Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое влияние вмешательства осознанности на реконструкцию передней крестообразной связки

30 июля 2026 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Операция по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) — распространенная процедура, выполняемая хирургами-ортопедами. В послеоперационном периоде пациенты часто испытывают боль, мышечное напряжение и опасения по поводу возможности вернуться в спорт. Эти факторы влияют на выздоровление и возвращение к спортивным возможностям пациентов с ПКС. Согласно исследованиям, только 64% ​​пациентов способны восстановиться до уровня, существовавшего до травмы, после операции, а вероятность успешного возвращения в соревновательный спорт составляет лишь 56%. Психологические факторы в процессе восстановления могут объяснить это несоответствие. Травма передней крестообразной связки связана с тревогой, болевой реакцией и эмоциональными расстройствами, при этом страх повторной травмы является наиболее частым препятствием для возвращения в спорт и составляет 19%. Исследование Ленца и соавт. (2015) также не обнаружили существенных различий в оценке боли между людьми, которые боялись повторной травмы, и теми, кто смог вернуться в спорт через шесть месяцев и один год после операции. Это говорит о том, что страх боли может ограничивать активность и повышать риск неудачного возвращения в спорт.

Вмешательство осознанности — это психологический подход, который предполагает непредвзятое осознание и сосредоточенность на каждом моменте. Известно, что практика осознанности снижает стресс у спортсменов, способствует восстановлению, улучшает спортивные результаты и улучшает качество сна. Хорошее качество сна способствует эмоциональной стабильности и физическому восстановлению. Даже короткий дневной сон может быть полезен для спортсменов. Обзор 37 исследований среднего качества показал, что дневной сон может улучшить физическую и когнитивную работоспособность, психологическое состояние и ночной сон.

Таким образом, исследователи предполагают, что интеграция практики осознанности в дневной сон может привести к улучшению настроения после пробуждения, снижению инерции сна и со временем потенциально увеличить вероятность возвращения к занятиям спортом после реконструкции передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jain-Hong Chen
  • Номер телефона: 096-130-7506
  • Электронная почта: psydr.jc@gmail.com

Места учебы

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Тайвань, 204004
        • Рекрутинг
        • ChangGungMH
        • Контакт:
          • Jian-Hong Chen
          • Номер телефона: 096-130-7506
          • Электронная почта: psydr.jc@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В течение первого месяца после реконструкции ПКС без опыта практики осознанности

Критерий исключения:

  • младше 18 лет, ранее подвергались вмешательству осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Пациент, рандомизированный в группу вмешательства, будет прослушивать записи сканирования тела в течение 40 минут с оценкой полисомнографии.
Вмешательство осознанности — это один из видов психологического вмешательства. Основатель программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) Джон Кабат-Зинн описал осознанность как «осознание, которое возникает благодаря целенаправленному обращению внимания в настоящий момент, без осуждения» (Кабат-Зинн, 2003). Более того, такое отношение можно развивать с помощью различных практик, таких как сканирование тела, медитация, йога, осознанное питание и осознанная ходьба. Практики осознанности признаны за свою способность снимать стресс среди спортсменов и улучшать их возможности восстановления (Li et al., 2019). Было показано, что практика осознанности повышает производительность спортсменов (Chen et al., 2018) и улучшает качество сна (Rusch et al., 2019), что, в свою очередь, способствует эмоциональной стабильности и физическому восстановлению.
Плацебо Компаратор: рычаг управления
прослушивание легкой музыки в течение 40 минут с полисомнографией
прослушивание легкой музыки в качестве контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) используется для мониторинга активности мозга пациента.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Электроокулография (ЭОГ)
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Электроокулография (ЭОГ) – это метод измерения движений глаз человека. Это помогает определить, когда наступает быстрый сон, для которого характерны быстрые движения глаз, а также существенно помогает определить, когда наступает сон.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Электромиография (ЭМГ) предназначена для оценки и регистрации электрической активности скелетных мышц. В ней используются четыре электрода для измерения мышечного напряжения в организме, а также для отслеживания чрезмерного количества движений ног во время сна. Накладываются на костную ткань пациента: R.anterior tibialis и L.anterior tibialis.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
ЭКГ (Электрокардиография)
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
ЭКГ (электрокардиография) измеряет электрическую активность сердца.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Носовой/оральный поток воздуха
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Поток воздуха через нос/рот измеряется с помощью датчиков давления и/или термопары, установленной в ноздрях или рядом с ними.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Термистор
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Термисторы состоят из материала, электрическое сопротивление которого изменяется под воздействием изменений температуры. Как и в случае с термопарой, изменения температуры измеряются под носом пациента или перед ртом.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Грудной и брюшной пояс
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Грудной и брюшной пояс измеряются совместно с носовым/оральным потоком воздуха с помощью ремней. Эти пояса расширяются и сжимаются при дыхательном усилии.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Оксиметрия
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Оксиметрия определяет изменения уровня кислорода в крови, который измеряется кончиком пальца.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Храп
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Храп и другие шумы. записано звуковым зондом над шеей.
5 раз в месяц после реконструкции ПКС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: 5 раз в месяц после реконструкции ПКС

Каролинская шкала сонливости (KSS) была разработана Акерстедтом и Гиллбергом в 1990 году. В этой шкале используется система оценок от 1 до 9, в которой участники оценивают свой текущий уровень сонливости. Более низкий балл указывает на более высокую бдительность, а более высокий балл означает повышенную сонливость.

Каролинская шкала сонливости (KSS) была разработана Акерстедтом и Гиллбергом в 1990 году. В этой шкале используется система оценок от 1 до 9, в которой участники оценивают свой текущий уровень сонливости. Более низкий балл указывает на более высокую бдительность, а более высокий балл означает повышенную сонливость.

5 раз в месяц после реконструкции ПКС
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.
FFMQ — это широко используемый метод самооценки, предназначенный для оценки способностей и практики осознанности человека. Он оценивает внимательность по пяти конкретным аспектам, каждый из которых представляет отдельный аспект осознанности. n Наблюдение: этот аспект предполагает обращение внимания как на внешние стимулы, так и на внутренние переживания, такие как мысли и ощущения, без осуждения. n Описание: участники описывают свои переживания, эмоции и мысли словами и обозначениями. Это отражает способность выражать переживания словами. n Действовать осознанно: этот аспект измеряет степень, в которой люди занимаются своей повседневной деятельностью с полным присутствием и вниманием, избегая автоматического или бессмысленного поведения. n Непредвзятость внутреннего опыта: участники оценивают свои мысли и чувства открыто и непредвзято, не навешивая на них ярлыков как хороших или плохих. n Отсутствие реакции на внутренний опыт: этот аспект оценивает способность человека позволять мыслям и эмоциям возникать.
до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.
Опросник тревожности состояний (STAIS)
Временное ограничение: до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.
STAI — это инструмент психологической оценки, используемый для измерения тревожности у взрослых. Он состоит из двух отдельных субшкал: субшкалы государственной тревоги (S-тревога) и субшкалы личностной тревожности (Т-тревога). Вот обзор содержания каждой подшкалы. Подшкала S-тревоги оценивает текущее, временное чувство тревоги человека, которое может варьироваться в зависимости от ситуативных факторов. Он состоит из 20 пунктов, которые описывают, что человек чувствует в настоящий момент. Респонденты оценивают свое согласие с утверждениями типа «Я напряжен» или «Я волнуюсь» по 4-балльной шкале от «Совсем нет» до «Очень сильно». Более высокие баллы указывают на более высокий уровень текущей тревожности.
до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.
Шкала возвращения передней крестообразной связки в спорт после травмы (ACL-RSI) (короткая версия)
Временное ограничение: до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.
ACL-RSI в настоящее время используется для прогнозирования вероятности того, что спортсмены не вернутся в спорт. Он включает в себя серию вопросов, которые касаются эмоций, мыслей и опасений человека, связанных с его возвращением в спорт. Он оценивает такие аспекты, как страх повторной травмы, уверенность в стабильности травмированного колена, воспринимаемая психологическая готовность и предполагаемый риск возвращения в спорт. Участники оценивают свои ответы более высокими баллами, что указывает на большую уверенность и готовность вернуться в спорт. Вебстер и Феллер проверили краткую форму ACL-RSI, продемонстрировав ее сильную внутреннюю последовательность и надежность в прогнозировании результатов возвращения в спорт, которые были сопоставимы с полной версией. Они также подтвердили достоверность сокращенной версии ACL-RSI, предположив, что спортсмены, достигшие результатов, превышающих 60% через 6 месяцев после операции, были значительно склонны вернуться в спорт в течение 12 месяцев. И наоборот, люди, набравшие менее 39 баллов, были менее похожи на
до и после пять раз в месяц после реконструкции передней крестообразной связки, наблюдение через 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202301280B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться