Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den psykologiske effekten av oppmerksomhetsintervensjon på fremre korsbåndrekonstruksjon

30. juli 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruksjonskirurgi er en vanlig prosedyre utført av ortopediske kirurger. Postoperativt opplever pasienter ofte smerte, muskelspenninger og bekymringer for deres evne til å gå tilbake til idrett. Disse faktorene påvirker utvinningen og tilbakeføringen til idrettsevner til ACL-pasienter. Ifølge forskning er bare 64 % av pasientene i stand til å komme seg til nivået før skaden etter operasjonen, og suksessraten for å gå tilbake til konkurranseidrett er bare 56 %. Psykologiske faktorer under utvinningsprosessen kan forklare denne forskjellen. ACL-skade er assosiert med angst, smertereaksjoner og emosjonelle lidelser, med frykt for ny skade som den vanligste hindringen for å gå tilbake til idrett, og utgjør 19 %. En studie av Lentz et al. (2015) fant heller ingen signifikante forskjeller i smertevurderinger mellom individer som var redde for å skade seg igjen og de som kunne gå tilbake til idretten seks måneder og ett år etter operasjonen. Dette tyder på at frykt for smerte kan begrense aktiviteten og øke risikoen for mislykket retur til sport.

Mindfulness-intervensjon er en psykologisk tilnærming som involverer ikke-dømmende bevissthet og fokus på øyeblikk til øyeblikk. Mindfulness praksis er kjent for å redusere stress hos idrettsutøvere, fremme restitusjon, forbedre atletisk ytelse og forbedre søvnkvaliteten. God søvnkvalitet bidrar til følelsesmessig stabilitet og fysisk restitusjon. Selv korte lur på dagtid kan være fordelaktige for idrettsutøvere. En gjennomgang av 37 studier av moderat kvalitet fant at lur på dagtid kan forbedre fysisk og kognitiv ytelse, psykologisk tilstand og nattesøvn.

Derfor antar etterforskere at integrering av mindfulness-praksis i lur på dagtid kan føre til bedre humør ved oppvåkning, redusere søvntreghet og over tid potensielt øke hastigheten på tilbakevending til sport etter ACL-rekonstruksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan, 204004
        • Rekruttering
        • ChangGungMH
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innen den første måneden etter ACL-rekonstruksjon uten erfaring med mindfulness

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, tidligere eksponering for oppmerksomhetsintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon arem
Pasienten som er randomisert i intervensjonsarmen vil lytte til registreringer av kroppsskanning i 40 minutter med polysomnografi-evaluering
Mindfulness-intervensjon er en type psykologisk intervensjon. Grunnleggeren av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, beskrev mindfulness som "bevissthet som oppstår gjennom å ta hensyn, med vilje, i det nåværende øyeblikket, ikke-dømmende" (Kabat-Zinn, 2003). Dessuten kan disse holdningene pleies gjennom ulike praksiser som kroppsskanning, meditasjon, yoga, oppmerksom spising og oppmerksom gange. Mindfulness-praksis er anerkjent for deres evne til å lindre stress blant idrettsutøvere og forbedre deres restitusjonsevner (Li et al., 2019). Mindfulness-praksis har vist seg å forbedre idrettsutøvernes prestasjoner (Chen et al., 2018), forbedre søvnkvaliteten (Rusch et al., 2019), som igjen fremmer emosjonell stabilitet og fysisk restitusjon.
Placebo komparator: kontrollarm
lytte til lett musikk i 40 minutter med polysomnografi-evaluering
lytte til lett musikk som en kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Elektroencefalogram (EEG) brukes til å overvåke pasientens hjerneaktiviteter
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Elektrookulografi (EOG)
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Elektrookulografi (EOG) er en teknikk for å måle bevegelsene til menneskelige øyne. Dette hjelper til med å bestemme når REM-søvn oppstår, hvorav raske øyebevegelser er karakteristiske, og hjelper i hovedsak til å bestemme når søvn oppstår.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Elektromyografi (EMG) er for å evaluere og registrere den elektriske aktiviteten produsert av skjelettmuskulaturen, bruker fire elektroder for å måle muskelspenninger i kroppen samt for å overvåke for en overdreven mengde benbevegelser under søvn. Som er plassert på pasientens chim, R.anterior tibialis og L.anterior tibialis.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
EKG (elektrokardiografi)
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
EKG (elektrokardiografi) måler den elektriske aktiviteten til hjertet.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Nasal/oral luftstrøm
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Nasal/oral luftstrøm målt ved hjelp av trykktransdusere, og/eller et termoelement, montert i eller nær neseborene
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Termistor
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Termistorer er sammensatt av et materiale som endrer elektrisk motstand når de utsettes for temperaturendringer. Som med termoelementet, tas temperaturendringene under en pasients nese eller foran munnen.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Bryst- og magebelte
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Bryst- og magebelte målt i samsvar med nasal/oral luftstrøm ved bruk av belter. Disse beltene utvider seg og trekker seg sammen ved pusteinnsats.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Oksimetri
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Oksymetri bestemmer endringer i blodets oksygennivå som passer over en fingertupp.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Snorking
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Snorking og andre lyder. tatt opp med en lydsonde over halsen.
5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: 5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) ble utviklet av Akerstedt og Gillberg i 1990. Denne skalaen bruker et poengsystem fra 1 til 9 der deltakerne vurderer sitt nåværende søvnighetsnivå. En lavere score indikerer høyere årvåkenhet, mens en høyere score indikerer økt somnolens.

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) ble utviklet av Akerstedt og Gillberg i 1990. Denne skalaen bruker et poengsystem fra 1 til 9 der deltakerne vurderer sitt nåværende søvnighetsnivå. En lavere score indikerer høyere årvåkenhet, mens en høyere score indikerer økt somnolens.

5 ganger i løpet av en måned etter ACL-rekonstruksjon
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
FFMQ er et mye brukt selvrapporteringstiltak designet for å vurdere et individs evner og praksiser til oppmerksomhet. Den evaluerer oppmerksomhet på tvers av fem spesifikke fasetter, som hver representerer et særskilt aspekt ved oppmerksomhet. n Observere: Denne fasetten innebærer å ta hensyn til både ytre stimuli og indre opplevelser, som tanker og sansninger, uten å dømme. n Beskrive: Deltakerne beskriver sine opplevelser, følelser og tanker med ord og merkelapper. Det gjenspeiler evnen til å sette ord på opplevelser. n Å handle med bevissthet: Denne fasetten måler i hvilken grad individer engasjerer seg i sine daglige aktiviteter med full tilstedeværelse og oppmerksomhet, og unngår automatisk eller tankeløs atferd. n Ikke-dømmende av indre opplevelse: Deltakerne vurderer sine tanker og følelser med en åpen og ikke-dømmende holdning, uten å merke dem som gode eller dårlige. n Ikke-reaktivitet til indre opplevelse: Denne fasetten vurderer et individs evne til å la tanker og følelser oppstå
før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
State-Trait Anxiety Inventory (STAIS)
Tidsramme: før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
STAI viser til et psykologisk vurderingsverktøy som brukes til å måle angst hos voksne. Den består av to separate underskalaer: State Anxiety (S-Angst) underskalaen og Trait Anxiety (T-Angst) underskalaen. Her er en oversikt over innholdet i hver underskala. S-Angst Subscale evaluerer en persons nåværende, midlertidige angstfølelse, som kan variere basert på situasjonsfaktorer. Den består av 20 elementer som beskriver hvordan individer har det i øyeblikket. Respondentene vurderer sin enighet med utsagn som "Jeg er anspent" eller "Jeg er bekymret" på en 4-punkts skala, som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye." Høyere score indikerer høyere nivåer av nåværende angst.
før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
Fremre korsbånd Return to Sport After Injury Scale (ACL-RSI) (kortversjon)
Tidsramme: før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
ACL-RSI brukes for tiden for å forutsi sannsynligheten for at idrettsutøvere ikke kommer tilbake til sport. Den inkluderer en rekke spørsmål som spør om en persons følelser, tanker og bekymringer knyttet til deres tilbakevending til sport. Den vurderer aspekter som frykt for gjenskader, tillit til det skadde kneets stabilitet, opplevd psykologisk beredskap og opplevd risiko for å komme tilbake til idrett. Deltakerne vurderer svarene sine med høyere poengsum, noe som indikerer større selvtillit og vilje til å gå tilbake til sport. Webster og Feller validerte den korte formen av ACL-RSI, og demonstrerte dens sterke interne konsistens og pålitelighet i å forutsi retur-til-sport-utfall, som var sammenlignbar med fullversjonen. De bekreftet også gyldigheten av den forkortede ACL-RSI-versjonen, og foreslo at idrettsutøvere som oppnådde poeng over 60 % 6 måneder etter operasjonen var betydelig tilbøyelige til å gå tilbake til sport innen 12 måneder. Motsatt var individer som scoret under 39 poeng mindre like
før og etter fem ganger på én måned etter ACL-rekonstruksjon, 6-måneders, 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202301280B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere