbereich
Der im Interventionsarm randomisierte Patient hört sich 40 Minuten lang die Aufzeichnungen des Körperscans mit Polysomnographie-Bewertung an
Verhalten: Achtsamkeitspraxis des Bodyscans
Achtsamkeitsintervention ist eine Form der psychologischen Intervention. Der Begründer der Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR), Jon Kabat-Zinn, beschrieb Achtsamkeit als „Bewusstsein, das durch gezielte Aufmerksamkeit im gegenwärtigen Moment entsteht, ohne zu urteilen“ (Kabat-Zinn, 2003). Darüber hinaus können diese Einstellungen durch verschiedene Praktiken wie Body Scan, Meditation, Yoga, achtsames Essen und achtsames Gehen gefördert werden. Achtsamkeitspraktiken sind für ihre Fähigkeit bekannt, Stress bei Sportlern zu lindern und ihre Erholungsfähigkeiten zu verbessern (Li et al., 2019). Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitsübungen die Leistung von Sportlern steigern (Chen et al., 2018) und die Schlafqualität verbessern (Rusch et al., 2019), was wiederum die emotionale Stabilität und körperliche Erholung fördert.
Placebo-Komparator: Steuerarm
40-minütiges Hören leichter Musik mit Polysomnographie-Auswertung
Verhalten: leichte Musik hören
Hören Sie leichte Musik als Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Das Elektroenzephalogramm (EEG) dient zur Überwachung der Gehirnaktivitäten des Patienten
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Elektrookulographie (EOG)
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Die Elektrookulographie (EOG) ist eine Technik zur Messung der Bewegungen des menschlichen Auges. Dies hilft zu bestimmen, wann der REM-Schlaf eintritt, für den schnelle Augenbewegungen charakteristisch sind, und hilft auch im Wesentlichen bei der Bestimmung, wann Schlaf eintritt.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Die Elektromyographie (EMG) dient der Auswertung und Aufzeichnung der elektrischen Aktivität der Skelettmuskulatur, verwendet vier Elektroden zur Messung der Muskelspannung im Körper und zur Überwachung übermäßiger Beinbewegungen während des Schlafs. Die auf dem Chim des Patienten, R.anterior tibialis und L.anterior tibialis, platziert werden.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
EKG (Elektrokardiographie)
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Das EKG (Elektrokardiographie) misst die elektrische Aktivität des Herzens.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Nasaler/oraler Luftstrom
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Der nasale/orale Luftstrom wird mithilfe von Druckwandlern und/oder einem Thermoelement gemessen, die in oder in der Nähe der Nasenlöcher angebracht sind
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Thermistor
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Thermistoren bestehen aus einem Material, das seinen elektrischen Widerstand ändert, wenn es Temperaturänderungen ausgesetzt wird. Wie beim Thermoelement werden die Temperaturänderungen unter der Nase eines Patienten oder vor dem Mund gemessen.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Brust- und Bauchgurt
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Brust- und Bauchgurt werden zusammen mit dem nasalen/oralen Luftstrom mithilfe von Gurten gemessen. Diese Gürtel dehnen sich bei Atemanstrengung aus und ziehen sich zusammen.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Oximetrie
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Die Oximetrie bestimmt Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts, die über eine Fingerbeere reichen.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Schnarchen
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Schnarchen und andere Geräusche. mit einer Schallsonde über dem Hals aufgenommen.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
Zeitfenster: 5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion

Die Karolinska Sleepiness Scale (KSS) wurde 1990 von Akerstedt und Gillberg entwickelt. Diese Skala verwendet ein Bewertungssystem von 1 bis 9, bei dem die Teilnehmer ihren aktuellen Schläfrigkeitsgrad bewerten. Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Wachsamkeit hin, während ein höherer Wert auf eine erhöhte Schläfrigkeit hinweist.

Die Karolinska Sleepiness Scale (KSS) wurde 1990 von Akerstedt und Gillberg entwickelt. Diese Skala verwendet ein Bewertungssystem von 1 bis 9, bei dem die Teilnehmer ihren aktuellen Schläfrigkeitsgrad bewerten. Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Wachsamkeit hin, während ein höherer Wert auf eine erhöhte Schläfrigkeit hinweist.
5 Mal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Der FFMQ ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Achtsamkeitsfähigkeiten und -praktiken einer Person. Es bewertet Achtsamkeit anhand von fünf spezifischen Facetten, von denen jede einen bestimmten Aspekt der Achtsamkeit darstellt. n Beobachten: Bei diesem Aspekt geht es darum, sowohl auf äußere Reize als auch auf innere Erfahrungen wie Gedanken und Empfindungen zu achten, ohne zu urteilen. n Beschreiben: Die Teilnehmer beschreiben ihre Erfahrungen, Emotionen und Gedanken mit Worten und Bezeichnungen. Es spiegelt die Fähigkeit wider, Erfahrungen in Worte zu fassen. n Bewusstes Handeln: Diese Facette misst den Grad, in dem Personen ihre täglichen Aktivitäten mit voller Präsenz und Aufmerksamkeit ausführen und automatisches oder gedankenloses Verhalten vermeiden. n Nicht-Beurteilung innerer Erfahrungen: Die Teilnehmer bewerten ihre Gedanken und Gefühle mit einer offenen und nicht wertenden Haltung, ohne sie als gut oder schlecht zu bezeichnen. n Nichtreaktivität gegenüber innerer Erfahrung: Diese Facette beurteilt die Fähigkeit einer Person, Gedanken und Emotionen entstehen zu lassen
vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
State-Trait Anxiety Inventory (STAIS)
Zeitfenster: vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Der STAI bezieht sich auf ein psychologisches Bewertungsinstrument zur Messung der Angst bei Erwachsenen. Sie besteht aus zwei separaten Subskalen: der Subskala „State Anxiety“ (S-Anxiety) und der Subskala „Trait Anxiety“ (T-Anxiety). Hier finden Sie eine Übersicht über den Inhalt der einzelnen Subskalen. Die S-Angst-Subskala bewertet die aktuellen, vorübergehenden Angstgefühle einer Person, die je nach Situationsfaktoren variieren können. Es besteht aus 20 Items, die beschreiben, wie sich Einzelpersonen im gegenwärtigen Moment fühlen. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen wie „Ich bin angespannt“ oder „Ich mache mir Sorgen“ auf einer 4-Punkte-Skala, die von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr sehr“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an aktueller Angst hin.
vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Skala für die Rückkehr des vorderen Kreuzbandes zum Sport nach einer Verletzung (ACL-RSI) (Kurzversion)
Zeitfenster: vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Der ACL-RSI wird derzeit zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit verwendet, dass Sportler nicht mehr zum Sport zurückkehren. Es umfasst eine Reihe von Fragen, die sich mit den Emotionen, Gedanken und Sorgen einer Person im Zusammenhang mit ihrer Rückkehr zum Sport befassen. Bewertet werden Aspekte wie die Angst vor einer erneuten Verletzung, das Vertrauen in die Stabilität des verletzten Knies, die wahrgenommene psychologische Bereitschaft und das wahrgenommene Risiko einer Rückkehr zum Sport. Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten mit höheren Werten, was auf ein größeres Selbstvertrauen und eine größere Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport hinweist. Webster und Feller validierten die Kurzform von ACL-RSI und demonstrierten ihre starke interne Konsistenz und Zuverlässigkeit bei der Vorhersage von Ergebnissen bei der Rückkehr zum Sport, die mit der Vollversion vergleichbar war. Sie bestätigten auch die Gültigkeit der verkürzten ACL-RSI-Version und schlugen vor, dass Sportler, die 6 Monate nach der Operation Werte von mehr als 60 % erreichten, eine deutliche Tendenz hatten, innerhalb von 12 Monaten wieder Sport zu treiben. Im Gegensatz dazu waren Personen, die weniger als 39 Punkte erzielten, weniger zufrieden
vorher und nachher fünfmal in einem Monat nach VKB-Rekonstruktion, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202301280B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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