Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ interwencji uważności na rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstym zabiegiem wykonywanym przez chirurgów ortopedów. Po operacji pacjenci często odczuwają ból, napięcie mięśni i obawy o możliwość powrotu do sportu. Czynniki te wpływają na powrót do zdrowia i możliwości sportowych pacjentów z ACL. Według badań, po operacji jedynie 64% pacjentów jest w stanie powrócić do stanu sprzed kontuzji, a wskaźnik powodzenia powrotu do wyczynowego uprawiania sportu wynosi tylko 56%. Czynniki psychologiczne występujące w procesie zdrowienia mogą wyjaśniać tę rozbieżność. Uszkodzenie ACL wiąże się z lękiem, reakcją bólową i zaburzeniami emocjonalnymi, przy czym strach przed ponownym urazem jest najczęstszą przeszkodą w powrocie do sportu (19%). Badanie Lentza i in. (2015) również nie stwierdzili znaczących różnic w ocenie bólu pomiędzy osobami, które obawiały się ponownej kontuzji, a tymi, które mogły wrócić do sportu po sześciu miesiącach i roku po operacji. Sugeruje to, że strach przed bólem może ograniczać aktywność i zwiększać ryzyko nieudanego powrotu do sportu.

Interwencja uważności to podejście psychologiczne, które obejmuje nieoceniającą świadomość i skupienie się na chwili. Wiadomo, że praktyka uważności zmniejsza stres u sportowców, wspomaga regenerację, poprawia wyniki sportowe i poprawia jakość snu. Dobra jakość snu przyczynia się do stabilności emocjonalnej i regeneracji fizycznej. Nawet krótkie drzemki w ciągu dnia mogą być korzystne dla sportowców. Przegląd 37 badań średniej jakości wykazał, że drzemki w ciągu dnia mogą poprawić wydajność fizyczną i poznawczą, stan psychiczny i sen w nocy.

Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że włączenie praktyki uważności do drzemek w ciągu dnia może prowadzić do poprawy nastroju po przebudzeniu, zmniejszenia bezwładności snu, a z czasem potencjalnie zwiększyć tempo powrotu do sportu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Tajwan, 204004
        • Rekrutacyjny
        • ChangGungMH
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu pierwszego miesiąca po rekonstrukcji ACL bez doświadczenia w praktyce uważności

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18. roku życia, wcześniejsza ekspozycja na interwencję uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: areny interwencyjne
Pacjent przydzielony losowo do ramienia interwencyjnego będzie przez 40 minut słuchał zapisów badania obrazowego ciała z oceną polisomnograficzną
Interwencja uważności jest jednym z rodzajów interwencji psychologicznej. Założyciel metody redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), Jon Kabat-Zinn, opisał uważność jako „świadomość, która powstaje poprzez celowe zwracanie uwagi na chwilę obecną, bez oceniania” (Kabat-Zinn, 2003). Co więcej, postawy te można pielęgnować poprzez różne praktyki, takie jak skanowanie ciała, medytacja, joga, uważne jedzenie i uważne chodzenie. Praktyki uważności są uznawane za zdolność do łagodzenia stresu wśród sportowców i zwiększania ich zdolności do regeneracji (Li i in., 2019). Wykazano, że praktyka uważności poprawia wyniki sportowców (Chen i in., 2018), poprawia jakość snu (Rusch i in., 2019), co z kolei sprzyja stabilności emocjonalnej i regeneracji fizycznej.
Komparator placebo: ramię sterujące
słuchanie muzyki rozrywkowej przez 40 minut z oceną polisomnograficzną
słuchanie muzyki rozrywkowej jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Elektroencefalogram (EEG) służy do monitorowania aktywności mózgu pacjenta
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Elektrookulografia (EOG)
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Elektrookulografia (EOG) to technika pomiaru ruchów ludzkich oczu. Pomaga to określić, kiedy następuje sen REM, który charakteryzuje się szybkimi ruchami gałek ocznych, a także zasadniczo pomaga w określeniu, kiedy następuje sen.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Elektromiografia (EMG) służy do oceny i rejestracji aktywności elektrycznej wytwarzanej przez mięśnie szkieletowe, wykorzystuje cztery elektrody do pomiaru napięcia mięśni w ciele, a także do monitorowania nadmiernej liczby ruchów nóg podczas snu. Które są umieszczane na chim pacjenta, R.anterior tibialis i L.anterior tibialis.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
EKG (elektrokardiografia)
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
EKG (elektrokardiografia) mierzy aktywność elektryczną serca.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Przepływ powietrza przez nos/ustę
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Przepływ powietrza przez nos/ustę mierzony za pomocą przetworników ciśnienia i/lub termopary zamontowanych w nozdrzach lub w ich pobliżu
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Termistor
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Termistory składają się z materiału, który zmienia opór elektryczny pod wpływem zmian temperatury. Podobnie jak w przypadku termopary, zmiany temperatury są pobierane pod nosem pacjenta lub przed ustami.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Pas piersiowy i brzuszny
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Pas piersiowy i brzuszny mierzony w powiązaniu z przepływem powietrza przez nos/ustę za pomocą pasów. Pasy te rozszerzają się i kurczą pod wpływem wysiłku oddechowego.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Oksymetria
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Oksymetria określa zmiany poziomu tlenu we krwi, które mieszczą się na czubku palca.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Chrapanie
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Chrapanie i inne dźwięki. nagrane sondą dźwiękową na szyi.
5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karolinska Skala Senności (KSS)
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL

Karolinska Skala Senności (KSS) została opracowana przez Akerstedta i Gillberga w 1990 roku. Skala ta wykorzystuje system punktacji od 1 do 9, w którym uczestnicy oceniają swój aktualny poziom senności. Niższy wynik wskazuje na wyższą czujność, natomiast wyższy wynik oznacza zwiększoną senność.

Karolinska Skala Senności (KSS) została opracowana przez Akerstedta i Gillberga w 1990 roku. Skala ta wykorzystuje system punktacji od 1 do 9, w którym uczestnicy oceniają swój aktualny poziom senności. Niższy wynik wskazuje na wyższą czujność, natomiast wyższy wynik oznacza zwiększoną senność.

5 razy w ciągu miesiąca po rekonstrukcji ACL
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna
FFMQ jest szeroko stosowaną miarą samoopisową, zaprojektowaną w celu oceny zdolności i praktyk uważności danej osoby. Ocenia uważność w pięciu konkretnych aspektach, z których każdy reprezentuje odrębny aspekt uważności. n Obserwowanie: ten aspekt obejmuje zwracanie uwagi zarówno na bodźce zewnętrzne, jak i doświadczenia wewnętrzne, takie jak myśli i doznania, bez osądzania. n Opisywanie: Uczestnicy opisują swoje doświadczenia, emocje i myśli za pomocą słów i etykiet. Odzwierciedla zdolność wyrażania doświadczeń w słowach. n Świadome działanie: ten aspekt mierzy stopień, w jakim jednostki angażują się w swoje codzienne czynności z pełną obecnością i uwagą, unikając zachowań automatycznych lub bezmyślnych. n Nieocenianie doświadczenia wewnętrznego: Uczestnicy oceniają swoje myśli i uczucia z otwartą i nieoceniającą postawą, bez etykietowania ich jako dobre lub złe. n Brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne: ten aspekt ocenia zdolność jednostki do pozwalania na powstawanie myśli i emocji
przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAIS)
Ramy czasowe: przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna
STAI odnosi się do narzędzia oceny psychologicznej stosowanego do pomiaru lęku u dorosłych. Składa się z dwóch odrębnych podskal: podskali lęku-stanu (S-lęku) i podskali lęku-cechy (lęku T). Oto przegląd zawartości każdej podskali. Podskala lęku S ocenia aktualne, przejściowe uczucie niepokoju danej osoby, które może się różnić w zależności od czynników sytuacyjnych. Składa się z 20 pozycji, które opisują, jak dana osoba czuje się w chwili obecnej. Respondenci oceniają, czy zgadzają się ze stwierdzeniami takimi jak „Jestem spięty” lub „Martwię się” w 4-punktowej skali, od „Wcale nie” do „Bardzo”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bieżącego lęku.
przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna
Skala powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI) (wersja skrócona)
Ramy czasowe: przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna
Skala ACL-RSI jest obecnie wykorzystywana do przewidywania prawdopodobieństwa powrotu sportowców do sportu. Zawiera serię pytań, które dotyczą emocji, myśli i obaw danej osoby związanych z powrotem do sportu. Ocenia takie aspekty, jak strach przed ponowną kontuzją, pewność co do stabilności kontuzjowanego kolana, postrzegana gotowość psychologiczna i postrzegane ryzyko powrotu do sportu. Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi wyższymi wynikami, wskazującymi na większą pewność siebie i gotowość do powrotu do sportu. Webster i Feller zweryfikowali krótką formę ACL-RSI, wykazując jej silną wewnętrzną spójność i wiarygodność w przewidywaniu wyników powrotu do sportu, która była porównywalna z pełną wersją. Potwierdzili także słuszność skróconej wersji ACL-RSI, stwierdzając, że sportowcy osiągający wyniki przekraczające 60% po 6 miesiącach od operacji byli istotnie skłonni do powrotu do sportu w ciągu 12 miesięcy. Z drugiej strony osoby, które uzyskały wynik poniżej 39 punktów, były mniej podobne
przed i po pięć razy w ciągu jednego miesiąca po rekonstrukcji ACL, kontrola 6-miesięczna, 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301280B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj