Psychologický dopad intervence všímavosti na rekonstrukci předního zkříženého vazu
Rekonstrukční operace předního zkříženého vazu (ACL) je běžný zákrok, který provádějí ortopedičtí chirurgové. Pooperačně pacienti často pociťují bolest, svalové napětí a obavy o možnost návratu ke sportu. Tyto faktory ovlivňují zotavení a návrat ke sportovním schopnostem pacientů s ACL. Podle výzkumu se pouze 64 % pacientů dokáže po operaci zotavit na úroveň před zraněním a úspěšnost návratu k závodnímu sportu je pouze 56 %. Tento rozdíl mohou vysvětlit psychologické faktory během procesu zotavení. Poranění ACL je spojeno s úzkostí, reakcí na bolest a emočními poruchami, přičemž strach z opětovného zranění je nejčastější překážkou návratu ke sportu, tvoří 19 %. Studie Lentze a kol. (2015) také nezjistili žádné významné rozdíly v hodnocení bolesti mezi jedinci, kteří se báli opětovného zranění, a těmi, kteří se mohli vrátit ke sportu po šesti měsících a jednom roce po operaci. To naznačuje, že strach z bolesti může omezovat aktivitu a zvyšovat riziko neúspěšného návratu ke sportu.
Intervence všímavosti je psychologický přístup, který zahrnuje nehodnotící uvědomění a zaměření na okamžik za okamžikem. Je známo, že cvičení všímavosti snižuje stres u sportovců, podporuje zotavení, zvyšuje sportovní výkon a zlepšuje kvalitu spánku. Dobrá kvalita spánku přispívá k emoční stabilitě a fyzickému zotavení. I krátké denní spánky mohou být pro sportovce přínosné. Přehled 37 studií střední kvality zjistil, že denní spánek může zlepšit fyzickou a kognitivní výkonnost, psychický stav a noční spánek.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že integrace praxe všímavosti do denního spánku může vést ke zlepšení ducha po probuzení, snížení setrvačnosti spánku a v průběhu času potenciálně zvýšit rychlost návratu ke sportu po rekonstrukci ACL.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jain-Hong Chen
- Telefonní číslo: 096-130-7506
- E-mail: psydr.jc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Tchaj-wan, 204004
- Nábor
- ChangGungMH
-
Kontakt:
- Jian-Hong Chen
- Telefonní číslo: 096-130-7506
- E-mail: psydr.jc@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během prvního měsíce po rekonstrukci ACL bez zkušeností s praxí všímavosti
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let, předchozí expozice všímavosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční arem
Pacient randomizovaný v intervenčním rameni bude poslouchat záznamy tělesného skenu po dobu 40 minut s vyhodnocením polysomnografie
|
Intervence všímavosti je jeden druh psychologické intervence.
Zakladatel Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, popsal všímavost jako „uvědomění, které vzniká tím, že věnujeme pozornost, záměrně, v přítomném okamžiku, neodsuzujícím způsobem“ (Kabat-Zinn, 2003).
Tyto postoje lze navíc pěstovat pomocí různých praktik, jako je skenování těla, meditace, jóga, všímavé stravování a všímavá chůze.
Praktiky všímavosti jsou uznávány pro svou schopnost zmírnit stres mezi sportovci a zlepšit jejich schopnost zotavení (Li et al., 2019).
Bylo prokázáno, že praxe všímavosti zvyšuje výkon sportovců (Chen et al., 2018), zlepšuje kvalitu spánku (Rusch et al., 2019), což zase podporuje emoční stabilitu a fyzické zotavení.
|
|
Komparátor placeba: ovládací rameno
poslech lehké hudby po dobu 40 minut s vyhodnocením polysomnografie
|
poslech lehké hudby jako ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Elektroencefalogram (EEG) se používá ke sledování mozkových aktivit pacienta
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Elektrookulografie (EOG)
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Elektrookulografie (EOG) je technika pro měření pohybů lidského oka.
To pomáhá určit, kdy nastává REM spánek, pro který jsou charakteristické rychlé pohyby očí, a také v podstatě pomáhá určit, kdy nastává spánek.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Elektromyografie (EMG) slouží k vyhodnocení a záznamu elektrické aktivity produkované kosterními svaly, využívá čtyři elektrody k měření svalového napětí v těle a také ke sledování nadměrného množství pohybů nohou během spánku.
Které jsou umístěny na paži, R.anterior tibialis a L.anterior tibialis.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
EKG (elektrokardiografie)
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
EKG (elektrokardiografie) měří elektrickou aktivitu srdce.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Nosní/ústní proudění vzduchu
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Nosní/ústní průtok vzduchu měřený pomocí tlakových převodníků a/nebo termočlánku umístěného v nosních dírkách nebo v jejich blízkosti
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Termistor
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Termistory jsou složeny z materiálu, který při vystavení změnám teploty mění elektrický odpor.
Stejně jako u termočlánku jsou změny teploty odebírány pod nosem pacienta nebo před ústy.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Hrudní a břišní pás
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Hrudní a břišní pás měřený ve shodě s prouděním nosního/ústního vzduchu pomocí pásů.
Tyto pásy se při dýchání roztahují a stahují.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Oximetrie
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Oximetrie určuje změny v hladinách kyslíku v krvi, které se vejdou na špičku prstu.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Chrápání
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Chrápání a jiné zvuky.
zaznamenané zvukovou sondou přes krk.
|
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karolínská stupnice ospalosti (KSS)
Časové okno: 5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) byla vyvinuta Akerstedtem a Gillbergem v roce 1990. Tato škála používá bodovací systém od 1 do 9, kde účastníci hodnotí svou aktuální úroveň ospalosti. Nižší skóre znamená vyšší bdělost, zatímco vyšší skóre znamená zvýšenou somnolenci. Karolinska Sleepiness Scale (KSS) byla vyvinuta Akerstedtem a Gillbergem v roce 1990. Tato škála používá bodovací systém od 1 do 9, kde účastníci hodnotí svou aktuální úroveň ospalosti. Nižší skóre znamená vyšší bdělost, zatímco vyšší skóre znamená zvýšenou somnolenci. |
5krát za měsíc po rekonstrukci ACL
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
FFMQ je široce používané self-report opatření určené k posouzení individuální všímavost schopnosti a praxe.
Hodnotí všímavost napříč pěti konkrétními aspekty, z nichž každý představuje odlišný aspekt všímavosti.
n Pozorování: Tento aspekt zahrnuje věnování pozornosti jak vnějším podnětům, tak vnitřním zkušenostem, jako jsou myšlenky a pocity, bez posuzování.
n Popis: Účastníci popisují své zážitky, emoce a myšlenky slovy a popisky.
Odráží schopnost vyjádřit zážitky slovy.
n Jednání s vědomím: Tento aspekt měří míru, do jaké se jednotlivci zapojují do svých každodenních činností s plnou přítomností a pozorností a vyhýbají se automatickému nebo bezduchému chování.
n Neposuzování vnitřní zkušenosti: Účastníci hodnotí své myšlenky a pocity s otevřeným a neodsuzujícím postojem, aniž by je označovali za dobré nebo špatné.
n Nereaktivita na vnitřní zkušenost: Tento aspekt hodnotí schopnost jednotlivce nechat vzniknout myšlenky a emoce
|
před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAIS)
Časové okno: před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
STAI odkazuje na psychologický hodnotící nástroj používaný k měření úzkosti u dospělých.
Skládá se ze dvou samostatných subškál: subškála State Anxiety (S-Anxiety) a Subscale Trait Anxiety (T-Anxiety).
Zde je přehled obsahu každé podškály.
Subškála S-Anxiety hodnotí aktuální, dočasné pocity úzkosti člověka, které se mohou lišit na základě situačních faktorů.
Skládá se z 20 položek, které popisují, jak se jednotlivci v současnosti cítí.
Respondenti hodnotí svůj souhlas s výroky jako „Jsem napjatý“ nebo „Mám obavy“ na 4bodové škále od „Vůbec ne“ po „Velmi velmi“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň současné úzkosti.
|
před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
|
Návrat předního zkříženého vazu do sportu po stupnici zranění (ACL-RSI) (krátká verze)
Časové okno: před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
ACL-RSI se v současnosti používá k předpovídání pravděpodobnosti, že se sportovci nevrátí ke sportu.
Zahrnuje řadu otázek, které zjišťují emoce, myšlenky a obavy jednotlivce související s jeho návratem ke sportu.
Hodnotí aspekty, jako je strach z opětovného zranění, důvěra ve stabilitu zraněného kolena, vnímaná psychická připravenost a vnímané riziko návratu ke sportu.
Účastníci hodnotí své odpovědi vyšším skóre, což naznačuje větší sebevědomí a připravenost vrátit se ke sportu.
Webster a Feller ověřili krátkou formu ACL-RSI a prokázali její silnou vnitřní konzistenci a spolehlivost při předpovídání výsledků návratu ke sportu, což bylo srovnatelné s plnou verzí.
Potvrdili také platnost zkrácené verze ACL-RSI a navrhli, že sportovci dosahující skóre přesahující 60 % 6 měsíců po operaci byli významně nakloněni návratu ke sportu do 12 měsíců.
Naopak jednotlivci, kteří dosáhli méně než 39 bodů, byli méně sympatičtí
|
před a po pětkrát v jednom měsíci po rekonstrukci ACL, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301280B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .