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正念干预对前十字韧带重建的心理影响

2024年4月21日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

前十字韧带(ACL)重建手术是骨科医生进行的常见手术。 术后,患者经常会感到疼痛、肌肉紧张,并担心自己能否恢复运动。 这些因素影响ACL患者运动能力的恢复和恢复。 据研究,手术后只有64%的患者能够恢复到受伤前的水平,重返竞技运动的成功率仅为56%。 恢复过程中的心理因素可以解释这种差异。 ACL 损伤与焦虑、疼痛反应和情绪障碍有关,其中担心再次受伤是恢复运动最常见的障碍,占 19%。 Lentz 等人的一项研究。 (2015) 还发现,害怕再次受伤的人和术后六个月和一年后能够恢复运动的人之间的疼痛评估没有显着差异。 这表明对疼痛的恐惧可能会限制活动并增加不成功恢复运动的风险。

正念干预是一种心理方法,涉及非判断性意识和时刻关注。 众所周知,正念练习可以减轻运动员的压力,促进恢复,提高运动表现,并改善睡眠质量。 良好的睡眠质量有助于情绪稳定和身体恢复。 即使白天短暂的小睡也对运动员有益。 对 37 项中等质量研究的回顾发现,白天小睡可以改善身体和认知表现、心理状态和夜间睡眠。

因此,研究人员推测,将正念练习融入白天小睡中可能会改善醒来时的精神状态,减少睡眠惰性,并且随着时间的推移,可能会提高 ACL 重建后恢复运动的速度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Keelung、台湾、204004
        • 招聘中
        • ChangGungMH
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ACL 重建后第一个月内,没有正念练习经验

排除标准:

  • 18岁以下,曾接受过正念干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预领域
随机分配到干预组的患者将聆听 40 分钟的身体扫描记录,并进行多导睡眠图评估
正念干预是心理干预的一种。 基于正念的减压(MBSR)的创始人 Jon Kabat-Zinn 将正念描述为“通过有目的地、在当下、不带评判地集中注意力而产生的意识”(Kabat-Zinn,2003)。 此外,这些态度可以通过身体扫描、冥想、瑜伽、正念饮食和正念行走等各种练习来培养。 正念练习因其缓解运动员压力并增强其恢复能力的能力而受到认可(Li et al., 2019)。 正念练习已被证明可以提高运动员的表现(Chen et al., 2018)、改善睡眠质量(Rusch et al., 2019),从而促进情绪稳定和身体恢复。
安慰剂比较:控制臂
听轻音乐40分钟并进行多导睡眠图评估
听轻音乐asa控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图(EEG)
大体时间:ACL重建后1个月5次
脑电图(EEG)用于监测患者的大脑活动
ACL重建后1个月5次
眼电图(EOG)
大体时间:ACL重建后1个月5次
眼电图(EOG)是一种测量人眼运动的技术。 这有助于确定快速眼动睡眠(快速眼动睡眠是其特征)何时发生,并且从本质上也有助于确定睡眠何时发生。
ACL重建后1个月5次
肌电图(EMG)
大体时间:ACL重建后1个月5次
肌电图 (EMG) 用于评估和记录骨骼肌产生的电活动,使用四个电极来测量体内的肌肉张力,并监测睡眠期间是否有过多的腿部运动。 放置在患者的下巴、胫骨前肌和胫骨前肌上。
ACL重建后1个月5次
心电图(心电图)
大体时间:ACL重建后1个月5次
ECG(心电图)测量心脏的电活动。
ACL重建后1个月5次
鼻/口腔气流
大体时间:ACL重建后1个月5次
使用安装在鼻孔内或鼻孔附近的压力传感器和/或热电偶测量鼻/口腔气流
ACL重建后1个月5次
热敏电阻
大体时间:ACL重建后1个月5次
热敏电阻由一种材料组成,当温度发生变化时,电阻会发生变化。 与热电偶一样,温度变化是在患者鼻子下或嘴前采样的。
ACL重建后1个月5次
胸腹带
大体时间:ACL重建后1个月5次
通过使用带子与鼻/口腔气流一起测量胸部和腹部带。 这些带随着呼吸的努力而膨胀和收缩。
ACL重建后1个月5次
血氧测定法
大体时间:ACL重建后1个月5次
血氧测定法可通过指尖测定血氧水平的变化。
ACL重建后1个月5次
打鼾
大体时间:ACL重建后1个月5次
打鼾和其他噪音。 用脖子上的声音探头记录。
ACL重建后1个月5次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)
大体时间:ACL重建后1个月5次

卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 由 Akerstedt 和 Gillberg 于 1990 年开发。 该量表使用 1 到 9 的评分系统,参与者评估他们当前的困倦程度。 较低的分数表示警觉性较高,而较高的分数表示嗜睡程度增加。

卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 由 Akerstedt 和 Gillberg 于 1990 年开发。 该量表使用 1 到 9 的评分系统,参与者评估他们当前的困倦程度。 较低的分数表示警觉性较高,而较高的分数表示嗜睡程度增加。

ACL重建后1个月5次
五方面正念问卷(FFMQ)
大体时间:ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访
FFMQ 是一种广泛使用的自我报告衡量标准,旨在评估个人的正念能力和实践。 它从五个特定方面评估正念,每个方面代表正念的一个独特方面。 n 观察:这个方面涉及不加判断地关注外部刺激和内部体验,例如思想和感觉。 n 描述:参与者用文字和标签描述他们的经历、情感和想法。 它反映了将经验转化为语言的能力。 n 行动有意识:这个方面衡量的是个人在日常活动中全神贯注、全神贯注、避免自动或无意识行为的程度。 n 不评判内心体验:参与者以开放和非评判的态度评估自己的想法和感受,不给它们贴上好或坏的标签。 n 对内在体验无反应:此方面评估个人让思想和情绪产生的能力
ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访
状态特质焦虑量表(STAIS)
大体时间:ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访
STAI 是指用于测量成人焦虑的心理评估工具。 它由两个独立的分量表组成:状态焦虑(S-焦虑)分量表和特质焦虑(T-焦虑)分量表。 以下是每个子量表内容的概述。 S-焦虑子量表评估一个人当前的、暂时的焦虑感,这种感觉可能会根据情境因素而变化。 它由 20 个项目组成,描述个人当前的感受。 受访者对“我很紧张”或“我很担心”等陈述的同意程度进行了 4 分评分,范围从“一点也不”到“非常如此”。 分数越高表明当前的焦虑程度越高。
ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访
前十字韧带受伤后恢复运动量表 (ACL-RSI)(短版)
大体时间:ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访
ACL-RSI 目前用于预测运动员不再重返运动场的可能性。 它包括一系列问题,询问个人的情绪、想法以及与重返运动相关的担忧。 它评估了对再次受伤的恐惧、对受伤膝盖稳定性的信心、感知的心理准备情况以及感知的重返运动的风险等方面。 参与者对自己的回答进行评分,得分越高,表明他们对重返运动的信心和准备程度越高。 Webster 和 Feller 验证了 ACL-RSI 的简写形式,证明其在预测重返运动结果方面具有很强的内部一致性和可靠性,与完整版本相当。 他们还证实了缩写的 ACL-RSI 版本的有效性,提出术后 6 个月得分超过 60% 的运动员明显倾向于在 12 个月内恢复运动。 相反,得分低于 39 分的人不太喜欢
ACL重建后1个月前后5次,6个月、12个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月21日

首次发布 (实际的)

2024年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月21日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202301280B0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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