- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382324
전방 십자인대 재건에 대한 마음챙김 중재의 심리적 영향
전방십자인대(ACL) 재건 수술은 정형외과 의사가 수행하는 일반적인 수술입니다. 수술 후 환자들은 종종 통증, 근육 긴장, 스포츠 복귀 능력에 대한 우려를 경험합니다. 이러한 요인은 ACL 환자의 회복 및 스포츠 능력 복귀에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 환자의 64%만이 수술 후 부상 전 수준으로 회복할 수 있으며, 경쟁 스포츠 복귀 성공률은 56%에 불과합니다. 회복 과정 중 심리적 요인이 이러한 차이를 설명할 수 있습니다. ACL 부상은 불안, 통증 반응, 정서 장애와 관련이 있으며, 재부상에 대한 두려움이 스포츠 복귀에 가장 흔한 장애물로 19%를 차지했습니다. Lentz 등의 연구. (2015) 또한 재부상을 두려워하는 개인과 수술 후 6개월 및 1년 후에 스포츠에 복귀할 수 있는 개인 사이의 통증 평가에서 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. 이는 통증에 대한 두려움이 활동을 제한하고 스포츠 복귀에 실패할 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.
마음챙김 개입은 비판단적인 인식과 순간 순간에 집중하는 심리학적 접근 방식입니다. 마음챙김 수련은 운동선수의 스트레스를 줄이고, 회복을 촉진하며, 운동능력을 향상시키고, 수면의 질을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 좋은 수면의 질은 정서적 안정과 신체 회복에 도움이 됩니다. 짧은 낮잠이라도 운동선수에게는 유익할 수 있습니다. 중간 수준의 37개 연구를 검토한 결과 주간 낮잠이 신체적, 인지적 성능, 심리적 상태 및 야간 수면을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 주간 낮잠에 마음챙김 연습을 통합하면 깨어날 때 정신이 향상되고, 수면 관성이 감소하며, 시간이 지남에 따라 ACL 재건 후 스포츠 복귀율이 잠재적으로 높아질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jain-Hong Chen
- 전화번호: 096-130-7506
- 이메일: psydr.jc@gmail.com
연구 장소
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Taiwan
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Keelung, Taiwan, 대만, 204004
- 모병
- ChangGungMH
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연락하다:
- Jian-Hong Chen
- 전화번호: 096-130-7506
- 이메일: psydr.jc@gmail.com
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수석 연구원:
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마음챙김 연습 경험 없이 ACL 재건 후 첫 1개월 이내
제외 기준:
- 18세 미만, 이전에 마음챙김 개입에 노출된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 렘
중재군에 무작위 배정된 환자는 수면다원검사 평가와 함께 40분간 신체 스캔 기록을 듣게 됩니다.
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마음챙김 개입은 심리적 개입의 한 종류이다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 창시자인 Jon Kabat-Zinn은 마음챙김을 "비판단적으로 현재 순간에 의도적으로 주의를 기울임으로써 발생하는 인식"이라고 설명했습니다(Kabat-Zinn, 2003).
또한 이러한 태도는 바디 스캔, 명상, 요가, 마음챙김 식사, 마음챙김 걷기 등 다양한 실천을 통해 기를 수 있습니다.
마음챙김 수련은 운동선수의 스트레스를 완화하고 회복 능력을 향상시키는 능력으로 인정받고 있습니다(Li et al., 2019).
마음챙김 연습은 운동선수의 성과를 향상시키고(Chen et al., 2018), 수면의 질을 향상시키며(Rusch et al., 2019), 결과적으로 정서적 안정과 신체 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
수면다원검사 평가와 함께 40분 동안 가벼운 음악 듣기
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가벼운 음악을 듣는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌전도(EEG)
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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뇌전도(EEG)는 환자의 뇌 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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전기안구검사(EOG)
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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EOG(Electrooculography)는 사람의 눈의 움직임을 측정하는 기술입니다.
이는 빠른 안구 운동이 특징인 REM 수면이 언제 발생하는지 결정하는 데 도움이 되며, 또한 본질적으로 수면이 발생하는 시기를 결정하는 데에도 도움이 됩니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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근전도검사(EMG)
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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근전도검사(EMG)는 골격근에서 생성된 전기적 활동을 평가하고 기록하기 위한 것으로, 4개의 전극을 사용하여 신체의 근육 긴장을 측정하고 수면 중 과도한 양의 다리 움직임을 모니터링합니다.
환자의 침, R.anterior tibialis 및 L.anterior tibialis에 위치합니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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심전도(심전도)
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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ECG(심전도 검사)는 심장의 전기적 활동을 측정합니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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비강/구강 공기 흐름
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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콧구멍 안이나 근처에 장착된 압력 변환기 및/또는 열전대를 사용하여 측정된 비강/구강 기류
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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서미스터
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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서미스터는 온도 변화에 노출되면 전기 저항이 변하는 재료로 구성됩니다.
열전대와 마찬가지로 온도 변화는 환자의 코 아래나 입 앞에서 샘플링됩니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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가슴과 복부 벨트
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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가슴과 복부 벨트는 벨트를 사용하여 비강/구강 공기 흐름과 함께 측정됩니다.
이 벨트는 호흡 노력에 따라 팽창하고 수축합니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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산소측정
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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산소측정법은 손가락 끝에 맞는 혈중 산소 수준의 변화를 결정합니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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쿨쿨
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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코골이 및 기타 소음.
목에 사운드 프로브를 사용하여 녹음했습니다.
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ACL 재구성 후 한 달에 5회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카롤린스카 졸음 척도(KSS)
기간: ACL 재구성 후 한 달에 5회
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Karolinska Sleepiness Scale(KSS)은 1990년 Akerstedt와 Gillberg에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 참가자가 현재 졸음 수준을 평가하는 1~9점 채점 시스템을 사용합니다. 점수가 낮을수록 주의력이 높은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 졸음이 증가함을 의미합니다. Karolinska Sleepiness Scale(KSS)은 1990년 Akerstedt와 Gillberg에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 참가자가 현재 졸음 수준을 평가하는 1~9점 채점 시스템을 사용합니다. 점수가 낮을수록 주의력이 높은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 졸음이 증가함을 의미합니다. |
ACL 재구성 후 한 달에 5회
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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FFMQ는 개인의 마음챙김 능력과 관행을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기 보고 척도입니다.
이는 마음챙김의 뚜렷한 측면을 나타내는 다섯 가지 특정 측면에 걸쳐 마음챙김을 평가합니다.
n 관찰: 이 측면에는 판단 없이 외부 자극과 생각, 감각 등 내부 경험 모두에 주의를 기울이는 것이 포함됩니다.
n 설명: 참가자는 단어와 라벨을 사용하여 자신의 경험, 감정, 생각을 설명합니다.
경험을 말로 표현하는 능력을 반영합니다.
n 인식을 바탕으로 행동: 이 측면은 개인이 자동적이거나 무의미한 행동을 피하면서 완전한 존재감과 주의를 기울여 일상 활동에 참여하는 정도를 측정합니다.
n 내적 경험에 대한 비판단: 참가자는 자신의 생각과 감정을 좋거나 나쁘다고 분류하지 않고 개방적이고 비판단적인 태도로 평가합니다.
n 내적 경험에 대한 비반응성: 이 측면은 생각과 감정이 발생하도록 하는 개인의 능력을 평가합니다.
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전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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상태 특성 불안 검사(STAIS)
기간: 전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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STAI는 성인의 불안을 측정하는 데 사용되는 심리 평가 도구를 말합니다.
이는 상태 불안(S-Anxiety) 하위 척도와 특성 불안(T-Anxiety) 하위 척도의 두 가지 개별 하위 척도로 구성됩니다.
다음은 각 하위 척도의 내용에 대한 개요입니다.
S-불안 하위 척도는 상황 요인에 따라 달라질 수 있는 개인의 현재, 일시적 불안 감정을 평가합니다.
개인이 현재 순간에 어떻게 느끼는지 설명하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자들은 "긴장되어 있다" 또는 "걱정된다"와 같은 진술에 대해 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 그렇다"까지 4점 척도로 동의한다고 평가했습니다.
점수가 높을수록 현재 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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전방 십자인대 부상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI)(짧은 버전)
기간: 전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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ACL-RSI는 현재 운동선수가 스포츠에 복귀하지 않을 가능성을 예측하는 데 활용됩니다.
여기에는 스포츠 복귀와 관련된 개인의 감정, 생각, 우려 사항을 묻는 일련의 질문이 포함됩니다.
이는 재부상에 대한 두려움, 부상당한 무릎의 안정성에 대한 자신감, 인지된 심리적 준비 상태, 스포츠 복귀에 대한 인지된 위험과 같은 측면을 평가합니다.
참가자들은 더 높은 점수로 응답을 평가하여 스포츠 복귀에 대한 자신감과 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
Webster와 Feller는 짧은 형식의 ACL-RSI를 검증하여 정식 버전과 비교할 수 있는 스포츠 복귀 결과 예측에 있어 강력한 내부 일관성과 신뢰성을 입증했습니다.
그들은 또한 축약된 ACL-RSI 버전의 타당성을 확인하여 수술 후 6개월에 60%를 초과하는 점수를 달성한 운동선수가 12개월 이내에 스포츠로 복귀할 가능성이 상당히 높다고 제안했습니다.
반대로, 39점 미만의 점수를 받은 개인은 덜 유사했습니다.
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전방십자인대 재건술 후 1개월 내 5회 전후, 6개월, 12개월 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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