Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den psykologiske virkning af mindfulness-intervention til forreste korsbåndsrekonstruktion

21. april 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktionskirurgi er en almindelig procedure udført af ortopædkirurger. Postoperativt oplever patienterne ofte smerter, muskelspændinger og bekymringer om deres evne til at vende tilbage til sport. Disse faktorer påvirker ACL-patienters restitution og tilbagevenden til sportsevner. Ifølge forskning er kun 64 % af patienterne i stand til at komme sig til deres niveau før skaden efter operationen, og succesraten for at vende tilbage til konkurrencesport er kun 56 %. Psykologiske faktorer under genopretningsprocessen kan forklare denne forskel. ACL-skade er forbundet med angst, smertereaktion og følelsesmæssige lidelser, hvor frygt for genskade er den mest almindelige hindring for at vende tilbage til sport, og tegner sig for 19%. En undersøgelse af Lentz et al. (2015) fandt heller ingen signifikante forskelle i smertevurderinger mellem personer, der var bange for at blive skadet igen, og dem, der var i stand til at vende tilbage til sporten seks måneder og et år efter operationen. Dette tyder på, at frygt for smerte kan begrænse aktiviteten og øge risikoen for mislykket tilbagevenden til sport.

Mindfulness intervention er en psykologisk tilgang, der involverer ikke-dømmende bevidsthed og fokus på øjeblik til øjeblik. Mindfulness praksis er kendt for at reducere stress hos atleter, fremme restitution, forbedre atletisk præstation og forbedre søvnkvaliteten. God søvnkvalitet bidrager til følelsesmæssig stabilitet og fysisk restitution. Selv korte lur i dagtimerne kan være gavnlige for atleter. En gennemgang af 37 studier af moderat kvalitet viste, at lur i dagtimerne kan forbedre fysisk og kognitiv præstation, psykologisk tilstand og nattesøvn.

Derfor antager efterforskere, at integration af mindfulness-øvelser i lur i dagtimerne kan føre til forbedret ånd ved opvågning, reducere søvninerti og over tid potentielt øge hastigheden af ​​tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 204004
        • Rekruttering
        • ChangGungMH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for den første måned efter ACL rekonstruktion uden mindfulness praksis erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, tidligere eksponering for mindfulness intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention arem
Patienten, der er randomiseret i interventionsarmen, vil lytte til registreringerne af kropsscanning i 40 minutter med polysomnografi-evaluering
Mindfulness intervention er en slags psykologisk intervention. Grundlæggeren af ​​Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, beskrev mindfulness som "bevidsthed, der opstår ved at være opmærksom, med vilje, i det nuværende øjeblik, ikke-dømmende" (Kabat-Zinn, 2003). Desuden kan disse holdninger plejes gennem forskellige praksisser såsom kropsscanning, meditation, yoga, mindful eating og mindful walking. Mindfulness-praksis er anerkendt for deres evne til at lindre stress blandt atleter og forbedre deres restitutionsevner (Li et al., 2019). Mindfulness praksis har vist sig at forbedre atleternes præstationer (Chen et al., 2018), forbedre søvnkvaliteten (Rusch et al., 2019), hvilket igen fremmer følelsesmæssig stabilitet og fysisk restitution.
Placebo komparator: kontrolarm
lytte til let musik i 40 minutter med polysomnografi evaluering
lytte til let musik som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Elektroencefalogram (EEG) bruges til at overvåge patientens hjerneaktiviteter
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Elektrookulografi (EOG)
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Elektrookulografi (EOG) er en teknik til at måle bevægelser af de menneskelige øjne. Dette hjælper med at bestemme, hvornår REM-søvn opstår, hvoraf hurtige øjenbevægelser er karakteristiske, og hjælper også i det væsentlige med at bestemme, hvornår søvn opstår.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Elektromyografi (EMG) er til at evaluere og registrere den elektriske aktivitet produceret af skeletmuskler, bruger fire elektroder til at måle muskelspændinger i kroppen samt til at overvåge for en overdreven mængde benbevægelser under søvn. Som placeres på patientens chim, R.anterior tibialis og L.anterior tibialis.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
EKG (elektrokardiografi)
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
EKG (elektrokardiografi) måler hjertets elektriske aktivitet.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Nasal/Oral luftstrøm
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Nasal/oral luftstrøm målt ved hjælp af tryktransducere og/eller et termoelement, monteret i eller nær næseborene
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Termistor
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Termistorer er sammensat af et materiale, der ændrer elektrisk modstand, når de udsættes for temperaturændringer. Som med termoelementet udtages temperaturændringerne under en patients næse eller foran munden.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Bryst- og mavebælte
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Bryst- og mavebælte målt i samspil med nasal/oral luftstrøm ved brug af bælter. Disse bælter udvider sig og trækker sig sammen ved åndedrætsanstrengelser.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Oximetri
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Oximetri bestemmer ændringer i blodets iltniveau, som passer over en fingerspids.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Snorken
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Snorken og andre lyde. optaget med en lydsonde over halsen.
5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: 5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) blev udviklet af Akerstedt og Gillberg i 1990. Denne skala bruger et 1 til 9 scoringssystem, hvor deltagerne vurderer deres nuværende niveau af søvnighed. En lavere score indikerer højere årvågenhed, mens en højere score betyder øget somnolens.

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) blev udviklet af Akerstedt og Gillberg i 1990. Denne skala bruger et 1 til 9 scoringssystem, hvor deltagerne vurderer deres nuværende niveau af søvnighed. En lavere score indikerer højere årvågenhed, mens en højere score betyder øget somnolens.

5 gange på en måned efter ACL-rekonstruktion
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
FFMQ er en udbredt selvrapporteringsmåling designet til at vurdere en persons mindfulness evner og praksis. Den evaluerer mindfulness på tværs af fem specifikke facetter, der hver repræsenterer et særskilt aspekt af mindfulness. n Observation: Denne facet involverer at være opmærksom på både ydre stimuli og indre oplevelser, såsom tanker og sansninger, uden at dømme. n Beskrivende: Deltagerne beskriver deres oplevelser, følelser og tanker med ord og etiketter. Det afspejler evnen til at sætte ord på oplevelser. n Handling med bevidsthed: Denne facet måler i hvilken grad individer engagerer sig i deres daglige aktiviteter med fuld tilstedeværelse og opmærksomhed og undgår automatisk eller tankeløs adfærd. n Ikke-dømmende af indre oplevelse: Deltagerne evaluerer deres tanker og følelser med en åben og ikke-dømmende holdning uden at betegne dem som gode eller dårlige. n Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse: Denne facet vurderer en persons evne til at lade tanker og følelser opstå
før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
State-Trait Anxiety Inventory (STAIS)
Tidsramme: før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
STAI henviser til et psykologisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle angst hos voksne. Den består af to separate underskalaer: State Anxiety (S-Angst) subskalaen og Trait Anxiety (T-Angst) underskalaen. Her er en oversigt over hver underskalas indhold. S-Angst Underskala evaluerer en persons aktuelle, midlertidige angstfølelser, som kan variere baseret på situationelle faktorer. Den består af 20 punkter, der beskriver, hvordan individer har det i øjeblikket. Respondenterne vurderer deres enighed med udsagn som "Jeg er anspændt" eller "Jeg er bekymret" på en 4-trins skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget." Højere score indikerer højere niveauer af nuværende angst.
før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Forreste korsbåndsretur tilbage til Sport After Injury Scale (ACL-RSI) (kort version)
Tidsramme: før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
ACL-RSI bruges i øjeblikket til at forudsige sandsynligheden for, at atleter ikke vender tilbage til sport. Den indeholder en række spørgsmål, der spørger om en persons følelser, tanker og bekymringer i forbindelse med deres tilbagevenden til sport. Den vurderer aspekter som frygt for genskade, tillid til det skadede knæs stabilitet, oplevet psykologisk parathed og oplevet risiko for at vende tilbage til sport. Deltagerne vurderer deres svar med højere score, hvilket indikerer større selvtillid og parathed til at vende tilbage til sport. Webster og Feller validerede den korte form af ACL-RSI, hvilket demonstrerede dens stærke interne konsistens og pålidelighed til at forudsige resultater for tilbagevenden til sport, hvilket var sammenligneligt med den fulde version. De bekræftede også gyldigheden af ​​den forkortede ACL-RSI-version, idet de foreslog, at atleter, der opnåede resultater på over 60 % 6 måneder efter operationen, var signifikant tilbøjelige til at vende tilbage til sport inden for 12 måneder. Omvendt var individer, der scorede under 39 point, mindre ens
før og efter fem gange på en måned efter ACL-rekonstruktion, 6-måneders, 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301280B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd (Acl).

Kliniske forsøg med mindfulness praksis af kropsscanning

3
Abonner