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L'impatto psicologico dell'intervento di consapevolezza sulla ricostruzione del legamento crociato anteriore

30 luglio 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L’intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è una procedura comune eseguita dai chirurghi ortopedici. Nel postoperatorio, i pazienti spesso avvertono dolore, tensione muscolare e preoccupazioni sulla loro capacità di tornare allo sport. Questi fattori influenzano il recupero e il ritorno alle capacità sportive dei pazienti affetti da ACL. Secondo la ricerca, dopo l’intervento chirurgico solo il 64% dei pazienti è in grado di recuperare il livello pre-infortunio e il tasso di successo per il ritorno agli sport agonistici è solo del 56%. Fattori psicologici durante il processo di recupero possono spiegare questa disparità. La lesione del legamento crociato anteriore è associata ad ansia, reazione al dolore e disturbi emotivi, con la paura di un nuovo infortunio che rappresenta l'ostacolo più comune al ritorno allo sport, rappresentando il 19%. Uno studio di Lentz et al. (2015) inoltre non hanno riscontrato differenze significative nella valutazione del dolore tra gli individui che avevano paura di un nuovo infortunio e quelli che erano in grado di tornare allo sport dopo sei mesi e un anno dopo l’intervento chirurgico. Ciò suggerisce che la paura del dolore può limitare l’attività e aumentare il rischio di un ritorno infruttuoso allo sport.

L’intervento di consapevolezza è un approccio psicologico che implica consapevolezza non giudicante e concentrazione momento per momento. È noto che la pratica della consapevolezza riduce lo stress negli atleti, promuove il recupero, migliora le prestazioni atletiche e migliora la qualità del sonno. Una buona qualità del sonno contribuisce alla stabilità emotiva e al recupero fisico. Anche i brevi sonnellini diurni possono essere utili per gli atleti. Una revisione di 37 studi di qualità moderata ha rilevato che il pisolino diurno può migliorare le prestazioni fisiche e cognitive, lo stato psicologico e il sonno notturno.

Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l’integrazione della pratica della consapevolezza nel pisolino diurno possa portare a un miglioramento dello spirito al risveglio, ridurre l’inerzia del sonno e, nel tempo, aumentare potenzialmente il tasso di ritorno allo sport dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan, 204004
        • Reclutamento
        • ChangGungMH
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entro il primo mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) senza esperienza pratica di consapevolezza

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni, precedente esposizione a interventi di consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: area di intervento
Il paziente randomizzato nel braccio di intervento ascolterà le registrazioni della scansione corporea per 40 minuti con valutazione polisonnografica
L’intervento di consapevolezza è un tipo di intervento psicologico. Il fondatore del Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, ha descritto la consapevolezza come “consapevolezza che emerge prestando attenzione, intenzionalmente, al momento presente, in modo non giudicante” (Kabat-Zinn, 2003). Inoltre, questi atteggiamenti possono essere coltivati ​​attraverso varie pratiche come la scansione del corpo, la meditazione, lo yoga, l’alimentazione consapevole e la camminata consapevole. Le pratiche di consapevolezza sono riconosciute per la loro capacità di alleviare lo stress tra gli atleti e migliorare le loro capacità di recupero (Li et al., 2019). È stato dimostrato che la pratica della consapevolezza migliora le prestazioni degli atleti (Chen et al., 2018), migliora la qualità del sonno (Rusch et al., 2019), che a sua volta promuove la stabilità emotiva e il recupero fisico.
Comparatore placebo: braccio di controllo
ascolto di musica leggera per 40 minuti con valutazione polisonnografica
ascoltare musica leggera come controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
L'elettroencefalogramma (EEG) viene utilizzato per monitorare le attività cerebrali del paziente
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Elettrooculografia (EOG)
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
L'elettrooculografia (EOG) è una tecnica per misurare i movimenti degli occhi umani. Ciò aiuta a determinare quando si verifica il sonno REM, di cui sono caratteristici i rapidi movimenti oculari, e aiuta essenzialmente anche a determinare quando si verifica il sonno.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
L'elettromiografia (EMG) serve per valutare e registrare l'attività elettrica prodotta dai muscoli scheletrici, utilizza quattro elettrodi per misurare la tensione muscolare nel corpo e per monitorare una quantità eccessiva di movimenti delle gambe durante il sonno. Che vengono posizionati sul chim del paziente, R.anterior tibialis e L.anterior tibialis.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
ECG (elettrocardiografia)
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
L'ECG (elettrocardiografia) misura l'attività elettrica del cuore.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Flusso d'aria nasale/orale
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Flusso d'aria nasale/orale misurato utilizzando trasduttori di pressione e/o una termocoppia, posizionati dentro o vicino alle narici
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Termistore
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
I termistori sono composti da un materiale che cambia la resistenza elettrica quando esposto a variazioni di temperatura. Come con la termocoppia, le variazioni di temperatura vengono rilevate sotto il naso del paziente o davanti alla bocca.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Cintura toracica e addominale
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Cintura toracica e addominale misurata insieme al flusso d'aria nasale/orale mediante l'uso di cinture. Queste cinture si espandono e si contraggono durante lo sforzo respiratorio.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Ossimetria
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
L'ossimetria determina i cambiamenti nei livelli di ossigeno nel sangue che si adattano al polpastrello.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Russare
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Russare e altri rumori. registrato con una sonda sonora al collo.
5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza Karolinska (KSS)
Lasso di tempo: 5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

La Karolinska Sleepiness Scale (KSS) è stata sviluppata da Akerstedt e Gillberg nel 1990. Questa scala utilizza un sistema di punteggio da 1 a 9 in cui i partecipanti valutano il loro attuale livello di sonnolenza. Un punteggio più basso indica una maggiore vigilanza, mentre un punteggio più alto indica una maggiore sonnolenza.

La Karolinska Sleepiness Scale (KSS) è stata sviluppata da Akerstedt e Gillberg nel 1990. Questa scala utilizza un sistema di punteggio da 1 a 9 in cui i partecipanti valutano il loro attuale livello di sonnolenza. Un punteggio più basso indica una maggiore vigilanza, mentre un punteggio più alto indica una maggiore sonnolenza.

5 volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi
Il FFMQ è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata progettata per valutare le capacità e le pratiche di consapevolezza di un individuo. Valuta la consapevolezza attraverso cinque aspetti specifici, ciascuno dei quali rappresenta un aspetto distinto della consapevolezza. n Osservare: questo aspetto implica prestare attenzione sia agli stimoli esterni che alle esperienze interne, come pensieri e sensazioni, senza giudizio. n Descrivere: i partecipanti descrivono le loro esperienze, emozioni e pensieri con parole ed etichette. Riflette la capacità di tradurre le esperienze in parole. n Agire con Consapevolezza: questo aspetto misura il grado in cui gli individui si impegnano nelle loro attività quotidiane con piena presenza e attenzione, evitando comportamenti automatici o insensati. n Non giudicare l'esperienza interiore: i partecipanti valutano i propri pensieri e sentimenti con un atteggiamento aperto e non giudicante, senza etichettarli come buoni o cattivi. n Non reattività all'esperienza interiore: questo aspetto valuta la capacità di un individuo di far emergere pensieri ed emozioni
prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi
Inventario dell’ansia tra i tratti dello stato (STAIS)
Lasso di tempo: prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi
Lo STAI si riferisce a uno strumento di valutazione psicologica utilizzato per misurare l'ansia negli adulti. Si compone di due sottoscale separate: la sottoscala dell’Ansia di Stato (Ansia S) e la sottoscala dell’Ansia di Tratto (Ansia T). Ecco una panoramica del contenuto di ciascuna sottoscala. La sottoscala S-Ansia valuta i sentimenti di ansia attuali e temporanei di una persona, che possono variare in base a fattori situazionali. Si compone di 20 item che descrivono come si sentono gli individui nel momento presente. Gli intervistati valutano il loro accordo con affermazioni come "Sono teso" o "Sono preoccupato" su una scala a 4 punti, che va da "Per niente" a "Molto". Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia attuale.
prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi
Scala del ritorno allo sport del legamento crociato anteriore dopo l'infortunio (ACL-RSI) (versione breve)
Lasso di tempo: prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi
L’ACL-RSI è attualmente utilizzato per prevedere la probabilità che gli atleti non ritornino allo sport. Comprende una serie di domande che indagano sulle emozioni, i pensieri e le preoccupazioni di un individuo legati al suo ritorno allo sport. Valuta aspetti come la paura di un nuovo infortunio, la fiducia nella stabilità del ginocchio infortunato, la prontezza psicologica percepita e il rischio percepito di tornare allo sport. I partecipanti valutano le loro risposte con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia e disponibilità a tornare allo sport. Webster e Feller hanno convalidato la forma breve di ACL-RSI, dimostrando la sua forte coerenza interna e affidabilità nel prevedere i risultati del ritorno allo sport, paragonabili alla versione completa. Hanno inoltre confermato la validità della versione abbreviata ACL-RSI, proponendo che gli atleti che raggiungevano punteggi superiori al 60% a 6 mesi dall'intervento erano significativamente propensi a tornare allo sport entro 12 mesi. Al contrario, gli individui con un punteggio inferiore a 39 punti erano meno simili
prima e dopo cinque volte in un mese dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202301280B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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