De psychologische impact van mindfulness-interventie op de reconstructie van de voorste kruisband
Reconstructiechirurgie voor de voorste kruisband (VKB) is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd door orthopedisch chirurgen. Postoperatief ervaren patiënten vaak pijn, spierspanning en zorgen over hun vermogen om weer te gaan sporten. Deze factoren beïnvloeden het herstel en de terugkeer naar sportmogelijkheden van VKB-patiënten. Volgens onderzoek kan slechts 64% van de patiënten na de operatie herstellen naar het niveau van vóór de blessure, en is het slagingspercentage voor terugkeer naar competitieve sporten slechts 56%. Psychologische factoren tijdens het herstelproces kunnen deze ongelijkheid verklaren. VKB-letsel wordt in verband gebracht met angst, pijnreacties en emotionele stoornissen, waarbij de angst voor hernieuwde blessures het meest voorkomende obstakel is bij het terugkeren naar sport, goed voor 19%. Uit een onderzoek van Lentz et al. (2015) vonden ook geen significante verschillen in pijnbeoordelingen tussen personen die bang waren voor hernieuwd letsel en degenen die zes maanden en één jaar na de operatie weer konden gaan sporten. Dit suggereert dat angst voor pijn de activiteit kan beperken en het risico op een mislukte terugkeer naar de sport kan vergroten.
Mindfulness-interventie is een psychologische benadering waarbij sprake is van niet-oordelend bewustzijn en focus op moment tot moment. Het is bekend dat mindfulness-oefeningen stress bij atleten verminderen, herstel bevorderen, atletische prestaties verbeteren en de slaapkwaliteit verbeteren. Een goede slaapkwaliteit draagt bij aan emotionele stabiliteit en lichamelijk herstel. Zelfs korte dutjes overdag kunnen gunstig zijn voor atleten. Uit een overzicht van 37 onderzoeken van matige kwaliteit bleek dat dutjes overdag de fysieke en cognitieve prestaties, de psychologische toestand en de nachtelijke slaap kunnen verbeteren.
Daarom veronderstellen onderzoekers dat het integreren van mindfulness-oefeningen in een dutje overdag kan leiden tot een betere geest bij het ontwaken, de slaapinertie kan verminderen en na verloop van tijd mogelijk de mate van terugkeer naar sport na VKB-reconstructie kan verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jain-Hong Chen
- Telefoonnummer: 096-130-7506
- E-mail: psydr.jc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Taiwan, 204004
- Werving
- ChangGungMH
-
Contact:
- Jian-Hong Chen
- Telefoonnummer: 096-130-7506
- E-mail: psydr.jc@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen de eerste maand na VKB-reconstructie zonder ervaring met mindfulnessoefeningen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar, eerdere blootstelling aan mindfulness-interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie zijn
De gerandomiseerde patiënt in de interventie-arm zal gedurende 40 minuten luisteren naar de opnames van de bodyscan met polysomnografie-evaluatie
|
Mindfulnessinterventie is een soort psychologische interventie.
De grondlegger van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, beschreef mindfulness als "bewustzijn dat ontstaat door doelbewust aandacht te besteden aan het huidige moment, zonder oordeel" (Kabat-Zinn, 2003).
Bovendien kunnen deze houdingen worden gevoed door middel van verschillende oefeningen, zoals bodyscan, meditatie, yoga, bewust eten en bewust wandelen.
Mindfulnesspraktijken worden erkend vanwege hun vermogen om stress bij atleten te verlichten en hun herstelvermogen te verbeteren (Li et al., 2019).
Het is aangetoond dat mindfulness-oefeningen de prestaties van atleten verbeteren (Chen et al., 2018), de slaapkwaliteit verbeteren (Rusch et al., 2019), wat op zijn beurt emotionele stabiliteit en fysiek herstel bevordert.
|
|
Placebo-vergelijker: controle arm
40 minuten luisteren naar lichte muziek met polysomnografie-evaluatie
|
luisteren naar lichte muziek als controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Elektro-encefalogram (EEG) wordt gebruikt om de hersenactiviteiten van de patiënt te monitoren
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Elektro-oculografie (EOG)
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Elektro-oculografie (EOG) is een techniek om de bewegingen van het menselijk oog te meten.
Dit helpt bij het bepalen wanneer de REM-slaap plaatsvindt, waarvan snelle oogbewegingen kenmerkend zijn, en helpt ook in essentie bij het bepalen wanneer de slaap plaatsvindt.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Elektromyografie (EMG) is bedoeld voor het evalueren en registreren van de elektrische activiteit die wordt geproduceerd door skeletspieren. Het maakt gebruik van vier elektroden om de spierspanning in het lichaam te meten en om te controleren op overmatige beenbewegingen tijdens de slaap.
Deze worden op de chim van de patiënt geplaatst, R.anterior tibialis en L.anterior tibialis.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
ECG (elektrocardiografie)
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
ECG (elektrocardiografie) meet de elektrische activiteit van het hart.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Nasale/orale luchtstroom
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Nasale/orale luchtstroom gemeten met behulp van druktransducers en/of een thermokoppel, aangebracht in of nabij de neusgaten
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Thermistor
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Thermistors zijn samengesteld uit een materiaal dat de elektrische weerstand verandert bij blootstelling aan temperatuurveranderingen.
Net als bij het thermokoppel worden de temperatuurveranderingen onder de neus of voor de mond van een patiënt gemeten.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Borst- en buikriem
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Borst- en buikriem gemeten in samenhang met de neus-/mondluchtstroom door middel van riemen.
Deze banden zetten uit en trekken samen bij ademhalingsinspanning.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Oximetrie
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Oximetrie bepaalt veranderingen in het zuurstofniveau in het bloed die over een vingertop passen.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Snurken
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Snurken en andere geluiden.
opgenomen met een geluidssonde over de nek.
|
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS)
Tijdsspanne: 5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
De Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS) werd in 1990 ontwikkeld door Akerstedt en Gillberg. Deze schaal maakt gebruik van een scoresysteem van 1 tot 9, waarbij deelnemers hun huidige niveau van slaperigheid beoordelen. Een lagere score duidt op een hogere alertheid, terwijl een hogere score duidt op verhoogde slaperigheid. De Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS) werd in 1990 ontwikkeld door Akerstedt en Gillberg. Deze schaal maakt gebruik van een scoresysteem van 1 tot 9, waarbij deelnemers hun huidige niveau van slaperigheid beoordelen. Een lagere score duidt op een hogere alertheid, terwijl een hogere score duidt op verhoogde slaperigheid. |
5 keer in één maand na VKB-reconstructie
|
|
Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
De FFMQ is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de mindfulness-vaardigheden en -praktijken van een individu te beoordelen.
Het evalueert mindfulness aan de hand van vijf specifieke facetten, die elk een ander aspect van mindfulness vertegenwoordigen.
n Observeren: Dit facet houdt in dat je zonder oordeel aandacht schenkt aan zowel externe stimuli als interne ervaringen, zoals gedachten en sensaties.
n Beschrijven: deelnemers beschrijven hun ervaringen, emoties en gedachten met woorden en labels.
Het weerspiegelt het vermogen om ervaringen onder woorden te brengen.
n Bewust handelen: Dit facet meet de mate waarin individuen met volledige aanwezigheid en aandacht deelnemen aan hun dagelijkse activiteiten, waarbij automatisch of gedachteloos gedrag wordt vermeden.
n Niet-oordelen over innerlijke ervaringen: deelnemers evalueren hun gedachten en gevoelens met een open en niet-oordelende houding, zonder ze als goed of slecht te bestempelen.
n Niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen: dit facet beoordeelt het vermogen van een individu om gedachten en emoties te laten opkomen
|
voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Inventarisatie van staatskenmerkenangst (STAIS)
Tijdsspanne: voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
De STAI verwijst naar een psychologisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om angst bij volwassenen te meten.
Het bestaat uit twee afzonderlijke subschalen: de subschaal Staatsangst (S-angst) en de subschaal Trait Anxiety (T-angst).
Hier vindt u een overzicht van de inhoud van elke subschaal.
De S-Angst-subschaal evalueert de huidige, tijdelijke angstgevoelens van een persoon, die kunnen variëren op basis van situationele factoren.
Het bestaat uit twintig items die beschrijven hoe individuen zich op dit moment voelen.
Respondenten beoordelen hun instemming met uitspraken als 'Ik ben gespannen' of 'Ik ben bezorgd' op een vierpuntsschaal, variërend van 'Helemaal niet' tot 'Heel erg'.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van huidige angst.
|
voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Voorste kruisband terugkeer naar sport na blessureschaal (ACL-RSI) (korte versie)
Tijdsspanne: voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
De ACL-RSI wordt momenteel gebruikt om de waarschijnlijkheid te voorspellen dat atleten niet terugkeren naar de sport.
Het bevat een reeks vragen over de emoties, gedachten en zorgen van een individu met betrekking tot zijn terugkeer naar de sport.
Het beoordeelt aspecten zoals de angst voor een nieuwe blessure, het vertrouwen in de stabiliteit van de geblesseerde knie, de waargenomen psychologische paraatheid en het waargenomen risico om weer te gaan sporten.
Deelnemers beoordelen hun antwoorden met hogere scores, wat duidt op meer vertrouwen en bereidheid om weer te gaan sporten.
Webster en Feller valideerden de korte vorm van ACL-RSI en toonden de sterke interne consistentie en betrouwbaarheid aan bij het voorspellen van resultaten bij terugkeer naar de sport, die vergelijkbaar waren met de volledige versie.
Ze bevestigden ook de geldigheid van de verkorte ACL-RSI-versie, waarbij werd voorgesteld dat atleten die zes maanden na de operatie scores van meer dan 60% bereikten, significant geneigd waren om binnen twaalf maanden weer te gaan sporten.
Omgekeerd waren individuen die minder dan 39 punten scoorden minder gelijk
|
voor en na vijf keer in één maand na VKB-reconstructie, follow-up na 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301280B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .